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小蘇打

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1 拼音

xiǎo sū dá

2 英文參考

saleratus

Sodium bicarbonate,edible

3 小蘇打藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

小蘇打

3.1.2 漢語拼音

Tansuanqingna

3.1.3 英文名

Sodium Bicarbonate

3.2 分子式分子

NaHCO3    84.01

3.3 含量或效價規定

本品含NaHCO3應為99.5%~100.5%(供注射、血液透析用),或不得少于99.0%(供口服用)。

3.4 性狀

本品為白色結晶性粉末;無臭,味咸;在潮濕空氣中即緩緩分解;水溶液放置稍久,或振搖,或加熱,堿性即增強。

本品在水中溶解,在乙醇中不溶。

3.5 鑒別

本品的水溶液顯鈉鹽與碳酸氫鹽的鑒別反應2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。

3.6 檢查

3.6.1 堿度

取本品0.20g,加水20ml使溶解,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應不高于8.6。

3.6.2 溶液的澄清度

取本品1.0g,加水20ml溶解后,溶液應澄清(供注射、血液透析用);或與2號濁度標準液(2010年版藥典二部附錄Ⅸ B)比較,不得更濃(供口服用)。

3.6.3 氯化

取本品1.5g(供注射、血液透析用)或0.15g(供口服用),加水溶解使成25ml,滴加硝酸使成微酸性后,置水浴中加熱除盡二氧化碳,放冷,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ A),與標準氯化鈉溶液3.0ml制成的對照液比較,不得更濃[0.002%(供注射、血液透析用)或0.02%(供口服用)]。

3.6.4 硫酸

取本品3.0g(供注射、血液透析用)或0.50g(供口服用),加水溶解使成40ml,滴加鹽酸使成微酸性后,置水浴中加熱以除盡二氧化碳,放冷,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ B),與標準硫酸鉀溶液1.5ml制成的對照液比較,不得更濃[0.005%(供注射、血液透析用)或0.03%(供口服用)]。

3.6.5 銨鹽

取本品1.0g,加氫氧化鈉試液10ml,加熱,發生蒸氣遇濕潤的紅色石蕊試紙不得變藍色。

3.6.6 干燥失重

取本品4.0g,置硅膠干燥器中干燥4小時,減失重量不得過0.25%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

3.6.7 鋁鹽

取本品1.0g(供血液透析用)兩份,分別置100ml聚乙烯量瓶中,小心加入硝酸4ml,超聲處理30分鐘使溶解,一份用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另一份中加標準鋁溶液[精密量取鋁單元素標準溶液適量,用水定量稀釋制成每1ml中含鋁(Al)1μg的溶液]2.0ml,用水稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液。以4%硝酸溶液為空白。照原子吸收分光光度法2010年版藥典二部附錄Ⅳ D第二法),在309.8nm的波長處分別測定,應符合規定(0.0002%)。

3.6.8 銅鹽

取本品1.0g(供血液透析用)兩份,分別置100ml聚乙烯量瓶中,小心加入硝酸4ml,超聲處理30分鐘使溶解,一份用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另一份中加標準銅溶液[精密量取銅單元素標準溶液適量,用水定量稀釋制成每1ml中含銅(Cu)1μg的溶液]1.0ml,用水稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液。以4%硝酸溶液為空白。照原子吸收分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ D第二法),在324.8nm的波長處分別測定,應符合規定(0.0001%)。

3.6.9 鈣鹽

取本品1.0g,加新沸過的冷水50ml溶解后,加氨試液1ml與草酸銨試液2ml,搖勻,放置1小時;如發生渾濁,與標準鈣溶液(精密稱取碳酸鈣0.125g,置500ml量瓶中,加水5ml與鹽酸0.5ml的混合液使溶解,并用水稀釋至刻度,搖勻,每1ml相當于0.1mg的Ca)1.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%(供注射、血液透析用)]。

3.6.10 鐵鹽

取本品3.0g(供注射、血液透析用)或1.0g(供口服用),加水適量溶解后,加稀硝酸使成微酸性,煮沸1分鐘,放冷,用水稀釋制成25ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ G),與標準鐵溶液1.5ml制成的對照液比較,不得更深[0.0005%(供注射、血液透析用)或0.0015%(供口服用)]。

3.6.11 重金屬

取本品4.0g,加稀鹽酸19ml與水5ml后,煮沸5分鐘,放冷,加酚酞指示液1滴,并滴加氨試液至溶液顯粉紅色,放冷,加醋酸緩沖液(pH 3.5) 2ml與水適量使成25ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第一法),含重金屬不得過百萬分之五。

3.6.12 砷鹽

取本品1.0g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ J第一法),應符合規定(0.0002%)。

3.7 含量測定

取本品約1g,精密稱定,加水50ml使溶解,加甲基紅-溴甲酚綠混合指示液10滴,用鹽酸滴定液(0.5mol/L)滴定至溶液由綠色轉變為紫紅色,煮沸2分鐘,冷卻至室溫,繼續滴定至溶液由綠色變為暗紫色。每1ml鹽酸滴定液(0.5mol/L)相當于42.00mg的NaHCO3

