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香連化滯丸

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1 拼音

xiāng lián huà zhì wán

2 香連化滯丸藥典標準

2.1 品名

香連化滯丸

Xianglian Huazhi Wan

2.2 處方

黃連60g、木香60g、黃芩75g、麩炒枳實75g、陳皮75g、醋青皮75g、姜厚樸75g、炒檳榔60g、滑石60g、炒白芍150g、當歸150g、甘草60g

2.3 制法

以上十二味,粉碎成細粉,過篩,混勻。用水泛丸,低溫干燥,制成水丸;或每100g粉末用煉蜜60~70g加適量的水制丸,干燥,制成水蜜丸;或每100g粉末加煉蜜140~160g制成大蜜丸,即得。

2.4 性狀

本品為黃褐色至棕褐色的水丸或棕褐色的水蜜丸或大蜜丸;氣微香,味微苦。

2.5 鑒別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:纖維束鮮黃色,壁稍厚,紋孔明顯(黃連)。木纖維成束,長梭形,直徑16~24μm,壁稍厚,紋孔橫裂縫狀、十字狀或人字狀(木香)。韌皮纖維淡黃色,梭形,壁厚,孔溝細(黃芩)。石細胞類方形、橢圓形、卵圓形或不規則分枝狀,直徑11~65μm,有時可見層紋(姜厚樸)。內胚乳細胞碎片無色,壁較厚,有較多大的類圓形紋孔(炒檳榔)。草酸簇晶直徑18~32μm,存在于薄壁細胞中,常排列成行(白芍)。纖維束周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶,形成晶纖維(甘草)。

(2)取本品水丸2g,研細;或取水蜜丸3.5g,研碎;或取大蜜丸6g,剪碎,加硅藻土3g,研勻,加乙醚25ml,超聲處理10分鐘,濾過,藥渣備用,濾液揮干,殘渣乙酸乙酯2ml使溶解,作為供試品溶液。另取當歸對照藥材0.1g,加乙醚15ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2~4μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正己烷乙酸乙酯(9:1)為展開劑,展開,取出,晾干,在紫外光(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(3)取木香對照藥材0.1g,加乙醚15ml,超聲處理10分鐘,濾過,濾液揮干,殘渣加乙酸乙酯5ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑒別](2)項下的供試品溶液與上述對照藥材溶液各2~6μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)-甲苯-乙酸乙酯(14:3:3)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,在日光下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(4)取厚樸酚和厚樸酚對照品,加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄ⅥB)試驗,吸取[鑒別](2)項下的供試品溶液6~10μl、上述對照品溶液2μl,分別點于同一硅膠GF254薄層板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,在紫外光(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。再噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,在日光下檢視,顯相同顏色的斑點。

(5)取[鑒別](2)項下的備用藥渣,揮干溶劑,水丸藥渣加甲醇30ml,水蜜丸、大蜜丸藥渣加甲醇50ml,超聲處理40分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加水20ml使溶解,用乙酸乙酯20ml振搖提取,棄去乙酸乙酯液,水層用水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,用氨試液20ml洗滌,棄去氨試液,正丁醇液蒸干,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃連對照藥材0.1g,加甲醇10ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液作為對照藥材溶液。再取鹽酸小檗堿對照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各1~2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以甲苯-乙酸乙酯-異丙醇-甲醇-濃氨溶液(12:6:3:3:1)為展開劑,置氨蒸氣飽和的展開缸內,展開,取出,晾干,在紫外光(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(6)取[鑒別](5)項下的供試品溶液作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5~10μl.分別點于同一高效硅膠G薄層板上,以三氯甲烷,甲醇-水(30:10:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰.在日光下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(7)取本品水丸1.5g,研細;或取水蜜丸1.7g,研碎;或取大蜜丸3g,剪碎,加硅藻土2g.研勻,加甲醇25ml.超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加水15ml使溶解,加稀鹽酸調節pH值至1~2,用乙酸乙酯振搖提取2次,每次15ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芩苷對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各1~2μl,分別點于同一高效硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以1%三氯化鐵乙醇溶液,在日光下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

