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消痛貼膏

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1 拼音

xiāo tòng tiē gāo

2 消痛貼膏藥典標準

2.1 品名

消痛貼膏

Xiaotong Tiegao

品系藏族驗方。由獨一味姜黃等藥味加工而成。

2.2 性狀

本品為附在膠布上的藥芯袋,內容物為黃色至黃褐色的粉末;具特殊香氣。濕潤劑為黃色至橙黃色的液體;氣芳香。

2.3 鑒別

2.3.1 藥芯袋

(1)取本品內容物2g,加乙醇10ml,加熱回流10分鐘,濾過,濾液作為供試品溶液。另取獨一味對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷甲醇(8:2)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以磷鉬酸試液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,在日光下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(2)取本品內容物2.5g,加甲醇25ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液作為供試品溶液。另取姜黃素對照品,加甲醇制成每1ml含0.15mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以甲苯甲醇冰醋酸(30:3:1)為展開劑,展開,取出,晾干,在日光下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

2.3.2 濕潤劑

(3)取本品5ml,置具塞試管中,加乙酸乙酯5ml,振搖1分鐘,靜置,取上層液,濾過,濾液作為供試品溶液。另取冰片對照品,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照氣相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ E)試驗,以聚乙二醇20000(PEG-20M)為固定相的毛細管柱(柱長為30m,柱內徑為0.32mm,膜厚度為0.25μm),柱溫為程序升溫,起始溫度為50℃,保持4分鐘后,以每分鐘50℃的速率升溫至190℃。吸取對照品溶液與供試品溶液各1μl,注入氣相色譜儀。供試品色譜中應呈現與對照品色譜峰保留時間相同的色譜峰。

2.4 檢查

2.4.1 藥芯袋

裝量差異  取本品5貼,揭去覆蓋膜,剝下藥芯袋,分別精密稱定每袋內容物的重量,每袋裝量與標示裝量相比較,平均裝量不得少于標示裝量,每袋裝量不得少于標示裝量的93%。

2.4.2 濕潤劑

裝量差異  取本品5袋,將內容物分別倒入經校正的干燥量筒內,盡量傾凈,在室溫下檢視,每袋裝量與標示裝量相比較,平均裝量不得少于標示裝量,每袋裝量不得少于標示裝量的93%。

2.5 含量測定

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.5.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈為流動相A,以水為流動相B;按下表中的規定進行梯度洗脫,柱溫:25℃;檢測波長為235nm。理論板數按山梔苷甲酯峰計算應不低于6000。

 時間(min) 流動相A(%)   流動相B(%)
 0~15  10  90
 15~35  12→18  88→82
 35~50  18→100  82→0
 50~55  10  90

2.5.2 對照品溶液的制備

取山梔苷甲酯對照品、8-O-乙酰山梔苷甲酯對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml各含50μg的混合溶液,即得。

2.5.3 供試品溶液的制備

取藥芯袋裝量差異項下的本品內容物(過三號篩)約0.8g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入70%甲醇25ml,稱定重量,加熱回流60分鐘,放冷,再稱定重量,用70%甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

2.5.4 測定法

精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每1g含獨一味以山梔苷甲酯((C17H26O11)和8-O-乙酰山梔苷甲酯(C19H28O12)的總量計,不得少于0.60mg。

2.6 功能與主治

活血化瘀.消腫止痛。用于急慢性扭挫傷、跌打瘀痛、骨質增生風濕及類風濕疼痛落枕肩周炎腰肌勞損和陳舊性傷痛。

2.7 用法與用量

外用。將小袋內潤濕劑均勻涂于藥芯袋表面,潤濕后直接敷于患處或穴位。每貼敷24小時。

2.8 規格

藥芯袋  每貼裝(1)1.2g  (2)1g

濕潤劑  每袋裝(1)2.5ml   (2)2.0ml

2.9 貯藏

密封

2.10 版本

中華人民共和國藥典》2010年版 第二增補本

3 消痛貼膏中藥部頒標準

3.1 拼音名

Xiaotong Tiegao

3.2 標準編號

WS3-B-2414-97

本品系藏醫驗方。

3.3 處方

獨一味     棘豆      姜黃       花椒      水牛角     水柏枝

3.4 性狀

本品為黃色粉末,附在橡膠膏上;具特殊香氣。

3.5 鑒別

(1)取[揮發性醚浸出物]項下的乙醚液,滴于濾紙上1滴,揮干,濾紙染成黃色,加熱硼酸飽和溶液1滴,則漸變為橙紅色,再加氨試液1滴,則變為藍黑色,后漸變為褐色,久置,則又變為橙紅色。