3.8 類別

抗酸藥

3.9 貯藏

密封,在干燥處保存

3.10 制劑

(1)小蘇打片  (2)小蘇打注射液

3.11 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

4 小蘇打說明書

4.1 藥品名稱

小蘇打

4.2 英文名稱

Sodium Bicarbonate

4.3 小蘇打的別名

重碳酸鈉;碳酸氫鈉;酸式碳酸鈉重曹烷堿焙堿;Bicarbonate Sodium

4.4 分類

循環系統藥物 > 心肺復蘇及抗休克藥物

4.5 劑型

1.片劑:每片0.3g,0.5g;

2.注射劑:0.5g(10ml),5g(100ml),12.5g(250ml)。

4.6 小蘇打的藥理作用

小蘇打為抗酸藥。系弱堿,其抗酸作用快、弱而短暫,遇酸發生中和反應。口服吸收靜脈輸注后,能直接增加機體的堿貯備。當用于防治代謝性酸中毒時,在體內發生反應。二氧化化碳由肺排出體外,Na 留在體內或以鈉鹽的某些形式隨尿排出體外。正常人服用后,由于增加HCO3-排泄而起堿化尿液的作用。小蘇打中含鈉27.38%,1g NaHCO3相當11.9mmol(11.9 mEq)的鈉。

1.小蘇打作為吸收性抗酸藥,口服后能迅速中和胃酸,減弱或緩解胃酸潰瘍面的刺激和侵蝕作用。

2.靜脈輸注能直接增加機體的堿儲備,使體內氫離子濃度降低。

3.以其溶液沖洗陰道坐浴,使陰道呈堿性,可抑制真菌繁殖。

4.3%溶液有軟化耵聹作用。

4.7 小蘇打的藥代動力學

碳酸氫小蘇打口服后易從胃腸道吸收,15min內發揮作用,持續1~2h,于3~4h內由尿中排泄。靜脈滴注小蘇打注射劑能較快地發揮作用。

4.8 小蘇打的適應

口服主要用于胃酸過多癥,堿化尿液(可防止服用磺胺類藥物后的尿結晶或尿閉),提高氨基糖苷類等抗生素治療泌尿道感染的療效,促進尿酸排泄,有利于尿酸結石的防治。亦可促進弱酸性藥物的排泄,故可用做這些藥物中毒時的輔助治療劑。靜脈滴注用于嚴重代謝性酸中毒的治療,也用于高鉀血癥、各種原因引起的伴有酸中毒癥狀的休克、早期腦栓塞以及嚴重哮喘持續狀態經其他藥物治療無效者。一定濃度的溶液用做生物堿、汞、鐵及有機磷酸酯類藥物(美曲膦酯除外)中毒后的洗胃液。4%溶液沖洗陰道或坐浴,治療真菌性陰道炎,5%溶液滴耳以軟化耵聹等。

4.9 小蘇打的禁忌

1.嚴重潰瘍病患者禁用。

2.充血性心力衰竭腎衰竭的酸中毒者不宜使用小蘇打。

3.由于迅速的堿化作用,對低鈣血癥患者可能會產生陣發性抽搐,而對缺鉀患者則可能產生低鉀血癥。對這些患者應避免靜脈給予小蘇打。

4.勿長期以小蘇打治療。由于嘔吐、胃腸抽液、應用利尿劑而致大量氯離子喪失者,以及心臟病、高血壓、腎功能不良、消化性潰瘍患者禁用。

4.10 注意事項

1.(1)少尿或無尿(因能增加鈉負荷)時;(2)鈉潴留并有水腫時,如肝硬化、充血性心力衰竭、腎功能不全、妊娠高血壓綜合征;(3)高血壓(因鈉負荷增加可能加重原發性高血壓);(4)孕婦。

2.藥物對兒童的影響:6歲以下兒童使用制酸劑應慎重,因小兒對癥狀的主訴不清楚,易延誤病情。

3.藥物對哺乳的影響:小蘇打可經乳汁分泌,但對嬰兒的影響尚無資料。

4.藥物對檢驗值或診斷的影響:對胃酸分泌試驗或血、尿pH測定結果有明顯影響。

5.用藥前后及用藥時應當檢查或監測:(1)動脈血氣分析或二氧化化碳結合化碳結合力;(2)測定血清碳酸氫根離子濃度及血清鈉、鉀、氯、鈣濃度:(3)腎功能;(4)尿pH值。

6.口服小蘇打后1~2h內不宜服用任何藥物。

7.小蘇打療程不易過長,以免發生代謝性堿中毒和鈉大量潴留。

8.治療輕至中度代謝性酸中毒時,宜口服給藥;而治療重度代謝性酸中毒(如嚴重腎臟病、循環衰竭、心肺復蘇、體外循環及嚴重的原發性乳酸性酸中毒、糖尿病酮癥酸中酮癥酸中毒等)時,則應靜脈內用藥。

