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小兒脾健靈糖漿

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1 拼音

xiǎo ér pí jiàn líng táng jiāng

2 中藥部頒標準

2.1 拼音名

Xiao’er Pijianling Tangjiang

2.2 標準編號

WS3-B-3757-98

2.3 處方

脾水解物 120g 三七總皂甙 4g 黃芪提取液 20ml

2.4 制法

以上三味,另取蔗糖 650g,加水適量,攪拌溶解,煮沸,依次加入三七總皂甙、黃芪 提取液、脾水解物、枸櫞酸鈉 10g、苯甲酸鈉 3g、羥苯乙酯0. 5g,攪拌,煮沸5分鐘,趁熱濾過,放 冷,加入食用香精乙醇溶液適量,用氫氧化鈉試液調節 pH值至6.0~7.0,加水使成 1000ml,混 勻,即得。

2.5 性狀

本品為棕紅色的粘稠液體;氣芳香,味甜。

2.6 鑒別

(l)取本品25ml,置分液漏斗中,加水25ml,搖勻,用水飽和后的醋酸乙酯25ml振搖提 取,取水層,用水飽和后的正丁醇25ml振搖提取,分取正丁醇層,用正丁醇飽和后的水洗滌2次,每 次 10ml,棄去洗液,置水浴上蒸干,殘渣用乙醇2.5ml溶解,濾過,取濾液5滴,置蒸發皿中,在 水浴上蒸干,殘渣用醋酐 0.5ml溶解后,加硫酸 1滴,即顯紫紅色。

(2)取本品 0.5ml,加水0.5ml,攪勻,加茚三酮約2mg,置水浴上煮沸1分鐘,溶液顯藍紫色。

2.7 檢查

pH值 應為6.0~7.0(附錄Ⅶ G)。 相對密度 應不低于1.27(附錄Ⅶ A)。 其他 應符合糖漿劑項下有關的各項規定(附錄 I H)。

2.8 含量測定

總氮量 精密量取本品10ml,置 100ml量瓶中,加水至刻度,搖勻,精密量取20ml, 照氮測定法(附錄 Ⅸ L第一法)測定,即得。 本品含總氮(N)量,應為脾水解物標示量的10.0%以上。

2.9 功能與主治

開胃健脾。用于小兒脾虛胃弱,食欲不振,營養不良,發育遲緩,面色萎黃等癥。

2.10 用法與用量

口服,一至三歲一次5ml,四至七歲一次10ml,一日3次。用時搖勻。

2.11 貯藏

密閉,遮光,置陰涼處。 注:脾水解物的制備及質量標準 [制法]取新鮮豬脾臟,絞碎,勻漿,加入1.5倍量的水及12%的激活胰漿,加溫至48~50℃,調 pH值至7.2~7.5,水解5小時。將水解液用磷酸調節pH值至5.5~6.0,加熱30分鐘,濾過,將濾液 冷卻后去除油脂,減壓濃縮至適量,煮沸15分鐘,于0~5℃靜置24小時,濾過,濾液濃縮成稠膏,烘 干,即得。 [性狀]本品為淺黃色的粉末,有特殊臭,但不應有腐敗臭,吸濕性較強。 本品在水中溶解。 [鑒別]取本品約50mg,加水5ml溶解后,加茚三酮約2mg,加熱,溶液顯紫色。 [檢查]干燥失重 取本品,用五氧化二磷為干燥劑,在60℃減壓干燥至恒重,減失重量不得過 5.0%(附錄Ⅸ G)。 熾灼殘渣 不得過8.0%(附錄 Ⅸ J)。 [含量測定] 總氮量 取本品約 0. 2g,精密稱定,照氮測定法(附錄 Ⅸ L)測定,即得。 本品按干燥品計,含總氮(N)量不得少于10.0%。 氨基氮 取本品約0. 2g,精密稱定,加水25ml使溶解,以 0.1mol/L氫氧化鈉溶液或0.1mol/L 鹽酸溶液調節 pH值至7.0,然后加預先校正到 pH9的甲醛溶液10ml,再以0.1mol/L氫氧化鈉溶液滴 定至溶液的 pH值為9,此次所用的毫升數即為氨基氮所消耗的毫升數(每1ml的0.1mol/L氫氧化鈉溶 液相當于1.4mg的氨基氮)。 本品按干燥品計,含氨基氮不得少于總氮量的50.0%。 [功用]營養藥,用于小兒營養不良及小兒呼吸道反復感染。 [貯藏]遮光,密閉,置陰涼干燥處。 黃芪提取液的制備 取黃芪 1000g,加水煎煮四次,濾過,合并濾液,濃縮至2500ml,加乙醇使含乙醇量為20%,攪 勻,靜置,濾過,濾渣用20%乙醇洗滌,洗液與濾液合并,回收乙醇,濃縮至適量,加入苯甲酸鈉 1g,加水至 1000ml,混勻,即得。 三七總皂甙的制備及質量標準 本品為三七經提取制成。 [制法]取三七,加水煎煮五次,濾過,合并濾液,通過裝有 2000g D<[101]>,大孔樹脂吸附 柱,用水洗滌,用乙醇洗脫,減壓回收乙醇,真空干燥,即得。 [性狀]本品為黃褐色至黃色的粉末;味苦,有引濕性,在水中易溶。 [檢查]干燥失重 取本品,在 105℃干燥至恒重,減失重量不得過8.0%(附錄Ⅸ G)。 熾灼殘渣 取本品 1g,依法檢查(附錄Ⅸ J),遺留殘渣不得過3.0%。 重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(附錄Ⅸ E),含重金屬不得過百萬分之二十。 砷鹽 取本品 1g,加氫氧化鈣0. 5g,混合,加少量水,攪拌均勻,干燥,先用小火燒灼使碳化, 再在600℃熾灼使完全灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,依法檢查(附錄Ⅸ F)。含砷量不得過 百萬分之二。 [含量測定]對照品溶液的制備 取人參皂甙 Re對照品,精密稱定,加甲醇制成每1ml約含0.5mg 的溶液,即得。 供試品溶液的制備 取本品約60mg,精密稱定,置 10ml量瓶中,加甲醇使溶解,并稀釋至刻度, 搖勻,用干燥濾紙過濾,棄去初濾液,精密量取續濾液 1ml,在水浴上蒸干,殘渣加水1ml使溶解,傾 入已凈化的 D<[101]>大孔樹脂吸附柱,待液面降至棉花層,逐加水洗滌,共15ml(流速為每分鐘0.3 ~0.4ml),棄去水液,用乙醇洗脫(流速同上),用10ml量瓶收集洗脫液至刻度,搖勻,即得。 測定法 精密量取對照品溶液及供試品溶液各0.2ml,分別置具塞試管中,在80~90℃揮干,精 密加新配制的5%香草醛冰醋酸溶液 0.2ml、高氯酸 0.8ml,在70℃水浴上加熱15分鐘,置冰浴中冷 卻,再精密加冰醋酸5ml,搖勻,照分光光度法(附錄Ⅴ B),在544±1nm的波長處測定吸收度,計算, 即得。 本品以干燥品計,含總皂甙以人參皂甙 Re(C48H82O18)計,不得低于75.0%。

重慶市藥品檢驗所 起草

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詞條小兒脾健靈糖漿banlang创建
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  • 評論總管
    2019/10/23 8:24:51 | #0
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本頁最后修訂于 2009年3月20日 星期五 17:15:47 (GMT+08:00)
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