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纖維蛋白黏合膠

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1 纖維蛋白黏合膠說明書

1.1 藥品名稱

纖維蛋白黏合膠

1.2 英文名稱

Fibrin Glue

1.3 纖維蛋白黏合膠的別名

纖維蛋白膠;纖黏膠康普欣纖維蛋白封閉系統;Fibrin Sealant (Human)for Surgery;FG;fibrin-fibronectin sealing system;FFSS

1.4 分類

血液系統藥物 > 促凝血藥

1.5 劑型

1.0ml;2.0ml;5.0ml。

1.6 纖維蛋白黏合膠的藥理作用

纖維蛋白黏合膠主要由人血漿制備的纖維蛋白原(含有凝血因子ⅩⅢ、纖維結合蛋白及適量的抑肽酶和凝血酶濃縮物組成,在兩種成分混合時,模擬凝血鏈級反應的最后一步,通過凝血酶對纖維蛋白原的激活作用,使纖維蛋白原逐漸聚合,最終形成纖維蛋白固化物,起到術前和術后止血組織黏合作用。

1.7 纖維蛋白黏合膠的適應

用于燒傷及普通外科手術中局部止血的輔助處理。

1.8 纖維蛋白黏合膠的禁忌

已知對牛蛋白高度敏感者禁用。

1.9 注意事項

1.孕婦及哺乳期婦女用藥應十分謹慎。

2.纖維蛋白黏合膠嚴禁靜脈給藥,僅供局部使用。

3.配制好的溶液在4h內使用。

4.避免纖維蛋白黏合膠和消毒劑中的酒精、碘或其他重金屬接觸,以免引起變性,涂兩種成分之前應去掉傷口表面所有雜質。

5.過量的藥物大約在15天內被自身的纖溶酶快速水解和吸收

6.無意的靜脈使用可能造成血栓并發癥,因此嚴禁靜脈使用。嚴重的動脈和靜脈出血需要額外的措施。

7.請使用與纖維蛋白黏合膠配套的注射器和注射針分別溶解、抽吸相應的制品及溶液。制備纖維蛋白原溶液的器具絕對不能與制備凝血酶溶液的器具混用,以免凝膠提前形成。

8.凍干人纖維蛋白原溶解時,先將制品及其溶解液的溫度平衡至30~37℃,注入該溶解液后靜置1~2min,再輕輕轉動,至凍干制劑完全溶解,以避免產生泡沫。

9.用連接針座牢固地將兩個注射器和注射針連接在一起。

10.使用過程中,若發現注射針針管或噴嘴被蛋白凝塊阻塞,請更換一個新的注射針或噴嘴。一旦開始輸送膠體,就不能往回拔針管活塞,否則會使膠體回到“Y”形轉換器中,這樣就會堵塞涂藥器的尖端,需要再打開一個新的“Y”形轉換器。

11.2~8℃避光保存和運輸,嚴禁冰凍。

1.10 纖維蛋白黏合膠的不良反應

對牛蛋白高度敏感患者或重復使用情況下可能會出現過敏反應,如果出現癥狀,應立即停止用藥,反應嚴重需要治療的可采取注射抗組胺藥和類皮質激素藥物。如發現過敏休克,則應立即注射腎上腺素(緩慢靜注),加大劑量類皮質激素(緩慢靜注),恢復血容量。

1.11 纖維蛋白黏合膠的用法用量

用注射器抽吸凍干人纖維蛋白原溶解液,注入凍干人纖維蛋白原瓶內,得凍干人纖維蛋白原溶液;用另一注射器抽吸凍干人凝血酶溶解液,注入凍干人凝血酶瓶內,得凍干人凝血酶溶液。用原注射器分別抽吸凍干人纖維蛋白原溶液及凍干人凝血酶溶液等容量,然后將它們分別卡入推液架上,再把注射針針座或噴嘴安裝到連接針座的錐頭上,將兩注射器錐頭牢固地連接到連接針座上。安裝完畢后,檢查無松動滲漏,勻速、均衡地推動注射器聯桿,點布或噴涂到需要處理的組織創面上,即可形成纖維蛋白黏合膠。涂膠體之前,吸干傷口表面,提供一個干爽的表面,然后沿著縫線或創面處涂膠,10s內就會開始凝固。涂上膠體后,最少在60s內不要吸干或壓迫傷口。使用的劑量與所要黏合或覆蓋的表面、使用的涂藥方法有關,用1.0ml規格的外科用凍干人纖維蛋白黏合膠可以黏合面積大約為10cm2的創面。

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  • 評論總管
    2019/10/17 3:30:25 | #0
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本頁最后修訂于 2016年9月22日 星期四 22:11:07 (GMT+08:00)
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