9.小蘇打在治療潰瘍病時常與其他堿性藥物合用,也常與解痙藥合用。

10.因小蘇打所致的腹脹腹痛會影響疾病診斷,故闌尾炎或有類似癥狀而未確診者及消化道出血原因不明者,不作口服用藥。

11.口服用藥還應注意下列問題:(1)小蘇打制酸作用迅速、強烈而短暫;(2)成人每天最大用量,60歲以下者為16.6g(200mmol鈉),60歲以上者為8.3g(100mmo1鈉);(3)除非特殊原因,否則作制酸藥應用最大劑量時一般不超過2周;(4)用作制酸藥,應于餐后1~3h及睡前服用。

12.下列情況不作靜脈內用藥:(1)代謝性或呼吸性堿中毒;(2)嘔吐或持續胃腸引流;(3)低鈣血癥。

13.靜脈用藥還應注意下列問題:(1)靜脈應用的濃度范圍為1.5%(等滲)~8.4%;(2)應從小劑量開始,根據血pH值、碳酸氫根濃度變化決定追加劑量;(3)短時期大量靜脈輸注可致嚴重堿中毒、低鉀血癥和低鈣血癥。當高滲溶液用量超過每分鐘10ml時,可導致高鈉血癥腦脊液壓力下降甚至顱內出血,此在新生兒及2歲以下小兒更易發生。故以5%濃度的溶液輸注時,速度不能超過每分鐘8mmol鈉。但在心肺復蘇時,因存在致命的酸中毒,應快速靜脈輸注。

14.由于可能產生沉淀或分解反應,小蘇打不宜與重酒石酸間羥胺四環素慶大霉霉素、腎上腺素多巴酚丁胺苯妥英鈉、鈣鹽等同瓶靜脈滴注。

4.11 小蘇打的不良反應

噯氣、胃擴張、腸胃脹氣。代謝方面反應有:代謝性堿中毒、電解質失衡-鈉潴留(肺水腫)、低鈣血癥(手足搐搦)、低鉀血癥。新生兒快速靜脈滴注可致高鈉血癥、腦脊液壓力降低、顱內出血。其他可有:奶-堿綜合征,靜脈滴注外滲可致嚴重的組織損傷,還有脫水腎結石或結晶、損害腎功能等。在注射部位有藥液溢出,會引起化學性蜂窩織炎

4.12 小蘇打的用法用量

1.作為抗酸劑,成人于飯前口服0.5~1g,每天3次。

2.糾正酸中毒,可用5%注射劑,成人每次100~200ml,小兒5ml/kg,靜脈輸注。

3.治療真菌性陰道炎可用4%溶液陰道沖洗或坐浴。

4.軟化耵聹可用3%溶液滴耳,每天3~4次。

5.與磺胺藥合用堿化尿液時可與磺胺藥等量同服。

4.13 藥物相互作用

1.小蘇打能顯著提高磺胺類藥及乙酰化代謝產物的溶解度,避免或減少磺胺結晶的形成。

2.小蘇打可增加左旋多巴的口服吸收率。

3.與氨基糖苷類藥物合用時可因尿pH值升高,而使氨基糖苷類藥物藥效增強。

4.與腎上腺皮質激素(尤其是具有較強鹽皮質激素作用者)、促腎上腺皮質激素雄激素合用時,易發生高鈉血癥和水腫。

5.與苯丙胺、奎尼丁合用,使后兩者經腎臟排泄減少,易蓄積中毒。

6.小蘇打可使尿液堿化,影響腎臟對麻黃堿的排泄,故合用時后者劑量應減小。

7.與排鉀利尿藥合用,增加發生低氯性堿中毒的危險性。

8.與含鈣藥物合用,可致乳-堿綜合征。

9.與抗凝藥(如華法林和M-膽堿酯酶藥等)或H2受體拮抗劑(如西咪替丁雷尼替丁等)合用,后二者的吸收減少。

10.與胃蛋白酶合劑維生素C等酸性藥物合用可降低各自療效,故不宜合用。

11.與抗毒蕈堿藥合用時,后者的吸收減少,療效減弱。

12.與口服四環素同用時,可因胃液pH值升高,而致四環素吸收減少。

13.小蘇打可減少口服鐵劑的吸收,故兩藥服用時間應盡量分開。

14.小蘇打可增加腎臟對弱酸性藥物(如苯巴比妥、水楊酸制劑等)的排泄,從而降低了后者的血清濃度。

15.鈉負荷增加使腎臟排泄鋰增多,故小蘇打與鋰制劑合用時,鋰制劑的用量應酌情調整。

16.小蘇打堿化尿液后能抑制烏洛托品轉化成甲醛,從而抑制其治療作用,故不宜與烏洛托品合用。

17.小蘇打與大量牛奶或奶制品同時服用,可產生乳-堿綜合征。

4.14 專家點評

小蘇打為弱堿,為吸收性抗酸藥。能迅速中和胃酸,作用迅速,且維持短暫。但作為抗酸藥不宜單用。小蘇打能堿化尿液,與磺胺藥同服以防磺胺在尿中結晶析出。長期大量使用可能引起堿血癥。

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  • 評論總管
    2019/8/25 21:43:04 | #0
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