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無水葡萄糖

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1 拼音

wú shuǐ pú táo táng

2 英文參考

glucosum anhydricum[朗道漢英字典]

anhydrous dextrose[湘雅醫學專業詞典]

3 無水葡萄糖藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

無水葡萄糖

3.1.2 漢語拼音

Wushui Putaotang

3.1.3 英文名

Anhydrous Glucose

3.2 結構式

3.3 分子式與分子量

C6H12O6      180.16

3.4 來源(名稱)、含量(效價)

本品為D-(+)-吡喃葡萄糖

3.5 性狀

本品為無色結晶或白色結晶性或顆粒性粉末;無臭,味甜。

本品在水中易溶,在乙醇中微溶。

3.5.1 比旋度

取本品約10g,精密稱定,置50ml量瓶中,加水適量與氨試液2.0ml溶解后,用水稀釋至刻度,搖勻,放置60分鐘,在25℃時依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ E),比旋度為+52.6°至+53.2°。

3.6 鑒別

(1)取本品約0.2g,加水5ml溶解后,緩緩滴入微溫的堿性酒石酸銅試液中,即生成氧化亞銅的紅色沉淀。

(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》702圖)一致。

3.7 檢查

3.7.1 酸度

取本品2.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液3滴與氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)0.20ml,應顯粉紅色。

3.7.2 溶液的澄清度與顏色

取本品5.0g,加熱水溶解后,放冷,用水稀釋至10ml,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(2010年版藥典二部附錄Ⅸ B)比較,不得更濃;如顯色,與對照液(取比色用氯化鈷液3.0ml、比色用重鉻酸鉀液3.0ml與比色用硫酸銅液6.0ml,用水稀釋成50ml)1.0ml用水稀釋至10ml比較,不得更深。

3.7.3 乙醇溶液的澄清度

取本品1.0g,加乙醇20ml,置水浴上加熱回流約40分鐘,溶液應澄清。

3.7.4 氯化物

取本品0.60g,依法檢查2010年版藥典二部附錄Ⅷ A),與標準氯化鈉溶液6.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。

3.7.5 硫酸鹽

取本品2.0g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ B),與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。

3.7.6 亞硫酸鹽與可溶性淀粉

取本品1.0g,加水10ml溶解后,加碘試液1滴,應即顯黃色。

3.7.7 干燥失重

取本品,在105℃干燥恒重,減失重量不得過1.0%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

3.7.8 熾灼殘渣

不得過0.1%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N)。

3.7.9 蛋白質

取本品1.0g,加水10ml溶解后,加磺基水楊酸溶液(1→5)3ml,不得發生渾濁或沉淀。

3.7.10 鋇鹽

取本品2.0g,加水20ml溶解后,溶液分成兩等份,一份中加稀硫酸1ml,另一份中水1ml,搖勻,放置15分鐘,兩液均應澄清。

3.7.11 鈣鹽

取本品1.0g,加水10ml溶解后,加氨試液1ml與草酸銨試液5ml,搖勻,放置1小時,如發生渾濁,與標準鈣溶液[精密稱取碳酸鈣0.1250g,置500ml量瓶中,加水5ml與鹽酸0.5ml使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻。每1ml相當于0.1mg的鈣(Ca)]1.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。

3.7.12 鐵鹽

取本品2.0g,加水20ml溶解后,加硝酸3滴,緩慢煮沸5分鐘,放冷,用水稀釋制成45ml,加硫氰酸銨溶液(30→100)3.0ml,搖勻,如顯色,與標準鐵溶液2.0ml用同一方法制成的對照液比較,不得更深(0.001%)。

3.7.13 重金屬

取本品5.0g,加水23ml溶解后,加醋酸緩沖液(pH 3.5)2ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第一法),含重金屬不得過百萬分之四。

3.7.14 砷鹽

取本品2.0g,加水5ml溶解后,加稀硫酸5ml與溴化鉀溴試液0.5ml,置水浴上加熱約20分鐘,使保持稍過量的溴存在,必要時,再補加溴化鉀溴試液適量,并隨時補充蒸散的水分,放冷,加鹽酸5ml與水適量使成28ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ J第一法),應符合規定(0.0001%)。

3.7.15 微生物限度

取本品10g,用pH 7.0無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液制成1: 10的供試液。

3.7.16 細菌數、霉菌和酵母菌數

取供試液,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅺ J平皿法),每1g供試品中細菌數不得過1000cfu,霉菌酵母菌總數不得過100cfu。

3.7.17 大腸埃希菌

取1: 10的供試液10ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅺ J),不得檢出。

3.8 類別

營養藥

3.9 貯藏

密封保存

3.10 制劑

(1)葡萄糖注射液   (2)葡萄糖粉劑  (3)葡萄糖氯化鈉注射液  (4)復方乳酸鈉葡萄糖注射液[1]

3.11 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

4 參考資料

  1. ^ [1] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第二增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.

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  • 評論總管
    2018/4/27 3:26:52 | #0
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