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夏天無注射液

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1 拼音

xià tiān wú zhù shè yè

2 中藥部頒標準

2.1 拼音名

Xiatianwu Zhusheye

2.2 標準編號

WS3-B-3470-98

本品為夏天無提取物制成的滅菌溶液

2.3 性狀

本品為淡黃色或橙黃色的澄明液體。

2.4 鑒別

(1) 取本品3ml,分置三支試管中,一管加碘化鉍鉀試液2滴,生成棕紅色沉淀;一管加硅鎢酸試液2滴,即發生淡黃色沉淀;另一管加碘化汞鉀試液2滴,生成淡黃色沉淀。

(2) 取原阿片堿對照品,加氯仿制成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取[含量測定]項下供試品溶液和上述對照品溶液各5μl, 分別點于同一硅膠G薄層板上,以環己烷-醋酸乙酯-二乙胺(16:3:1)為展開劑,展開, 取出,晾干,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

2.5 檢查

pH值 應為2.5~3.0(附錄Ⅶ G)。

其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(附錄I U)。

2.6 含量測定

對照品溶液的制備 精密稱取在105℃干燥恒重的原阿片堿對照品12.5mg,置50ml量瓶中,加1%鹽酸溶液使溶解并稀釋至刻度,搖勻。精密吸取5ml,置50ml量瓶中,加1%鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻。精密吸取5ml,置50ml量瓶中,加1% 鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml含原阿片堿25μg)。

標準曲線的制備 精密吸取對照品溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml,分別置5ml量瓶中,各加1%鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(附錄V A),在288nm波長處測定吸收度,以吸收度為縱坐標,濃度為橫坐標,繪制標準曲線。

測定法 精密取本品15ml,水浴蒸干,殘渣甲醇-濃氨試液(20:1)混合溶液溶解并移至2ml量瓶中,加甲醇-濃氨試液(20:1)混合溶液至刻度。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述供試溶液50μl,點于以0.3%羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠GF254 薄層板上,使成條狀,在條斑一側1.5cm處點上述對照品溶液10μl,以氯仿-丙酮-甲醇-濃氨試液(20:2:1:0.1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視, 刮取與對照品斑點相應位置上的供試品條斑,同時刮取同一塊薄層板上與供試品條斑等面積空白硅膠GF254作為空白,分置10ml試管中,分別精密加入1%鹽酸溶液5ml,充分振搖,放置1小時,置離心機離心15分鐘,吸取上清液,照分光光度法(附錄V A), 在288nm的波長處測定吸收度。從標準曲線上讀出其中原阿片堿的重量(μg),計算,即得。

本品每1ml含夏天無提取物以原阿片堿(C20H19O5N)計,應為標示量的85.0%~115.0 %。

2.7 功能與主治

通絡,活血,止痛。用于高血壓偏癱小兒麻痹后遺癥坐骨神經痛風濕關節痛、跌打損傷

2.8 用法與用量

肌內注射,一次2~4ml,一日1~2次,小兒酌減。

2.9 規格

每支裝2ml(含原阿片堿0.4mg)。

2.10 注意

孕婦慎用。

2.11 貯藏

密閉,遮光

江西省藥品檢驗所  起草

夏天無注射液藥品說明書

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開放分類:中成藥中醫學方劑方劑學
詞條夏天無注射液banlang创建
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  • 評論總管
    2019/10/14 5:10:33 | #0
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