3 硝酸甘油片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
硝酸甘油片
3.1.2 漢語拼音
Xiaosuan Ganyou Pian
3.1.3 英文名
Nitroglycerin Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含硝酸甘油（C3H5N3O9）應為標示量的90.0%～115.0%。
3.3 性狀
本品為白色片。
3.4 鑒別
（1）取本品細粉適量（約相當于硝酸甘油10mg），加無水乙醇10ml，振搖使硝酸甘油溶解，濾過，濾液照硝酸甘油溶液項下的鑒別（1）項試驗，顯相同的反應。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
3.5 檢查
3.5.1 有關物質
取本品細粉適量（約相對于硝酸甘油25mg），置25ml量瓶中，加流動相適量，超聲處理3分鐘，振搖30分鐘，使硝酸甘油溶解，用流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照硝酸甘油溶液有關物質項下的方法測定。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰面積不得大于對照溶液的主峰面積（1.0%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的3倍（3.0%）。
3.5.2 含量均勻度
取本品1片，置5ml量瓶中，加流動相適量，超聲處理3分鐘，振搖30分鐘，使硝酸甘油溶解，用流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液，照含量測定項下的方法測定，按外標法以峰面積計算每片的含量。除限度為±20%以外，應符合規定（2010年版藥典二部附錄Ⅹ E）。
3.5.3 其他
除崩解時限應在2分鐘內完全崩解外，應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ A）。
3.6 含量測定
取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于硝酸甘油2.5mg），置25ml量瓶中，加流動相適量，超聲處理3分鐘，振搖30分鐘，使硝酸甘油溶解，用流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液，照硝酸甘油溶液含量測定項下的方法測定，即得。
3.7 類別
血管擴張藥。
3.8 規格
0.5mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
硝酸甘油片藥品說明書
- 硝酸甘油溶液說明書（國家藥品監督管理局2001年公布的第一批化學藥品說明書）
- 硝酸甘油注射液說明書（國家藥品監督管理局2001年公布的第一批化學藥品說明書）
- 硝酸甘油片說明書（國家藥品監督管理局2001年公布的第一批化學藥品說明書）
- 硝酸甘油控釋口頰片說明書（國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書）
- 硝酸甘油片說明書（國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書）
- 硝酸甘油氣霧劑說明書（國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書）
- 硝酸甘油溶液說明書（國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書）
- 硝酸甘油注射液說明書（國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書）
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