目錄
2 烏蛇止癢丸藥典標準
2.1 品名
烏蛇止癢丸
Wushe Zhiyang Wan
2.2 處方
烏梢蛇（白酒炙）、防風、蛇床子、關黃柏、蒼術（泡）、紅參須、牡丹皮、蛇膽汁、苦參、人工牛黃、當歸
2.3 制法
以上十一味，取防風、蒼術704g、蛇床子1395g、苦參100g和牡丹皮100g加水煎煮3小時，濾過，濾液濃縮成稠膏，另取關黃柏、當歸、紅參須、烏梢蛇及剩余的蒼術、苦參、蛇床子、牡丹皮共粉碎成細粉，與稠膏混勻，干燥，粉碎，配研加入人工牛黃、蛇膽汁，過篩，混勻，用水泛丸，干燥，包衣，制成1000g，即得。
2.4 性狀
本品為黑色的包衣濃縮水丸，除去包衣后顯棕褐色；氣香，味苦、辛。
2.5 鑒別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：橫紋肌纖維淡黃色或黃色，多碎斷，邊緣較平整，有細密平直或微波狀明暗相間的橫紋（烏梢蛇）。草酸鈣簇晶存在于無色薄壁細胞中，有時數個排列成行（牡丹皮）。草酸鈣針晶細小，長10～32μm，不規則地充塞于薄壁細胞中（蒼術）。
（2）取本品5g，研細，加乙醇15ml，超聲處理20分鐘，濾過，取濾液作為供試品溶液。另取蛇床子對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。再取蛇床子素對照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以甲苯—正己烷—乙酸乙酯（3：8：2）為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（ 365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（3）取[鑒別]（2）項下的供試品溶液，濃縮至約1ml，作為供試品溶液。另取關黃柏對照藥材1g、苦參對照藥材1g，分別同法制成對照藥材溶液。再取鹽酸小檗堿對照品、苦參堿對照品，加乙醇分別制成每1ml含0.5mg和1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述五種溶液各2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以甲苯—異丙醇—乙酸乙酯—甲醇—水（5：1.5：3：1.5：0.3）為展開劑，另槽加入等體積的濃氨試液，預飽和15分鐘，展開，取出，晾干，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與關黃柏對照藥材色譜和鹽酸小檗堿對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。置碘蒸氣中熏至斑點顯色清晰，日光下檢視。供試品色譜中，在與苦參對照藥材色譜和苦參堿對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ A）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈—0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液（24：76）為流動相；檢測波長為350nm。理論板數按鹽酸小檗堿峰計算應不低于5000。
對照品溶液的制備
取鹽酸小檗堿對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含15μg的溶液，即得。
供試品溶液的制備
取本品，研細，取約1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入鹽酸溶液（1→18）—甲醇（1：1）的混合溶液50ml，稱定重量，超聲處理（功率300W，頻率40kHz） 30分鐘，放冷，再稱定重量，用鹽酸溶液（1→18）—甲醇（1：1）的混合溶液補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每1g含關黃柏以鹽酸小檗堿（C20H17NO4·HCl）計，不得少于0.50mg。
2.8 功能與主治
養血祛風，燥濕止癢。用于風濕熱邪蘊于肌膚所致的癮疹、風瘙癢，癥見皮膚風團色紅、時隱時現、瘙癢難忍，或皮膚瘙癢不止、皮膚干燥、無原發皮疹；慢性蕁麻疹、皮膚瘙癢癥見上述證候者。
2.9 用法與用量
口服。一次2.5g，一日3次。
2.10 注意
孕婦慎用。
2.11 規格
每10丸重1.25g
2.12 貯藏
密封。
2.13 注：
2.13.1 烏梢蛇（白酒炙）
去頭（齊腮）及鱗片，刷凈，切小段。取凈烏梢蛇段加酒拌勻，蒸透，干燥。每100kg烏梢蛇用白酒20kg。
2.13.2 蒼術（泡）
除去雜質，洗凈，刨中片，干燥。取凈蒼術，置沸米泔水中，再煮沸，取出，用清水迅速漂洗1次，瀝干水，干燥（米泔水制法：米粉2kg加水至100kg，充分攪拌即得）。
2.14 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 烏蛇止癢丸中藥部頒標準
3.1 拼音名
Wushe Zhiyang Wan
3.2 標準編號
WS3-B-3368-97
3.3 處方
烏梢蛇 防風 蛇床子 黃柏 蒼術 人參須 牡丹皮 蛇膽汁 苦參 人工牛黃 當歸
3.4 性狀
本品為黑色的水丸，除去包衣后顯棕褐色；氣香，味苦、辛。
3.5 鑒別
取本品，置顯微鏡下觀察：橫紋肌纖維黃色或黃棕色，多碎斷，邊緣較 平整，有細密平直或微波狀明暗相間的橫紋。草酸鈣簇晶數個排列成行或成片存在于薄 壁細胞中，直徑9～45μl。草酸鈣針晶細小，不規則地充塞于薄壁細胞中。內果皮細胞 棕黃色,細胞壁連珠狀增厚。纖維鮮黃色,壁厚，周圍細胞含草酸鈣方晶，形成晶纖維。 纖維淡黃色，壁厚，初生壁多少分離，周圍細胞含草酸鈣方晶，形成晶纖維，含晶細胞 的壁不均勻木化增厚。
3.6 檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ A）。
3.7 功能與主治
養血祛風，燥濕止癢。用于皮膚瘙癢，蕁麻疹等屬血虛郁熱、風 濕相搏證者。
3.8 用法與用量
口服，一次2. 5g，一日3次。
3.9 規格
每10丸重1. 25g
3.10 貯藏
密閉，防潮。
廣州市藥品檢驗所 起草
4 烏蛇止癢丸說明書
4.1 藥品類型
中藥
4.2 藥品名稱
烏蛇止癢丸
4.3 藥品漢語拼音
4.4 藥品英文名稱
4.5 成份
4.6 性狀
4.7 作用類別
4.8 適應癥/功能主治
養血祛風，燥濕止癢。用于皮膚瘙癢，蕁麻疹。
4.9 規格
每10丸重
1.25克
4.10 烏蛇止癢丸的用法用量
口服，一次
2.5克，一日3次。
4.11 禁忌
孕婦禁用。
4.12 不良反應
4.13 注意事項
1.服本藥時不宜同時服藜蘆、五靈脂、皂莢或其制劑；不宜喝茶和吃蘿卜，以免影響療效。
2.因糖尿病、腎病、肝病、腫瘤等疾病引起的皮膚瘙癢，不屬本品適應范圍。
3.感冒時，不宜服用本藥。
4.服藥期間宜食清淡、易消化食物，忌食辛辣、油膩食物。
5.患處不宜用熱水洗燙。
6.不宜濫用護膚、止癢的化妝品及外用藥物。必需使用時，應在醫師指導下使用。
7.按照用法、用量服用時，如出現不良反應，應停藥，并向醫師咨詢。
8.小兒使用本品時，應在醫師指導下，減量服用。
9.服用一周后，癥狀無改善者，應向醫師咨詢，或停用本品，去醫院就診。
10．對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。11.本品性狀發生改變時禁止使用。
12.兒童必須在成人監護下使用。
13.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
14.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。
4.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。
4.15 烏蛇止癢丸的藥理作用
4.16 備注
請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
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