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烏軍治膽片

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1 拼音

wū jūn zhì dǎn piàn

2 烏軍治膽片藥典標準

2.1 品名

烏軍治膽片

Wujun Zhidan Pian

2.2 處方

烏梅大黃佛手枳實牛至梔子甘草檳榔威靈仙姜黃

2.3 制法

以上十味,取姜黃200g粉碎成細粉;其余烏梅等九味及剩余的姜黃加水煎煮三次,每次2小時,濾過,合并濾液,濾液濃縮至相對密度為1.10~1.20(80℃)的清膏,加3倍量乙醇,攪拌,靜置24小時,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.25~1.35(70℃)的稠膏,加入上述姜黃細粉及硬脂酸鎂適量,制成顆粒,壓制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。

2.4 性狀

本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯淺黃棕色至棕褐色;味微苦。

2.5 鑒別

(1)取本品5片,除去包衣,研細,加乙醇20ml,研磨5分鐘,濾過,濾液蒸于,殘渣加乙醇2ml使溶解,濾過,濾液作為供試品溶液。另取佛手和大黃對照藥材各1g,分別加乙醇25ml,加熱回流1小時,濾過,自“濾液蒸干”起,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5~10μl,對照藥材溶液2~5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)—乙酸乙酯甲酸(75:25:2)為展開劑,展開,展距10cm,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與佛手對照藥材色譜相應的位置上,顯一個相同顏色的熒光主斑點。在與大黃對照藥材色譜相應的位置上,顯四個相同顏色的熒光斑點。置氨蒸氣中熏后,在與大黃對照藥材色譜相應的位置上,顯四個相同的紅色斑點。

(2)取本品10片,除去包衣,研細,加三氯甲烷40ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加無水乙醇1ml使溶解,濾過,濾液作為供試品溶液。另取枳實對照藥材1g,加三氯甲烷20ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加無水乙醇1ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯—丙酮冰醋酸(15:1:0.5)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯一個相同顏色的熒光斑點。

(3)取本品10片,除去包衣,研細,加石油醚(60~90℃)40ml,加熱回流30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取牛至對照藥材0.5g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)—乙酸乙酯(15:4)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯一個相同顏色的主斑點。

(4)取梔子對照藥材1g,照[鑒別](1)項下佛手對照藥材溶液的制備方法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取對照藥材溶液5~10μl,[鑒別](1)項下的供試品溶液10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正丁醇醋酸(10:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以1%對二甲氨基苯甲醛的1mol/L鹽酸溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯一個相同顏色的主斑點。

(5)取姜黃對照藥材1g,同[鑒別](1)項下佛手對照藥材溶液的制備方法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取對照藥材溶液與[鑒別](1)項下的供試品溶液各5~10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—無水乙醇—濃氨試液(30:2:0.5)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

2.6 檢查

應符合片劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ D)。

2.7 含量測定

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈—水(15:85)為流動相;檢測波長為238nm。理論板數按梔子苷峰計算應不低于2500。

2.7.2 對照品溶液的制備

取梔子苷對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。

2.7.3 供試品溶液的制備

取本品10片,除去包衣,精密稱定,研細,取約0.1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率320W,頻率40kHz) 30分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,離心,取上清液,即得。

2.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每片含梔子以梔子苷(C17H24O10)計,不得少于2.5mg。

2.8 功能與主治

疏肝解郁,利膽排石,泄熱止痛。用于肝膽濕熱所致的脅痛膽脹,癥見脅肋脹痛發熱、尿黃;膽囊炎、膽道感染或膽道術后見上述證候者。

2.9 用法與用量

口服。一次4片,一日3次。

2.10 注意

孕婦慎用;忌煙酒及辛辣油膩食物。

2.11 規格

(1)薄膜衣片  每片重0.32g

(2)糖衣片(片芯重0.31g)

2.12 貯藏

密封

2.13 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

3 烏軍治膽片中藥部頒標準

3.1 拼音名

Wujun Zhidan Pian

3.2 標準編號

WS3-B-3366-98

3.3 處方

烏梅     大黃     佛手     枳實        牛至     梔子     甘草     檳榔        威靈仙    姜黃

3.4 性狀

本品為糖衣片,除去糖衣后顯黃棕色;味微苦。

3.5 鑒別

(1) 取本品5片,除去糖衣,加乙醇20ml,研磨5分鐘,濾過,濾液置水 浴上蒸干,殘渣加乙醇5ml使溶解,濾過,濾液作為供試品溶液。另取佛手對照藥材和大 黃對照藥材各 2g,粉碎成粗粉,分別加乙醇25ml,置水浴上回流1小時,濾過,按供試品 溶液制備方法,從“濾液置水浴上蒸干”起,同法操作,制成對照藥材溶液。照薄層色 譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各10μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉 為粘合劑的硅膠G薄層板下,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯-甲酸(75:25:2)為展開劑, 展開,展距10cm,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥 材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。同氨蒸氣熏片刻后,在日光下檢視,在 與大黃對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(2) 取梔子對照藥材 2g,同[鑒別]

(1)項下佛手對照藥材溶液的制備方法制成對照藥 材溶液。吸取對照藥材溶液與[鑒別]

(1)項下的供試品溶液各10μl,分別點于同一以羧 甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上,以正丁醇-醋酸(10:1)為展開劑,展開,展距 10cm,取出,晾干,噴以1%對二甲氨基苯甲醛的1mol/L鹽酸溶液,熱風吹至斑點顯色清 晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯一個相同綠色的主斑點。

(3) 取姜黃對照藥材 2g,同佛手對照藥材溶液的制備方法制成對照藥材溶液。吸取 對照藥材溶液與[鑒別]

(1)項下的供試品溶液各10μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉 為粘合劑的硅膠G薄層板上,以氯仿-無水乙醇-濃氨溶液(30:3:0.5)為展開劑,展開, 展距10cm,取出,晾干。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色 的斑點。

3.6 檢查

應符合片劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ D)。

3.7 功能與主治

疏肝解郁,利膽排石,清里泄熱,理氣止痛。用于膽囊炎,膽道 感染,膽道手術后綜合癥肝膽濕熱證者。

3.8 用法與用量

口服,一次4片,一日3次。

3.9 規格

每素片重0. 3g

3.10 貯藏

密封。

廣西壯族自治區藥品檢驗所  起草

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開放分類:中成藥中醫學方劑方劑學
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  • 評論總管
    2020/10/22 17:54:18 | #0
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