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消糜栓

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1 拼音

xiāo mí shuān

2 消糜栓藥典標準

2.1 品名

消糜栓

Xiaomi Shuan

2.2 處方

人參莖葉皂苷25g、紫草500g、黃柏500g、苦參500g、枯礬400g、冰片200g、兒茶500g

2.3 制法

以上七味,兒茶、枯礬粉碎成細粉,冰片研細;黃柏、苦參、紫草加水煎煮三次,第一次2小時,第二次、第三次各1小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.10(80℃)的清膏,加乙醇使含醇量為75%,靜置24小時,濾過,回收乙醇,濃縮至相對密度為1.36( 80℃)的稠膏,干燥,粉碎成細粉,與上述細粉及人參莖葉皂苷粉混勻;另取聚氧乙烯硬脂酸酯及甘油22g,混合加熱熔化,溫度保持在40℃±2℃,加入上述細粉,攪勻,注入栓劑模,冷卻,制成1000粒,即得。

2.4 性狀

本品為褐色至棕褐色的栓劑;氣特異。

2.5 鑒別

(1)取本品1粒,置具塞錐形瓶中,在90℃水浴中加熱融化,取出,趁熱加入乙酸乙酯50ml,充分振搖,放冷,置O℃以下放置20分鐘,取出,濾過,取初濾液,作為供試品溶液。另取冰片對照品,加乙酸乙酯制成每1ml含5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點子同一硅膠G薄層板上,以環己烷-乙酸乙酯(1 7:3)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(2)取兒茶對照藥材0.2g,加甲醇10ml,浸漬20分鐘,濾過,濾液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑒別] (1)項下的供試品溶液及上述對照藥材溶液各2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-甲醇-甲酸(20:5:2)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

2.6 檢查

應符合栓劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ w)。

2.7 含量測定

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-0.05%磷酸溶液(20:80)為流動相;檢測波長為203nm;柱溫40℃。理論板數按人參皂苷Re峰計算應不低于2500。

2.7.2 對照品溶液的制備

取人參皂苷Re對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含0.25mg的溶液,即得。

2.7.3 供試品溶液的制備

取重量差異項下的本品,剪碎,取約6g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入水飽和的正丁醇100ml,稱定重量,加熱回流1小時,放冷,再稱定重量,用水飽和的正丁醇補足減失的重量,搖勻,濾過,精密量取續濾液50ml,置分液漏斗中,用正丁醇飽和的氨試液洗滌2次,每次50ml,再用正丁醇飽和的水50ml洗滌,分取正丁醇液,蒸干,殘渣加甲醇適量使溶解轉移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,置O℃以下放置15分鐘,取出,立即濾過,取續濾液,放至室溫,即得。

2.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每粒含人參莖葉皂苷以人參皂苷Re(C48H82O18)計,不得少于2.4mg。

2.8 功能與主治

清熱解毒燥濕殺蟲,祛腐生肌。用于濕熱下注所致的帶下病,癥見帶下量多、色黃、質稠、腥臭、陰部瘙癢;滴蟲性陰道炎霉菌性陰道炎非特異性陰道炎宮頸糜爛見上述證候者。

2.9 用法與用量

陰道給藥。一次1粒,一日1次。

2.10 注意

妊娠期忌用。

2.11 規格

每粒重3g

2.12 貯藏

30℃以下密閉保存

2.13 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

3 消糜栓中藥部頒標準

3.1 拼音名

Xiaomi Shuan

3.2 標準編號

WS3-B-3961-98

3.3 處方

人參皂甙 25g 紫草 500g 黃柏 500g 苦參 500g 枯礬 400g 冰片 200g 兒茶 500g

3.4 制法

以上七味,取兒茶、枯礬粉碎成細粉,冰片研細,備用。取黃柏、苦參加水煎煮三次。 依次為2、1、1小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮至適量,加乙醇使含醇量為75%,靜置使沉淀,取 上清液回收乙醇,濃縮至稠膏狀,與上述細粉及人參皂甙粉混勻,加入聚氧乙烯單脂酸酯及甘油制 成的基質中,混勻,澆模,冷卻,脫模,制成1000枚,即得。

3.5 性狀

本品為褐色至棕竭色栓劑,氣特異。

3.6 鑒別

(1)取本品5粒,加水 100ml,水浴中加熱使溶解,濾過,濾液在水浴上蒸干,加乙醇 5ml,振搖5分鐘,濾過,濾濾置水浴上蒸干,殘渣加三氯化銻飽和的氯仿溶液數滴,蒸干,顯紫褐 色。

(2)取本品 1粒,加水4ml,水浴中加熱使溶解,濾過,取濾液 1ml。加三氯化鐵試液1~2滴,顯 藍綠色。

(3)取[鑒別]

(2)項下的濾液 1ml,加氯化鋇試液 1~2滴,即產生沉淀。

3.7 檢查

應符合栓劑項下有關的各項規定(附錄 I W)。

3.8 功能與主治

清熱解毒,燥濕殺蟲,祛腐生肌。適用于子宮糜爛,滴蟲性陰道炎,霉菌性 陰道炎,非特異性陰道炎及支原體感染淋病球菌感染等病癥。

3.9 用法與用量

陰道給藥,一次 1枚,一日1次。

3.10 貯藏

密閉,避光,于30℃以下保存。

吉林省藥品檢驗所 起草

4 消糜栓說明書

4.1 藥品類型

中藥

4.2 藥品名稱

消糜栓

4.3 藥品漢語拼音

4.4 藥品英文名稱

4.5 成份

4.6 性狀

4.7 作用類別

4.8 適應癥/功能主治

清熱解毒,燥濕殺蟲。用于濕熱下注所致的帶下病,癥見帶下量多、色黃、質稠,腥臭、陰部瘙癢;滴蟲性陰道炎、霉菌性陰道炎見上述證候者。

4.9 規格

每粒重3克

4.10 消糜栓的用法用量

陰道給藥。一次1粒,一日1次。

4.11 禁忌

妊娠期忌用。

4.12 不良反應

可能出現用藥部位紅腫、瘙癢、燒灼感。

4.13 注意事項

1.本品為陰道給藥,禁止內服。

2.忌辛辣、生冷、油膩食物。

3.治療期間忌房事,配偶如有感染應同時治療。

4.未婚婦女不宜使用;已婚婦女月經期及陰道局部有破損者不宜使用。

5.絕經患者,應在醫師指導下使用。

6.外陰白色病變糖尿病所致的瘙癢不宜使用。

7.帶下伴血性分泌物,或伴有尿頻、尿急、尿痛者,應去醫院就診。

8.用藥部位如有燒灼感等不適時應停藥,嚴重者應去醫院就診。

9.注意衛生,防止重復感染。用藥前應先用溫開清洗外陰;給藥時應洗凈雙手或戴指套或手套。

10.棉栓放入陰道不應超過12小時,取出時拉出棉栓,使不潔分泌物得以清除。

11.用藥7天癥狀無緩解,應去醫院就診。

12.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。

13.本品性狀發生改變時禁止使用。

14.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

15.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。

4.14 藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

4.15 消糜栓的藥理作用

4.16 備注

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

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開放分類:中成藥中醫學方劑方劑學外用藥
詞條消糜栓banlangwangyuan合作编辑
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  • 評論總管
    2019/8/20 10:03:12 | #0
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