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五福化毒丸

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1 拼音

wǔ fú huà dú wán

2 英文參考

wufu huadu pills[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)]

wufu huadu wan[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)]

3 概述

五福化毒丸的主要成分為水牛角濃縮粉連翹青黛黃連牛蒡子(炒)、玄參地黃桔梗芒硝赤芍甘草[1]。具有清熱解毒涼血消腫的功效。用于血熱毒盛,小兒瘡癤,痱毒咽喉腫痛,口舌生瘡,牙齦出血痄腮

中華人民共和國藥典》(2010年版)記載有五福化毒丸的藥典標準。

4 五福化毒丸的藥典標準

4.1 品名

五福化毒丸

Wufu Huadu Wan

4.2 處方

水牛角濃縮粉20g、連翹60g、青黛20g、黃連5g、炒牛蒡子50g、玄參60g、地黃50g、桔梗50g、芒硝5g、赤芍50g、甘草60g

4.3 制法

以上十一味,除水牛角濃縮粉外,其余連翹等十味粉碎成細粉;將水牛角濃縮粉研細,與上述粉末配研,過篩,混勻。每100g粉末用煉蜜45~55g和適量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加煉蜜100~120g制成小蜜丸或大蜜丸[2],即得。

4.4 性狀

本品為黑色的水蜜丸、小蜜丸或大蜜丸[2];味甜、微苦、咸。

4.5 鑒別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:不規則塊片或顆粒藍色(青黛)。聯結乳管直徑14~25μm,含淡黃色顆粒狀物(桔梗)。石細胞黃棕色或無色,類長方形、類圓形或形狀不規則,層紋明顯,直徑約94μm(玄參)。內果皮石細胞表面觀呈尖梭形或長圓形,鑲嵌緊密,側面觀類長方形或長條形,壁厚,木化,紋孔橫長(炒牛蒡子)。纖維束鮮黃色,壁稍厚,紋孔明顯(黃連)。纖維束周圍薄壁細胞草酸鈣方晶,形成晶纖維(甘草)。內果皮纖維上下層縱橫交錯,纖維短梭形(連翹)。薄壁組織灰棕色至黑棕色,細胞多皺縮,內含棕色核狀物(地黃)。

(2)取本品水蜜丸6g,研碎;或取小蜜丸、大蜜丸9g[2],剪碎,加硅藻土4~5g,研勻。加乙醚30ml,超聲處理10分鐘,濾過,濾液揮干,殘渣三氯甲烷1ml使溶解,作為供試品溶液。另取靛藍對照品、靛玉紅對照品,加三氯甲烷制成每1ml各含1mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以甲苯—三氯甲烷—丙酮(5:4:1)為展開劑,展開,取出,晾干。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(3)取本品水蜜丸10g,研碎;或取小蜜丸、大蜜丸14g[2],剪碎,加硅藻土7g,研勻。加三氯甲烷30ml,加熱回流1小時,放冷,濾過,濾液揮干,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取牛蒡子對照藥材0.5g,加三氯甲烷30ml,同法制成對照藥材溶液。再取牛蒡苷對照品,加乙醇制成每1ml含5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—甲醇—水(40:8:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(4)取本品水蜜丸1.5g,研碎;或取小蜜丸、大蜜丸2g[2],剪碎,加硅藻土1g,研勻。加鹽酸2ml、三氯甲烷15ml,加熱回流1小時,放冷,濾過,濾液揮干,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取甘草對照藥材0.5g,同法制成對照藥材溶液。再取甘草次酸對照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)—甲苯—乙酸乙酯冰醋酸(10:20:7:0.5)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%磷鉬酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

4.6 檢查

應符合丸劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ A)。

4.7 含量測定

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

4.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇—水(41:59)為流動相;檢測波長為280nm。理論板數按牛蒡苷峰計算應不低于1500。

4.7.2 對照品溶液的制備

精密稱取牛蒡苷對照品適量,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。

4.7.3 供試品溶液的制備

取本品水蜜丸,研成細粉,取約0.3g,精密稱定;或取重量差異項下的大蜜丸或裝量差異項下的小蜜丸[2],剪碎,取約0.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率33kHz) 30分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

4.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品含炒牛蒡子以牛蒡苷(C27H34O11)計,水蜜丸每1g不得少于3.0mg,小蜜丸每1g不得少于2.1mg,[2]大蜜丸每丸不得少于6.4mg。

4.8 功能與主治

清熱解毒,涼血消腫。用于血熱毒盛,小兒瘡癤,痱毒,咽喉腫痛,口舌生瘡,牙齦出血,痄腮。

4.9 用法與用量

口服。水蜜丸一次2g,小蜜丸一次3g(15丸),[2]大蜜丸一次1丸,一日2~3次。

4.10 規格

(1)水蜜丸  每100粒重10g   (2)小蜜丸 每100丸重20g   (3)大蜜丸  每丸重3g[2]

4.11 貯藏

密封

4.12 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

5 五福化毒丸藥品說明書

5.1 藥品名稱

五福化毒丸

5.2 藥品漢語拼音

Wufu Huadu Wan

5.3 劑型

水蜜丸:每100粒重10g;大蜜丸:每丸重3g。

5.4 性狀

五福化毒丸為黑色的水蜜丸或大蜜丸;味甜、微苦、咸。

5.5 五福化毒丸的主要成份

水牛角濃縮粉、連翹、青黛、黃連、玄參、牛蒡子(炒)、地黃、桔梗、芒硝、赤芍、甘草。

5.6 五福化毒丸的功能主治

清熱解毒,涼血消腫。用于血熱毒盛,小兒瘡癤,咽喉腫痛,口舌生瘡,牙齦出血,流行性腮腺炎(痄腮)。

5.7 五福化毒丸的用法用量

口服。水蜜丸一次2g,大蜜丸一次1丸,一日2~3次。

5.8 五福化毒丸的禁忌

糖尿病患兒禁服

5.9 注意事項

1.忌辛辣、油膩食物。

2.嬰幼兒應在醫師指導下服用。

3.脾虛腹瀉者應在醫師指導下服用。

4.嚴格按用法用量服用,本品不宜長期服用。

5.服藥3天癥狀無緩解,應去醫院就診。

6.對五福化毒丸過敏者禁用,過敏體質者慎用。

7.五福化毒丸性狀發生改變時禁止使用。

8.兒童必須在成人監護下使用。

9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

10.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。

5.10 藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

5.11 備注

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

6 參考資料

  1. ^ [1] 中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)[M].北京:科學出版社,2005..
  2. ^ [2] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第二增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.

古籍中的五福化毒丸


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  • 評論總管
    2019/10/14 13:49:51 | #0
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