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小青龍顆粒

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1 拼音

xiǎo qīng lóng kē lì

2 概述

小青龍顆粒為中成藥,出自《中華人民共和國藥典》(一部)[1]。即小青龍湯制成的沖劑[1]。每袋裝13g[1]。開水沖服,每次13g,一日3次[1]

中華人民共和國衛生部藥品標準》記載有此中成藥的部頒標準,《中華人民共和國藥典》(2010年版)記載有此中成藥的藥典標準。

3 小青龍顆粒藥典標準

3.1 品名

小青龍顆粒

Xiaoqinglong Keli

3.2 處方

麻黃154g、桂枝154g、白芍154g、干姜154g、細辛77g、炙甘草154g、法半夏231g、五味子154g

3.3 制法

以上八味,細辛、桂枝提取揮發油,蒸餾后的水溶液另器收集;藥渣與白芍、麻黃、五味子、炙甘草加水煎煮二次,第一次2小時,第二次1.5小時,合并煎液,濾過,濾液與蒸餾后的水溶液合并,濃縮至約1000ml;法半夏、干姜粉碎成粗粉,用70%乙醇溶劑浸漬24小時后進行滲漉,收集滲漉液,回收乙醇,與上述藥液合并,靜置,濾過,濾液濃縮至適量,噴霧干燥,加乳糖適量,混勻,噴加細辛和桂枝的揮發油,混勻,制成顆粒461.5g;或濾液濃縮至適量,加入蔗糖粉適量,混勻,制成顆粒,干燥,噴加細辛和桂枝的揮發油,混勻,制成1000g,即得。

3.4 性狀

本品為淺棕色至棕色的顆粒;或為棕色至棕褐色的顆粒(無蔗糖);氣微香,味甜、微辛。

3.5 鑒別

(1)取本品13g或6g(無蔗糖),研細,加無水乙醇30ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液濃縮至1ml,加適量中性氧化鋁,在水浴上拌勻、干燥,加在中性氧化鋁柱( 200~300目,10g,內徑為1.5cm)上,用乙醇70ml洗脫,收集洗脫液,蒸干,殘渣加乙醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取鹽酸麻黃堿對照品,加乙醇制成每1ml含0.4mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一用2%氫氧化鈉溶液制備的硅膠G薄層板上,以環己烷三氯甲烷—乙醇(1:3:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以茚三酮試液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(2)取芍藥苷對照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取(鑒別](1)項下的供試品溶液及上述對照品溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—乙酸乙酯甲醇甲酸(40:5:10:0.2)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%香草醛硫酸溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(3)取本品10g或5g(無蔗糖),研細,加乙醚30ml,加熱回流15分鐘,放冷,濾過,濾液揮干,殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作為供試品溶液。另取干姜對照藥材1g,加乙醚20ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以甲苯—乙酸乙酯(9:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(4)取本品10g或5g(無蔗糖),研細,加甲醇30ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加水20ml使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,蒸干,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取甘草對照藥材0.5g,加水20ml,加熱回流30分鐘,濾過,取濾液,自“用水飽和的正丁醇振搖提取2次”起,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10~20μl、對照藥材溶液10μl,分別點于同一用1%氫氧化鈉溶液制備的硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯—甲酸—冰醋酸—水(15:1:1:2)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(5)取本品10g或5g(無蔗糖),研細,加甲醇50ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣用水20ml溶解,通過D101型大孔吸附樹脂柱(內徑為1cm,柱高為10cm),用水100ml洗脫,再用70%乙醇40ml洗脫,收集70%乙醇洗脫液,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取五味子醇甲對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5~10μl、對照品溶液5μl,分別點于同一硅膠GF254薄層板上使成條狀,以環己烷—乙酸乙酯(3:2)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的條斑。

3.6 檢查

3.6.1 水分

無蔗糖顆粒不得過7.0%(2010年版藥典一部附錄Ⅸ H)。

3.6.2 其他

應符合顆粒劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ C)。

3.7 含量測定

3.7.1 白芍

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

3.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以異丙醇—甲醇—醋酸—水(2:25:2:71)為流動相;檢測波長為230nm;理論板數按芍藥苷峰計應不低于4000。

3.7.1.2 對照品溶液的制備

取芍藥苷對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。

3.7.1.3 供試品溶液的制備

取裝量差異項下本品,混勻,取適量,研細,取約1.1g或0.5g(無蔗糖),精密稱定,置25ml量瓶中,加甲醇適量,超聲處理30分鐘,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

3.7.1.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每袋含白芍以芍藥苷(C23H28O11)計,不得少于9.0mg。

3.7.2 麻黃

照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

3.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-0.02mol/L磷酸二氫鉀溶液(含0.3%三乙胺,用磷酸調節pH值至3.0)(4:96)為流動相;檢測波長為210 nm。理論板數按鹽酸麻黃堿峰計應不低于4000。