(2)取本品 2g,加乙醇10ml,加熱回流10分鐘,濾過,取濾液2ml,加鎂粉少量與鹽酸數滴,黃色退去微顯櫻紅色;另取濾液2ml蒸干,加醋酐與硫酸各1滴,顯紅棕色。

(3)取[鑒別]

(2)項下濾液2ml,濃縮至約1ml,作為供試品溶液。另取獨一味對照藥材 1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各 5μl,分別點于同一硅膠G薄層板(不活化)上,以氯仿-甲醇(8:2)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以磷鉬酸試液,在105℃烘約15分鐘。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

3.6 揮發性醚浸出物

取本品 2g,精密稱定,置硫酸干燥器中,干燥12小時后,置索氏提取器中,加無水乙醚適量,加熱回流提取4小時(至提取液無色),提取液定量轉移至50ml,置干燥至恒重蒸發皿中,放置,揮去乙醚,置硫酸干燥器中,干燥18小時,精密稱定,緩緩加熱至105℃,并干燥至恒重,精密稱定,其減失重量即為揮發性醚浸出物的重量,計算,即得。

本品含揮發性醚浸出物不得少于0.4%。

3.7 含量測定

取本品0. 5g,精密稱定,置錐形瓶中,加甲醇25ml,超聲處理30分鐘,過濾殘渣用甲醇洗滌至無色,合并濾液,濃縮,加甲醇定容至25.0ml,作為供試品溶液。另取姜黃素對照品,加甲醇制成每1ml含0.15mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取對照品溶液1μl、2μl,供試品溶液2μl,分別交叉點于同一硅膠G薄層板上,以甲苯-甲醇-冰醋酸(30:3:1)為展開劑,展開,取出,晾干, 照薄層色譜法(附錄Ⅵ B薄層掃描法)試驗,波長λ<[s]>=425nm,λ<[R]>=560nm,測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值,按外標二點法計算,即得。

本品含姜黃按姜黃素計,不得少于0.015%。

3.8 功能與主治

活血化瘀,消腫止痛。用于急慢性扭挫傷、跌打瘀痛、骨質增生、風濕及類風濕疼痛。亦適用于落忱、肩周炎、腰肌勞損和陳舊性傷痛等。

3.9 用法與用量

外用,直接貼于患處或穴位,每帖敷一天為宜。

3.10 規格

90mm×120mm,70mm×95mm

3.11 貯藏

密封,置陰涼干燥處。

西藏自治區藥品檢驗所 起草

4 消痛貼膏說明書

4.1 藥品名稱

消痛貼膏

4.2 劑型

膏劑: 每貼裝1.2g;每貼裝1.0g。每貼90mm×120mm。

4.3 消痛貼膏的主要成份

獨一味、棘豆、姜黃、花椒、水牛角、水柏枝。

4.4 消痛貼膏的功能主治

活血化瘀,消腫止痛。 用于急慢性扭挫傷,跌打瘀痛,骨質增生,風濕及類風濕疼痛。亦適用于落枕、肩周炎、腰肌勞損和陳舊性傷痛等。

4.5 消痛貼膏的用法用量

外用。清潔患部皮膚,將藥貼的塑料薄膜揭除,將小袋內的濕潤劑均勻涂在中間藥墊表面,敷于患處或穴位,輕壓周邊使膠布貼實,每貼敷24h。急性期1貼一療程,慢性期5貼一療程。

4.6 消痛貼膏的禁忌

開放性創傷忌用。

4.7 消痛貼膏的不良反應

過敏型體質患者可能有膠布過敏或藥物接觸性瘙癢反應,甚至出現紅腫,水泡等。

4.8 注意事項

1.皮膚過敏者停用。若出現過敏反應,應立即停藥,并在醫師指導下處理。

2.有藥物接觸性瘙癢反應者,亦可用涼開水替代濕潤劑使用,療效不變而反應程度有所減弱。

3.孕婦慎用。小兒、年老患者應在醫師指導下使用。

4.對消痛貼膏過敏者禁用,過敏體質者慎用。

5.消痛貼膏性狀發生改變時禁止使用。

6.兒童必須在成人的監護下使用。

7.請將消痛貼膏放在兒童不能接觸的地方。

8.如正在使用其他藥品,使用消痛貼膏前請咨詢醫師或藥師。

4.9 消痛貼膏與其它藥物的相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

4.10 備注

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

消痛貼膏藥品說明書其它版本

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開放分類:中成藥神經系統藥物藥物神經系統中成藥治療關節痛類中成藥
詞條消痛貼膏banlangwangyuan合作编辑
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  • 評論總管
    2018/9/20 12:38:33 | #0
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本頁最后修訂于 2016年9月22日 星期四 21:27:58 (GMT+08:00)
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