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午時茶膠囊

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1 拼音

wǔ shí chá jiāo náng

2 午時茶膠囊藥典標準

2.1 品名

午時茶膠囊

Wushicha Jiaonang

2.2 處方

蒼術柴胡羌活防風白芷川芎廣藿香前胡連翹陳皮山楂枳實、炒麥芽甘草桔梗紫蘇、葉厚樸紅茶六神曲(炒)

2.3 制法

以上十九味,蒼術、柴胡、羌活、防風、白芷、川芎、廣藿香、前胡、連翹、陳皮、枳實、紫蘇葉、厚樸提取揮發油,蒸餾后的水溶液另器收集;藥渣與山楂等六味加水煎煮二次,第一次2小時,第二次1小時,濾過,合并濾液,與上述水溶液合并,濃縮至相對密度為1.10~1.15(60℃)的清膏,加等量乙醇使沉淀,濾過,濾液回收乙醇并濃縮成稠膏,干燥,粉碎成細粉,加淀粉滑石粉適量,混勻,噴入上述揮發油,混勻,裝入膠囊,制成1000粒或500粒,即得。

2.4 性狀

本品為硬膠囊,內容物為棕色至棕褐色的粉末;氣微香,味淡、微苦。

2.5 鑒別

(1)取本品3g,加甲醇40ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加水30ml使溶解,用三氯甲烷振搖提取3次,每次20ml,棄去三氯甲烷液,再用乙酸乙酯振搖提取4次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取橙皮苷對照品,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5μl、對照品溶液10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯—甲醇—水(100:17:13)為展開劑,展至約6cm,取出,晾干,再以甲苯—乙酸乙酯—甲酸—水(20:10:1:1)的上層溶液為展開劑,展至約10cm,取出,晾干,噴以2%三氯化鋁乙醇溶液,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(2)取本品內容物3g,加甲醇40ml,加熱回流30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加水30ml使溶解,用三氯甲烷振搖提取3次,每次20ml,棄去三氯甲烷液,再用水飽和的正丁醇振搖提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,再用正丁醇飽和的水洗滌2次,每次15ml,正丁醇液蒸干,殘渣加水10ml使溶解,加鹽酸2ml,加熱回流1小時,取出,放冷,用三氯甲烷振搖提取3次,每次15ml,合并三氯甲烷液,蒸干,殘渣加甲醇0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取甘草次酸對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液20μl、對照品溶液5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以環己烷—乙酸乙酯—丙酮—甲酸(10:2:4:0.1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%磷鉬酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(3)取本品內容物10g,加石油醚(30~60℃)60ml,加熱回流30分鐘,濾過,濾液揮干,殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作為供試品溶液。另取蒼術對照藥材0.5g,加正己烷2ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10~15μl、對照藥材溶液10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)為展開劑,展開,取出.晾干,噴以5%對-二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(4)取厚樸酚對照品、和厚樸酚對照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑒別](3)項下的供試品溶液及上述對照品溶液各5μl,分別點于同一硅膠GF254薄層板上.以環己烷—丙酮(10:3)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(5)取川芎對照藥材0.5g,加石油醚(30~60℃)20ml,加熱回流30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑒別](3)項下的供試品溶液及上述對照藥材溶液各2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正己烷—乙酸乙酯(9:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(6)取百秋李醇對照品,加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑒別](3)項下的供試品溶液10μl及上述對照品溶液5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)—乙酸乙酯—冰醋酸(95:5:0.2)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%三氯化鐵乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

2.6 檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ L)。

2.7 含量測定

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈—0.12%磷酸溶液(15:85)為流動相;檢測波長為284nm。理論板數按橙皮苷峰計算應不低于6000。

2.7.2 對照品溶液的制備

取橙皮苷對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。

2.7.3 供試品溶液的制備

取裝量差異項下的本品內容物,研細,取約1.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇25ml,稱定重量,加熱回流30分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,蒸干,殘渣加30%乙醇10ml,分次使溶解,加在聚酰胺柱(60~90目,3g,內徑為1cm)上,放置12小時,用水25ml、10%乙醇75ml,依次洗脫,收集兩種洗脫液,蒸于,殘渣加甲醇適量使溶解,轉移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

2.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每粒含陳皮和枳實以橙皮苷(C28H34O15)計,規格(1)不得少于0.10mg,規格(2)不得少于0.20mg。

2.8 功能與主治

祛風解表化濕和中。用于外感風寒內傷食積證,癥見惡寒發熱頭痛身楚、胸脘滿悶、惡心嘔吐腹痛腹瀉

2.9 用法與用量

口服。一次6粒[規格(1)]或一次3粒[規格(2)],一日1~2次。

2.10 規格

(1)每粒裝0.25g  (2)每粒裝0.5g

2.11 貯藏

密封

2.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

古籍中的午時茶膠囊


午時茶膠囊藥品說明書

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開放分類:中成藥中醫學方劑
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  • 評論總管
    2019/10/19 14:59:31 | #0
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