2.6 檢查

應符合丸劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ A)。

2.7 含量測定

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-0.1%磷酸溶液(42:58)(每100ml加十二烷基磺酸鈉0.1g)為流動相;檢測波長為350nm。理論板數按鹽酸小檗堿峰計算應不低于7000。

2.7.2 對照品溶液的制備

取鹽酸小檗堿對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。

2.7.3 供試品溶液的制備

取本品水丸適量,研細,取約0.5g,精密稱定;或取水蜜丸適量,研碎,取約0.6g,精密稱定;或取重量差異項下的大蜜丸,剪碎,取約1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中.精密加入甲醇-鹽酸(100:1)的混合溶液50ml.稱定重量,加熱回流60分鐘,放冷,再稱定重量,用上述混合溶液補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

2.7.4 測定法

精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品含黃連以鹽酸小檗堿((C20H17NO4·HCl)計,水九每1g不得少于2.0mg;水蜜丸每1g不得少于1.2mg;大蜜丸每丸不得少于4.8mg。

2.8 功能與主治

清熱利濕,行血化滯。用于大腸濕熱所致的痢疾,癥見大便膿血、里急后重發熱腹痛

2.9 用法與用量

口服。水丸一次5g,水蜜丸一次8g,大蜜丸一次2丸,一日2次;或遵醫囑。

2.10 注意

忌食生冷油膩;孕婦忌服。

2.11 規格

(1)水丸  每10丸重0.3g  (2)水蜜丸  每100粒重10g (3)大蜜丸  每丸重6g

2.12 貯藏

密封

2.13 版本

中華人民共和國藥典》2010年版 第二增補本

3 香連化滯丸中藥部頒標準

3.1 拼音名

Xianglian Huazhi Wan

3.2 標準編號

WS3-B-1384-93

3.3 處方

黃連 60g 木香 60g 黃芩 75g 枳實麩炒? 75g 陳皮 75g 青皮(醋炙) 75g 厚樸(姜炙) 75g 檳榔(炒) 60g 滑石 60g 白芍(炒) 150g 當歸 150g 甘草 60g

3.4 制法

以上十二味,粉碎成細粉,過篩,混勻。每 100g粉末加煉密蜜 140~16 制成大蜜丸,即得。

3.5 性狀

本品為棕褐色的大蜜丸;氣微香,味微苦。

3.6 鑒別

取本品,置顯微鏡下觀察:石細胞鮮黃色,單個或成群,呈類圓形或多 角形或紡錘形,孔溝纖細。木纖維多成束,長棱形,直徑16 24μm ,壁較薄,紋孔口 呈人字形,纖維細長,多成束,其周圍的薄壁細胞中含草酸鈣方晶,形成晶纖維。內胚 乳碎片,無色,有較多巨大類圓形紋孔。纖維淡黃色,單個或成束,棱形,壁厚,孔溝 明顯。草酸鈣簇晶,直徑11~35μm ,存在于薄細胞中,常排列成行。

3.7 檢查

應符合丸劑項下有關的各項規定(附錄80頁)

3.8 功能與主治

清熱利濕,行血化滯。用于溫熱凝滯引起的里急后重,腹痛下痢

3.9 用法與用量

口服,一次 2丸,一日 2次。

3.10 注意

孕婦忌服。

3.11 規格

每丸重 6g

3.12 貯藏

密封。

4 香連化滯丸說明書

4.1 藥品名稱

香連化滯丸

4.2 藥品漢語拼音

Xianglian  Huazhi  Wan

4.3 劑型

每丸重6g。

4.4 性狀

香連化滯丸為棕褐色的大蜜丸;氣微香,味微苦。

4.5 香連化滯丸的主要成份

黃連、木香、黃芩、枳實(麩炒)、陳皮、青皮(醋炙)、厚樸(姜炙)、檳榔(炒)、滑石、白芍(炒)、當歸、甘草等。

4.6 香連化滯丸的功能主治

清熱利濕,行血化滯。用于溫熱凝滯引起的里急后重,腹痛下痢。

4.7 香連化滯丸的用法用量

口服,一次 2丸,一日 2次。

4.8 注意事項

孕婦忌服。

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開放分類:中成藥藥物消化系統中成藥消化系統藥物
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  • 評論總管
    2018/2/25 16:02:47 | #0
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