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硝酸咪康唑

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1 拼音

xiāo suān mī kāng zuò

2 英文參考

miconazole nitrate[湘雅醫學專業詞典]

3 硝酸咪康唑藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

硝酸咪康唑

3.1.2 漢語拼音

Xiaosuan Mikangzuo

3.1.3 英文名

Miconazole Nitrate

3.2 結構式

3.3 分子式分子

C18H14Cl4N2O·HNO3  479.15

3.4 來源(名稱)、含量(效價

本品為1-[2-(2,4-二氯苯基)-2-[(2,4-二氯苯基)甲氧基]乙基]-1H-咪唑的硝酸鹽。按干燥品計算,含C18H14Cl4N2O·HNO3應為98.5%~101.5%.

3.5 性狀

本品為白色或類白色的結晶或結晶性粉末;無臭或幾乎無臭。

本品在甲醇中略溶,在三氯甲烷乙醇中微溶,在水或乙醚中不溶。

3.5.1 熔點

本品的熔點(2010年版藥典二部附錄Ⅵ C)應為178~184℃,熔融時同時分解

3.6 鑒別

(1)取本品約3mg,加二苯胺試液1滴,應顯深藍色。

(2)取本品,加甲醇-0.1mol/L鹽酸溶液(9:1)制成每1ml中約含0.4mg的溶液,照紫外-可見分光光度法2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)測定,在264nm、272nm與280nm的波長處有最大吸收

(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的‘圖譜(《藥品紅外光譜集》474圖)一致。

3.7 檢查

3.7.1 甲醇溶液的澄清度與顏色

取本品0.1g,加甲醇10ml溶解,溶液應澄清無色。

3.7.2 有關物質

取本品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml含10mg的溶液作為供試品溶液;精密量取適量,用甲醇定量稀釋制成每1ml中含0.05mg的溶液作為對照溶液;另取硝酸咪康唑對照品和硝酸益康唑對照品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中分別含0.05mg的混合溶液作為系統適用性試驗溶液。照高效液相色譜法2010年版藥典二部附錄Ⅴ D)試驗,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-乙腈-1.5%醋酸銨溶液(40:40:20)為流動相;檢測波長為230nm。取系統適用性試驗溶液10μl,注入液相色譜儀,硝酸咪康唑峰與硝酸益康唑峰的分離度應大于10。取對照溶液10μl,注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的25%;再精密量取供試品溶液和對照溶液各10μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.25%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(0.5%)。供試品溶液色譜圖中硝酸的色譜峰忽略不計。

3.7.3 干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

3.7.4 熾灼殘渣

不得過0.2%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N)。

3.8 含量測定

取本品約0.25g,精密稱定,加冰醋酸-醋酐(1:1)35ml,使溶解,照電位滴定法2010年版藥典二部附錄Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于47.92mg的C18H14Cl4N2O·HNO3

3.9 類別

抗真菌藥

3.10 貯藏

遮光密封保存

3.11 制劑

(1)硝酸咪康唑乳膏  (2)硝酸咪康唑膠囊  (3)硝酸咪康唑搽劑

3.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

4 硝酸咪康唑說明書

4.1 硝酸咪康唑的別名

達克寧;酶康唑;酶可乃除;酶可唑;密康唑;雙氯苯咪唑硝酸鹽;硝酸咪康唑 ,咪康唑

4.2 外文名

Miconazole

4.3 硝酸咪康唑的適應

硝酸咪康唑主要用于治療深部真菌病,對耳鼻咽喉、陰道皮膚等部位的真菌感染也有效。

4.4 硝酸咪康唑的用量用法

1.靜脈給藥:治療深部真菌病1日常用量為600~1800mgg(每千克體重10~30mg),分3次給予。治療芽生菌病,每日可用200~1200mg(療程2~16周);治療白色念珠菌病,每日可用600~1800mg(療程1~20周);治療隱球菌病,每日可用1200~2400mg(療程3~12周);治療球孢子病,每日可按1800~3600mg(療程3~20周)。開始治療時,可先給小劑量(200mg)以后可根據病人耐受情況加大用量。用大劑量時應慎重。1次藥量用等滲鹽水或5%葡萄糖注射液稀釋,控制滴入時間30~60分鐘。

2.局部用藥:常作為全身用藥的補充,參考量如下:膀胱灌注:1次200mg,1日2~4次,將注射液稀釋用。竇道灌注:1次200mg,1日2次,直接用注射液(不稀釋)。氣管滴入:1次100mg,1日4~8次,可將注射液用3倍量的等滲鹽水稀釋后滴入或噴霧吸入感染創口:1日灌洗1~2次,取注射液適當稀釋后用。鞘內注射:1次20mg(注射液2ml,不稀釋),連用3~7日。陰道插入:每晚用栓劑1粒,插入陰道深處,一般連用10日

4.5 注意事項

1.靜滴時,務必先將注射液稀釋,因可致心臟驟停,應密切觀察用藥。

2.偶可引起過敏反應,必須在住院嚴密觀察下用藥。

3.不良反應靜脈炎為多見,常見的還有皮膚瘙癢惡心發熱寒戰眩暈、皮疹、嘔吐等。瘙癢和皮疹嚴重者應停藥。惡心和嘔吐者可服抗組胺藥止吐藥,并避開餐前、后給藥,還可適當減少用量。

4.可引起紅細胞壓積下降、血小板減少、血鈉下降等。用藥期間應檢查血紅蛋白、紅細胞壓積、電解質和血脂等,遇有異常應及時處理。

5.1歲以下兒童不用本品,妊娠婦女禁用。

6.不可與一些組成復雜的輸液配伍

4.6 規格

注射液:每支200mg(20ml)。 軟膏劑:2%。陰道栓劑:每粒100mg。

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開放分類:抗真菌藥
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  • 評論總管
    2020/7/11 8:57:39 | #0
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