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小柴胡膠囊

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1 拼音

xiǎo chái hú jiāo náng

2 小柴胡膠囊藥典標準

2.1 品名

小柴胡膠囊

Xiaochaihu Jiaonang

2.2 處方

柴胡445g、姜半夏222g、黃芩167g、黨參167g、甘草167g、生姜167g、大棗167g

2.3 制法

以上七味,黨參45g、甘草45g粉碎成細粉;剩余的黨參與甘草、柴胡、黃芩、大棗加水煎煮二次,每次1.5小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.05~1.10(80℃)的清膏;姜半夏、生姜用70%乙醇溶劑浸漬24小時后,緩緩滲漉,收集滲漉液1670ml,回收乙醇,與上述清膏合并,濃縮至相對密度為1.10~1.20( 80℃)的稠膏,加入上述細粉及適量淀粉,混勻,干燥,粉碎成細粉,85%乙醇溶液制成顆粒,干燥,加入硬脂酸鎂1%,混勻,裝入膠囊,制成1000粒,即得。

2.4 性狀

本品為硬膠囊,內容物為灰棕色至黑褐色的顆粒及粉末;氣微,味甜、微苦。

2.5 鑒別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:聯結乳管直徑12~15μm,含細小顆粒狀物(黨參)。纖維束周圍薄壁細胞草酸鈣方晶,形成晶纖維(甘草)。

(2)取本品內容物4g,研細,加乙醇20ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加水20ml使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,用正丁醇飽和的水洗滌2次,每次10ml,正丁醇液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取甘草對照藥材1g,加水適量,煎煮30分鐘,取出,放冷,濾過,濾液濃縮至20ml,自“用水飽和的正丁醇振搖提取2次”起,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5~10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-甲醇-水(40:10:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(3)取本品內容物4g,研細,加甲醇20ml,加熱回流30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加水20ml使溶解,加乙醚40ml振搖提取,棄去乙醚液,用水飽和的正丁醇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液(水液備用),用氨試液洗滌2次,每次20ml,分取正丁醇液,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取柴胡對照藥材0.5g,加水適量,煎煮30分鐘,放冷,濾過,濾液濃縮至20ml,自“用水飽和的正丁醇振搖提取2次”起,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2~10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:6:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以1%對二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液,熱風吹至斑點顯色清晰,在紫外光(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光主斑點。

(4)取[鑒別](3)項下正丁醇提取后的水溶液,加鹽酸2ml,置水浴中加熱回流30分鐘,放冷,用三氯甲烷振搖提取2次,每次20ml,合并三氯甲烷液,用水40ml洗滌,分取三氯甲烷液,蒸干,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取黨參對照藥材1g,加水20ml、鹽酸2ml,自“置水浴中加熱回流30分鐘”起,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5~10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以甲苯-乙酸乙酯甲酸(20:8:0.5)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

2.6 檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ L)。

2.7 含量測定

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水-磷酸(47:53:0.2)為流動相;檢測波長為315nm。理論板數按黃芩苷峰計算,應不低于2000。

2.7.2 對照品溶液的制備

取黃芩苷對照品適量,精密稱定,加70%乙醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。

2.7.3 供試品溶液的制備

取裝量差異項下的本品內容物,研細,取約0.3g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入70%乙醇100ml,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率50kHz) 30分鐘,放冷,再稱定重量,用70%乙醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

2.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每粒含黃芩以黃芩苷(C21H18O1l)計,不得少于2.0mg。

2.8 功能與主治

解表散熱,疏肝和胃。用于外感病,邪犯少陽癥,癥見寒熱往來胸脅苦滿、食欲不振、心煩喜嘔口苦咽干

2.9 用法與用量

口服。一次4粒,一日3次。

2.10 規格

每粒裝0.4g

2.11 貯藏

密封

2.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版 第三增補本

小柴胡膠囊藥品說明書

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開放分類:中成藥解表散熱疏肝和胃
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  • 評論總管
    2019/3/26 17:07:11 | #0
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