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五肽胃泌素

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1 拼音

wǔ tài wèi mì sù

2 英文參考

pentagastrin[朗道漢英字典]

gastrodiagnost[湘雅醫學專業詞典]

3 五肽胃泌素藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

五肽胃泌素

3.1.2 漢語拼音

Wutaiwe1mlsu

3.1.3 英文名

Pentagastrin

3.2 結構式

Boc-βAla-Trp-Met-Asp-Phe

Boc=tert-butyloxycarbonyl

3.3 分子式與分子量

C37H49N7O9S    767.9

3.4 來源(名稱)、含量(效價)

本品由五個氨基酸組成的合成多肽,為N-[(1,1-二甲乙氧基)羰基]-β-丙氨酰-L-色氨酰-L-甲硫氨酰-L-門冬氨酰-L-苯丙酰胺。按干燥品計算,含C37H49N7O9S應為97.0%~103.0%。

3.5 性狀

本品為白色或類白色粉末;無臭。

本品在二甲基甲酰胺中溶解,在乙醇中微溶,在水中不溶,在稀氨溶液中溶解。

3.5.1 比旋度

取本品,精密稱定,加二甲基甲酰胺溶解并定量稀釋成每1ml中含10mg的溶液,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ E)。比旋度為-25.0°至-29.0°。

3.6 鑒別

(1)取含量測定項下的溶液,照紫外-可見分光光度法2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在230~350nm的波長范圍內測定吸光度,在280nm與288nm的波長處有最大吸收,在275nm的波長處有轉折點

(2)在氨基酸比值項下記錄的色譜圖中,供試品溶液中各氨基酸峰的保留時間應與甲硫氨酸色氨酸苯丙氨酸門冬氨酸β-丙氨酸對照品峰的保留時間一致。

3.7 檢查

3.7.1 氨基酸比值

取本品,加鹽酸溶液(1→2),于110℃水解24小時后,照適宜的氨基酸分析法測定,含β-丙氨酸應為11.0%~12.2%,門冬氨酸為16.4%~18.2%,甲硫氨酸為18.4%~20.4%,苯丙氨酸為20.4%~22.6%。

3.7.2 吸光度比值

取含量測定項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)測定,在280nm與288nm的波長處吸光度的比值應為1.12~1.22。

3.7.3 干燥失重

取本品,置五氧化二磷干燥器中,室溫減壓干燥24小時,減失重量不得過0.5%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

3.7.4 有關物質

取本品,加甲醇濃氨溶液(24:1)混合溶液溶解并制成每1ml中含5mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置50ml量瓶中,用上述混合溶液稀釋至刻度,作為對照溶液。照薄層色譜法2010年版藥典二部附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以乙醚冰醋酸-水(10:2:1)為展開劑,展開,晾干,在100℃干燥2分鐘,噴以對二甲氨基苯甲醛溶液[取對二甲氨基苯甲醛1g,加甲醇-鹽酸(3:1)混合使溶解],在100℃加熱至顯色。供試品溶液如顯雜質斑點,與對照溶液的主斑點比較,不得更深(2.0%)。

3.8 含量測定

取本品適量,精密稱定,加0.01mol/L氨溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在280nm的波長處測定吸光度,按C37H49N7O9S的吸收系數()為70計算,即得。

3.9 類別

診斷用藥。

3.10 貯藏

遮光密封保存

3.11 制劑

五肽胃泌素注射液

3.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

4 五肽胃泌素說明書

4.1 五肽胃泌素的適應癥

五肽胃泌素的作用磷酸組胺鹽酸氨乙吡唑強,全身反應也較少 。

4.2 五肽胃泌素的用量用法

皮下注射:劑量一次每千克體重6μg,或按此劑量在1小時內靜脈滴注

4.3 規格

注射劑:400μg/1ml

五肽胃泌素藥品說明書其它版本

相關文獻

開放分類:診斷用藥
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  • 評論總管
    2018/7/17 17:27:57 | #0
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