維血寧顆粒

2 維血寧顆粒藥典標準

2.1 品名

維血寧顆粒

Weixuening Keli

2.2 處方

虎杖、炒白芍、仙鶴草、地黃、雞血藤、熟地黃、墨旱蓮、太子參

2.3 制法

以上八味，加水煎煮二次，每次2小時，濾過，合并濾液，濃縮至相對密度為1.10（80℃）的清膏，放冷，加乙醇使含醇量為70%，攪勻，靜置24小時，濾過，濾液減壓濃縮后加入適量蔗糖粉，制成顆粒，干燥，制成1000g;或加入適量的可溶性淀粉，制成顆粒，干燥，制成400g（無蔗糖），即得。

2.4 性狀

本品為淺黃棕色至黃棕色的顆粒；味甜、微苦或味微苦（無蔗糖）。

2.5 鑒別

（1）取本品12.5g或5g（無蔗糖），加熱水20ml使溶化，放冷，用乙酸乙酯提取2次，每次20ml，合并提取液，蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取虎杖對照藥材1g，加甲醇20ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以甲苯－乙酸乙酯－甲酸（15：2：1）為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。

（2）取本品12.5g或5g（無蔗糖），加熱水20ml使溶化，放冷，用水飽和正丁醇提取2次，每次10ml，合并提取液，蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品，加甲醇制成每1ml中含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－乙酸乙酯－甲醇－甲酸（40：5：10：0.2）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以1%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

2.6 檢查

應符合顆粒劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ C）。

2.7 含量測定

照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定（避光操作）。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈－水（23：77）為流動相；檢測波長為306nm;理論板數按虎杖苷峰計算應不低于3000。

2.7.2 對照品溶液的制備

取虎杖苷對照品適量，精密稱定，加稀乙醇制成每1ml中含30μg的溶液，即得。

2.7.3 供試品溶液的制備

取裝量差異項下的本品，研細，取2.5g或1g（無蔗糖），精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入80%甲醇25ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率50kHz）30分鐘，放冷，再稱定重量，用80%甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。

2.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。

本品每袋含虎杖以虎杖苷（C₂₀H₂₂O₈）計，不得少于4.0mg。

2.8 功能與主治

滋陰養血，清熱涼血。用于陰虛血熱所致的出血；血小板減少癥見上述證候者。

2.9 規格

（1）每袋裝20g （2）每袋裝8g（無蔗糖）

2.10 用法與用量

開水沖服。一次1袋，一日3次。

2.11 貯藏

密封。

2.12 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

3 維血寧顆粒說明書

3.1 藥品名稱

維血寧顆粒

3.2 藥品漢語拼音

Weixuening Keli

3.3 劑型

（1）每袋裝20g （2）每袋裝8g（無蔗糖）

3.4 性狀

維血寧顆粒為淺黃棕色至黃棕色的顆粒；味甜、微苦或味微苦（無蔗糖）。

3.5 維血寧顆粒的主要成份

虎杖、白芍（炒）、仙鶴草、地黃、雞血藤、熟地黃、墨旱蓮、太子參等。

3.6 維血寧顆粒的功能主治

滋補肝腎，涼血清熱。 用于血小板減少癥及血熱所致的出血。

3.7 維血寧顆粒的用法用量

開水沖服，一次1袋，一天3次。

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