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瀉痢消膠囊

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1 拼音

xiè lì xiāo jiāo náng

2 瀉痢消膠囊藥典標準

2.1 品名

瀉痢消膠囊

Xielixiao Jiaonang

2.2 處方

酒黃連404g、蒼術(炒)404g、酒白芍404g、木香202g、吳茱萸鹽炙)202g、姜厚樸303g、檳榔202g、枳殼(炒)303g、陳皮202g、澤瀉202g、茯苓303g、甘草202g

2.3 制法

以上十二味,取酒黃連160g、茯苓90g粉碎成細粉;木香、蒼術、枳殼、姜厚樸、陳皮提取揮發油殘渣與剩余各藥加水煎煮二次,第一次2小時,第二次1.5小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.1( 60℃),放冷,加乙醇使含醇量為65%,靜置;取上清液回收乙醇,濃縮至適量,加入上述酒黃連、茯苓細粉,混勻,干燥,粉碎,制粒,噴加揮發油,裝入膠囊,制成1000粒,即得。

2.4 性狀

本品為硬膠囊,內容物為棕黃色至棕褐色的顆粒和粉末;氣微香,味苦。

2.5 鑒別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:不規則分枝狀團塊無色,遇水合氯醛試液溶化;菌絲無色或淡棕色,直徑4~6μm(茯苓)。纖維束鮮黃色,壁稍厚,紋孔明顯(黃連)。

(2)取本品內容物0.7g,加乙醇20ml,回流提取2小時,濾過,濾液濃縮至約5ml,作為供試品溶液。另取鹽酸小檗堿對照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正丁醇冰醋酸—水(7:1:2)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(3)取本品內容物1g,加正己烷15ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液揮至約0.5ml,作為供試品溶液。另取蒼術對照藥材0.5g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5~20μl,對照藥材溶液2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以石油醚( 60~90℃)—乙酸乙酯(20:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%對二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色斑點;并應顯有一相同的污綠色主斑點。

(4)取本品內容物5g,研細,加乙醇50ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加水30ml使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用水20ml洗滌,棄去水液,正丁醇液濃縮至約1ml,加適量中性氧化鋁拌勻,干燥,加在中性氧化鋁柱(100~200目,2g,內徑為10mm)上,以乙酸乙酯—甲醇(1:1) 50ml洗脫,收集洗脫液,蒸干,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—甲醇(4:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%香草醛硫酸溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(5)取本品內容物3.5g,加乙醇50ml,靜置30分鐘,超聲處理30分鐘,濾過,濾液濃縮至約10ml,作為供試品溶液。另取吳茱萸次堿對照品,加乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5~10μl、對照品溶液2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以環己烷—乙酸乙酯—甲醇—三乙胺(19:5:1:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

2.6 檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ L)。

2.7 含量測定

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈—三乙胺—冰醋酸—水(32:1:1:66)為流動相;檢測波長為265nm。理論板數按鹽酸小檗堿峰計算應不低于4000。

2.7.2 對照品溶液的制備

精密稱取鹽酸小檗堿對照品適量,加甲醇制成每1ml含鹽酸小檗堿60μg的溶液,即得。

2.7.3 供試品溶液的制備

取裝量差異項下的本品內容物,混勻,取約0.3g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入鹽酸—甲醇(1:100)100ml,密塞,稱定重量,置60℃水浴中溫浸30分鐘,取出,超聲處理(功率250W,頻率25kHz)20分鐘,放冷,再稱定重量,用鹽酸—甲醇(1:100)補足減失的重量,搖勻,取續濾液,即得。

2.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每粒含黃連以鹽酸小檗堿(C20H17NO4·HCl)計,不得少于5.0mg。

2.8 功能與主治

清熱燥濕行氣止痛。用于大腸濕熱所致的腹痛泄瀉大便不爽、下痢膿血、肛門灼熱里急后重心煩口渴小便黃赤舌質紅、苔薄黃或黃膩、脈濡數;急性腸炎結腸炎、痢疾見上述證候者。

2.9 用法與用量

口服。一次3粒,一日3次。

2.10 注意

孕婦慎用。

2.11 規格

每粒裝0.35g

2.12 貯藏

密封

2.13 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

3 瀉痢消膠囊中藥部頒標準

3.1 拼音名

Xielixiao Jiaonang

3.2 標準編號

WS3-B-2547-97

3.3 處方

黃連(酒炙) 404g 蒼術(炒) 404g 白芍(酒炙) 404g 木香 202g 吳茱萸(鹽炙) 202g 厚樸(姜炙) 303g 檳榔 202g 枳殼(炒) 303g 陳皮 202g 澤瀉 202g 茯苓 303g 甘草 202g

3.4 制法

以上十二味,取部份黃連、茯苓粉碎成細粉;木香、蒼術、枳殼、厚樸、 陳皮提取揮發油,殘渣與剩余各藥加水煎煮二次,第一次2小時,第二次1.5小時,合并 煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.1(60℃),冷卻,加乙醇使含醇量為65%,靜置; 取上清液回收乙醇,濃縮至相對密度為1.3~1.33(60℃)的清膏,加入上述黃連、茯苓細 粉,混勻,干燥,粉碎,制粒,噴加揮發油,裝入膠囊,制成1000粒,即得。

3.5 性狀

本品為膠囊劑,內容物為棕黃色至棕褐色顆粒,氣微香,味苦。

3.6 鑒別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:不規則分枝狀團塊無色,遇水合氯醛液溶 化;菌絲無色或淡棕色,直徑4~6μm。纖維束鮮黃色,壁稍厚,紋孔明顯。

(2)取本品內容物 1g,加乙醚10ml,振搖10分鐘,濾過,濾液揮干,加新制的2%香 草醛硫酸溶液2滴,顯紫紅色。

(3)取本品內容物0. 7g,加乙醇20ml,回流提取2小時,濾過,濾液濃縮至5ml,作為 供試品溶液。另取鹽酸小檗堿對照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶 液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點于同一硅膠G薄 層板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm) 下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的一個黃色熒光斑點。

(4)取本品內容物 5g,加乙醇50ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加水30ml 使溶解,用水飽和的正丁醇提取2次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用水20ml洗滌,棄 去水液,正丁醇液置水浴上濃縮至約1ml,加適量中性氧化鋁在水浴上拌勻干燥,裝入一 預先裝填好的中性氧化鋁小柱(100~200目, 2g,內徑約10mm)頂部,以醋酸乙酯-甲醇 (1:1)50ml洗脫,收集洗脫液,蒸干,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取芍藥甙 對照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B) 試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇(4:1) 為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%香草醛硫酸溶液,熱風吹至斑點顯色清晰。供試 品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的藍紫色斑點。

3.7 檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定(附錄ⅠJ)。

3.8 功能與主治

清熱燥濕,行氣止痛,化濁止痢。用于濕熱瀉痢,泄瀉急迫,瀉 而不爽,大便黃褐色或便膿血,肛門灼熱,腹痛,里急后重,心煩,口渴,小便黃赤, 舌質紅,苔薄黃或黃膩,脈濡數。如急性腸炎,結腸炎,痢疾等見上述癥候者。

3.9 用法與用量

口服,一次3粒,一日3次。

3.10 規格

每粒裝0. 35g(每 1g相當于原藥材9. 57g)

3.11 貯藏

密封,置干燥處。

云南省藥品檢驗所  起草

古籍中的瀉痢消膠囊


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開放分類:中成藥中醫學方劑方劑學
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  • 評論總管
    2019/8/19 1:40:06 | #0
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