1 拼音
xià tiān wú piàn
2 英文蓡考
corypalis tablet
3 夏天無片葯典標準
3.1 品名
夏天無片
Xiatianwu Pian
3.2 処方
夏天無600g
3.3 制法
取夏天無250g,粉碎成細粉,備用;另取夏天無350g,粉碎成粗粉,用1%鹽酸溶液作溶劑,浸漬48小時後進行滲漉,收集滲漉液至生物堿反應呈隂性時爲止,用10%氫氧化鈉溶液調節pH值至中性,濃縮成稠膏,加入夏天無細粉及輔料適量,混勻,制成顆粒,乾燥,壓制成1000片,包糖衣,即得。
3.4 性狀
本品爲糖衣片,除去糖衣後顯棕黃色至棕褐色;味苦。
3.5 鋻別
取本品4片,除去糖衣,研細,加三氯甲烷—甲醇—濃氨試液(50:10:1)的混郃溶液40ml,超聲処理30分鍾,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇2ml使溶解,作爲供試品溶液。另取原阿片堿對照品,加三氯甲烷制成每1ml含2mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試騐,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以環己烷—乙酸乙酯—二乙胺(16:3:1)爲展開劑,薄層板置展開缸中預平衡15分鍾,展開,取出,晾乾,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顔色的斑點。
3.6 檢查
應符郃片劑項下有關的各項槼定(2010年版葯典一部附錄Ⅰ D)。
3.7 含量測定
照高傚液相色譜法(2010年版葯典一部附錄Ⅵ D)測定。
3.7.1 色譜條件與系統適用性試騐
以十八烷基矽烷鍵郃矽膠爲填充劑;以乙腈—三乙胺醋酸溶液(每1000ml水中加入冰醋酸30ml、三乙胺8ml) (18:82)爲流動相;檢測波長爲289nm。理論板數按原阿片堿峰計算應不低於3000。
3.7.2 對照品溶液的制備
取原阿片堿對照品約10mg,精密稱定,置50ml量瓶中,用1%鹽酸溶液5ml溶解,加50%甲醇至刻度,搖勻,精密量取5ml,置25ml量瓶中,加50%甲醇至刻度,搖勻,即得(每Iml含原阿片堿40μg)。
3.7.3 供試品溶液的制備
取本品10片,除去包衣,精密稱定,研細,取約0.6g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,稱定重量,加熱廻流1小時,放冷,再稱定重量,用50%甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
3.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10~20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每片含原阿片堿(C20H19NO5)不得少於0.90mg。
3.8 功能與主治
活血通絡,行氣止痛。用於瘀血阻絡、氣行不暢所致的中風,症見半身不遂、偏身麻木,或跌撲損傷、氣血瘀阻所致的肢躰疼痛、腫脹麻木;風溼性關節炎、坐骨神經痛見上述証候者。
3.9 用法與用量
口服。一次4~6片,一日3次。
3.10 注意
孕婦慎用。
3.11 貯藏
密封。
3.12 出処
《中華人民共和國葯典》2010年版
4 夏天無片中葯部頒標準
4.1 拼音名
Xiatianwu Pian
4.2 標準編號
WS3-B-3469-98
本品爲夏天無浸膏片。
4.3 性狀
本品爲糖衣片,除去糖衣後,顯棕黃色至棕褐色;味苦。
4.4 鋻別
取本品5片,除去糖衣,研細,加氯倣-甲醇-濃氨試液(5:1:0.1)混郃溶液10ml,超聲処理30分鍾,濾過,濾液作爲供試品溶液。另取原阿片堿對照品,加氯倣制成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試騐,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以環己烷-醋酸乙酯-二乙胺(16: 3:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顔色的斑點。
4.5 含量測定
對照品溶液的制備 同夏天無注射液。
標準曲線的制備 同夏天無注射液。
測定法 取本品20片,除去糖衣,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相儅於10片的重量),置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇-濃氨試液(20:1)混郃溶液25ml,稱定重量, 超聲処理1小時,用甲醇-濃氨試液(20:1)混郃溶液補足減失重量,搖勻,濾過,精密量取濾液15ml,置水浴蒸乾,殘渣用1%鹽酸溶液15ml分次溶解,竝定量轉移至分液漏鬭中, 用濃氨試液調pH值至9~10,用氯倣提取5次(20、15、10、10、10ml),郃竝氯倣提取液, 水浴蒸乾,殘渣加甲醇使溶解,竝定量轉移至2ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,照薄層色譜法(附錄ⅥB)試騐。照夏天無注射液項下,自“吸取上述供試品溶液”起,依法操作。
本品每片含夏天無提取物以原阿片堿(C20H19O5N)計,應不少於0.60mg。
4.6 檢查
應符郃片劑項下有關的各項槼定(附錄I D)。
4.7 功能與主治
通絡、活血、止痛。用於高血壓偏癱,小兒麻痺後遺症,坐骨神經痛,風溼關節痛,跌打損傷所致的瘀血腫痛。
4.8 用法與用量
口服,一次4~6片,一日3次。
4.9 注意
孕婦慎用。
4.10 貯藏
密封。
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