3.7.2.2 對照品溶液的制備

取鹽酸麻黃堿對照品和鹽酸偽麻黃堿對照品適量,精密稱定,加0.01mol/L鹽酸溶液制成每1ml含鹽酸麻黃堿60μg、鹽酸偽麻黃堿25μg的混合溶液,即得。

3.7.2.3 供試品溶液的制備

取裝量差異項下的本品,混勻,取適量,研細,取約1.1g或0.5g(無蔗糖),精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇25ml,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率33kHz)30分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,精密量取續濾液10ml,蒸干,殘渣用甲醇5ml分次溶解,加在中性氧化鋁柱(100~200目,2g,內徑為1cm)上,用乙醇50ml洗脫,收集洗脫液,蒸干,殘渣用50%甲醇2ml溶解,用0.01mol/L鹽酸溶液轉移至5ml量瓶中,并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

3.7.2.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液10μl與供試品溶液10~20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每袋含麻黃以鹽酸麻黃堿(C10H15NO·HCl)和鹽酸偽麻黃堿(C10H15NO·HCI)的總量計,不得少于4.0mg。

3.8 功能與主治

解表化飲,止咳平喘。用于風寒水飲,惡寒發熱無汗喘咳痰稀。

3.9 用法與用量

開水沖服。一次6g(無蔗糖)或一次13g,一日3次。

3.10 規格

(1)每袋裝6g(無蔗糖)(2)每袋裝13g

3.11 貯藏

密封

3.12 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

4 小青龍顆粒中藥部頒標準

4.1 劑型

沖劑

4.2 拼音名

Xiaoqinglong Keli

4.3 標準編號

WS3-B-0900-91

4.4 處方

麻黃 154g 桂枝 154g 白芍 154g   干姜 154g 細辛 77g 甘草(蜜制) 154g    法半夏 231g 五味子 154g

4.5 制法

以上八味,細辛、桂枝提取揮發油,蒸餾后的水溶液,另器收集;藥渣與白芍、麻黃、五味子、甘草,加水煎煮至味盡,濃縮至約1000ml;法半夏、干姜粉碎成粗粉照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法(附錄Ⅰ O),用70%乙醇作溶劑,浸漬24小時后,進行滲漉,漉液回收乙醇,與上述藥液合并,靜置,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.35~1.38(熱測)的清膏,加入蔗糖粉適量,混勻,制成顆粒,干燥,噴加上述細辛、桂枝的揮發油,混勻,制成 1000g,即得。

4.6 性狀

本品為淺棕色至棕色的顆粒;氣微香,味甜、微辛。

4.7 鑒別

(1) 取本品 13g 研細,加無水乙醇30ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液置水浴上濃縮至約1ml ,加適量中性氧化鋁在水浴上拌勻,干燥,裝入一預先裝填好的中性氧化鋁小柱(200~300目, 10g,內徑15mm)頂部,以乙醇70ml洗脫,收集洗脫液,蒸干,殘渣加乙醇2ml 使溶解,作為供試品溶液。另取鹽酸麻黃堿對照品,加乙醇制成 1ml 含0.4mg 的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅳ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一用2% 氫氧化鈉溶液制備的硅膠G薄層板上,以環己烷- 氯仿-乙醇(1:3:1) 為展開劑,展開,取出,晾干,噴以茚三酮試液,于105 ℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(2) 取芍藥甙對照品,加乙醇制成每1ml 含2mg 的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述對照品溶液及

4.8 鑒別

(1)項下的供試品溶液各5 μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2) 為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5% 香草醛硫酸溶液,熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在于對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

4.9 檢查

應符合顆粒劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ C)。

4.10 功能與主治

解表化飲,止咳平喘。用于風寒水飲,惡寒發熱,無汗,喘咳痰稀。

4.11 用法與用量

開水沖服,一次 13g,一日3 次。

4.12 規格

每袋裝 13g

4.13 貯藏

密封。

5 小青龍顆粒說明書

5.1 藥品類型

中藥

5.2 藥品名稱

小青龍顆粒

5.3 藥品漢語拼音

5.4 藥品英文名稱

5.5 成份

5.6 性狀

5.7 作用類別

5.8 適應癥/功能主治

解表化飲,止咳平喘。用于風寒水飲,惡寒發熱,無汗,喘咳痰稀。

5.9 規格

每袋裝13克

5.10 小青龍顆粒的用法用量

開水沖服。一次13克,一日3次。

5.11 禁忌

5.12 不良反應

5.13 注意事項

1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。

2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。

3.內熱咳喘虛喘者不適用。

4.支氣管擴張、肺膿瘍、肺心病肺結核患者出現咳嗽時應去醫院就診。

5.高血壓心臟病患者慎用。糖尿病患者及有肝病腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。

6.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下服用。

7.服藥期間,若患者發熱體溫超過38.5℃,或出現喘促氣急者,或咳嗽加重、痰量明顯增多者應去醫院就診。

8.嚴格按用法用量服用,本品不宜長期服用。

9.用藥3天癥狀無緩解,應去醫院就診。

10.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。

11.本品性狀發生改變時禁止使用。

12.兒童必須在成人監護下使用。

13.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

14.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。

5.14 藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

5.15 小青龍顆粒的藥理作用

5.16 備注

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

6 參考資料

  1. ^ [1] 李經緯等主編.中醫大詞典——2版[M].北京:人民衛生出版社,2004:163.

古籍中的小青龍顆粒


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詞條小青龍顆粒banlangwangyuanfengchuile合作编辑
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  • 評論總管
    2019/6/25 7:28:46 | #0
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