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消癥益肝片

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1 拼音

xiāo zhēng yì gān piàn

2 英文參考

Xiaozheng yigan tablets

3 概述

消癥益肝片為中成藥,研制方,片劑。由福州市醫學科學研究所等研制。

4 組成

蟑螂成蟲提取物。

5 功能

破瘀,化積,消腫,解毒

6 主治

中、晚期原發性肝癌

7 用法

口服,1次6~8片,1日2次,連續服用。

8 臨床研究

經臨床治療觀察49例,并與其它中西醫治療組46例對照,兩組患者病型、病期等均相似。結果該藥組病后平均生存期為9.75個月,對照組7.03個月;該藥組治后平均生存期為5.95個月,對照組為3.37個月;該藥組治后半年生存率為31.91%,對照組8.70%;該藥組治療后1年生存率為14.89%,而對照組無一例存活1年以上。臨床試驗表明,該藥治療原發性肝癌有緩解癥狀、延長患者生存期、使患者肝腫塊縮小、血清甲胎蛋白含量降低以及改善臨床癥狀的作用,是目前治療原發性肝癌安全有效新藥。實驗研究表明,該藥對小鼠S180、S37的抑制率分別為44~52%和34.05~42.17%,但對小鼠肝腹水型、小鼠宮頸癌U14.及小鼠艾氏腹水癌無效;對小鼠艾氏腹水癌細胞及S180內瘤細胞的再植力有明顯抑制作用,兩者與藥物體外接觸后接種,其成瘤率抑制分別為30~55%和50%,與對照組比較有顯著差異(P<0.05~0.01)。該藥對體液免疫細胞免疫無抑制作用,而對小鼠巨噬細胞機能有明顯增強作用。

9 中藥部頒標準

9.1 拼音名

Xiao Zheng Yigan Pian

9.2 標準編號

WS3-Bb-0070-95

本品為蜚蠊提取物制成的糖衣片。

9.3 性狀

本品為糖衣片,除去糖衣后顯褐色;具特殊異臭,味咸。

9.4 鑒別

取本品1片,除去糖衣,研細,加水2ml,攪拌,濾過,取濾液點于濾紙上,加0.2%茚三酮溶液1滴,微熱,顯紫色。

9.5 檢查

應符合片劑項下有關的各項規定(附錄11頁)。

9.6 含量測定

取本品20片,除去糖衣,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于蜚蠊提取物0. 3g),照氮測定法(附錄45頁第一法)測定,即得。

本品含蜚蠊提取物以總氮(N)計,應為標示量的85.0~115.0%。

9.7 功能與主治

破瘀化積,消腫止痛。對原發性肝癌的癥狀有一定的緩解作用。

9.8 用法與用量

口服,一次6~8片,一日3次。

9.9 規格

每片含總氮25mg

9.10 貯藏

密封

9.11

蜚蠊提取物質量標準

本品為蜚蠊科昆蟲美洲蜚蠊Periplaneta americana(Linnaeus)或澳州蜚蠊Peripla neta australasiae(Fabriolus)活成蟲的提取物,含總氮(N)量應為7.0~10.0%。

性狀

本品為棕褐色粉末;具特殊異臭,味咸。有引濕性。

鑒別

取本品0. 1g,照消癥益肝片項下的鑒別法試驗,顯相同的反應

檢查

干燥失重 不得超過3.0%。

含量測定

取本品適量(約相當于含總氮量25mg),精密稱定照氮測定法(附錄45 頁第一法)測定,即得。

福建省藥品檢驗所 起草

古籍中的消癥益肝片


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開放分類:中成藥中醫學方劑方劑學
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  • 評論總管
    2020/10/22 3:36:11 | #0
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