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胃蘇顆粒

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1 拼音

wèi sū kē lì

2 英文參考

weisu granules[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)]

3 國家基本藥物

與胃蘇顆粒有關的國家基本藥物零售指導價格信息

序號基本藥物
目錄序號
藥品名稱劑型規格單位零售指
導價格
類別備注
75461胃蘇顆粒顆粒劑5g(無糖)3.3中成藥部分*
75561胃蘇顆粒顆粒劑15g3中成藥部分

注:

1、表中備注欄標注“*”的劑型規格為代表品。

2、表中備注欄加注“△”的劑型規格,及同劑型的其他規格為臨時價格。

3、備注欄中標示用法用量的劑型規格,該劑型中其他規格的價格是基于相同用法用量,按《藥品差比價規 則》計算的。

4、表中劑型欄中標注的“蜜丸”,包括小蜜丸和大蜜丸。

4 概述

胃蘇顆粒為中成藥,主要成分為紫蘇梗香附陳皮佛手[1]。具有理氣消脹,和胃止痛的功效。主治氣滯胃脘痛,癥見胃脘脹痛,竄及兩脅,得噯氣矢氣則舒,情緒郁怒則加重,胸悶食少,排便不暢,舌苔薄白,脈弦;慢性胃炎消化性潰瘍見上述證候者。

中華人民共和國藥典》(2010年版)記載有胃蘇顆粒的藥典標準。

5 胃蘇顆粒的藥典標準

5.1 品名

胃蘇顆粒

Weisu Keli

5.2 處方

紫蘇梗166.7g、香附166.7g、陳皮100g、香櫞166.7g、佛手100g、枳殼166.7g、檳榔100g、炒雞內金100g

5.3 制法

以上八味,紫蘇梗、香附、陳皮、香櫞、佛手、枳殼蒸餾提取揮發油,揮發油另器保存;藥渣與檳榔、雞內金水煎煮二次,第一次2小時,第二次1小時,煎液濾過,濾液合并,濃縮至相對密度為1.35~1.38(70~80℃),加入蔗糖糊精混合物(3.5份蔗糖與1份糊精)適量,混合均勻,制成顆粒,干燥,噴入揮發油,混勻,制成1000g[規格(1)]。或濾液合并,濃縮至相對密度為1.26~1.29(70~80℃),加入適量糊精、甜菊素2.7g、羧甲基淀粉鈉0.7g,制顆粒,干燥,噴入揮發油,混勻,制成333g[規格(2)],即得。

5.4 性狀

規格(1):本品為淡棕色的顆粒,味微苦。

規格(2):本品為淡棕色至棕褐色的顆粒,味苦。

5.5 鑒別

(1)取本品5g[規格(1)]或2g[規格(2)],研細,加甲醇25ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液作為供試品溶液。另取橙皮苷對照品,加甲醇制成飽和溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一用0.5%氫氧化鈉溶液制備的硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)為展開劑,展開,展距約5cm,取出,晾干;再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以三氯化鋁試液,在紫外光(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(2)取[鑒別](1)項下的供試品溶液作為供試品溶液。另取辛弗林對照品,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正丁醇醋酸-水(4:1:5)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以茚三酮試液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,在日光下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(3)取本品30g[規格(1)]或10g[規格(2)],研細,加石油醚(30~60℃)50ml,冷浸20小時,時時振搖,濾過,濾液揮干,殘渣乙醇0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取紫蘇梗對照藥材0.5g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液20μl、對照藥材溶液10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以甲苯-乙酸乙酯(19:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,在日光下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(4)取本品45g[規格(1)]或15g[規格(2)],置1000ml圓底燒瓶中,加水500ml及沸石數粒,照揮發油測定法2010年版藥典一部附錄Ⅹ D)操作,自測定器上端加水使充滿刻度部分并溢入燒瓶中為止,再加入乙酸乙酯2ml,連接回流冷凝裝置,加熱至沸并保持微沸5小時,放冷,分取乙酸乙酯層,置2ml量瓶中,加乙酸乙酯至刻度,再加無水硫酸鈉0.5g,搖勻,取上清液作為供試品溶液。另取α-香附酮對照品,加乙酸乙酯制成每1ml含0.2mg的溶液,作為對照品溶液。照氣相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ E)試驗,用5%苯基-95%甲基聚硅氧烷為固定液的毛細管柱(柱長為30m.內徑為0.32mm,膜厚度為0.25μm),程序升溫:初始溫度100℃,保持2分鐘,然后以每分鐘8℃的速率升溫至200℃,再以每分鐘10℃的速率升溫至260℃,保持15分鐘;分流比為1:1。吸取上述兩種溶液各1μl,注入氣相色譜儀,記錄色譜圖。供試品色譜中應呈現與對照品色譜峰保留時間相對應的色譜峰。

5.6 檢查

應符合顆粒劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ C)。

5.7 含量測定

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

5.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-醋酸-水(35:4:61)為流動相;檢測波長為283nm。理論板數按柚皮苷峰計算應不低于3000。

5.7.2 對照品溶液的制備

分別取柚皮苷對照品、橙皮苷對照品和新橙皮苷對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含柚皮苷80μg、橙皮苷20μg和新橙皮苷20μg的混合溶液,即得。

5.7.3 供試品溶液的制備

取裝量差異項下的本品,混勻,取適量,研細,取約1.2g[規格(1)]或0.5g[規格(2)],精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率40kHz )25分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

5.7.4 測定法

精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每袋含柚皮苷(C27H32O14)不得少于35.0mg;含橙皮苷(C28H34O15)不得少于7.0mg;含新橙皮苷(C28H34O15)不得少于12.0mg。

5.8 功能與主治

理氣消脹,和胃止痛。主治氣滯型胃脘痛,癥見胃脘脹痛,竄及兩脅,得噯氣或矢氣則舒,情緒郁怒則加重,胸悶食少,排便不暢,舌苔薄白,脈弦;慢性胃炎及消化性潰瘍見上述證候者。

5.9 用法與用量

開水沖服。一次1袋,一日3次。15天為一個療程,可服1~3個療程或遵醫囑。

5.10 規格

(1)每袋裝15g (2)每袋裝5g(無蔗糖)

5.11 貯藏

密封

5.12 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版 第二增補本

6 胃蘇顆粒藥品說明書

6.1 藥品類型

中藥

6.2 藥品名稱

胃蘇顆粒

6.3 藥品漢語拼音

Weisu Keli

6.4 成份

紫蘇梗、香附、陳皮、香櫞、佛手、枳殼、檳榔、炒雞內金

6.5 性狀

規格(1):胃蘇顆粒為淡棕色的顆粒,味微苦。

規格(2):胃蘇顆粒為淡棕色至棕褐色的顆粒,味苦。

6.6 胃蘇顆粒的功能主治

理氣消脹,和胃止痛。主治氣滯型胃脘痛,癥見胃脘脹痛,竄及兩脅,得噯氣或矢氣則舒,情緒郁怒則加重,胸悶食少,排便不暢及慢性胃炎見上述證候者。

6.7 規格

(1)每袋裝15g (2)每袋裝5g(無蔗糖)

6.8 胃蘇顆粒的用法用量

用適量開水沖服,攪拌至全溶。若放置時間長有少量沉淀,搖勻即可。一次1袋,一日3次。15天為一個療程。

6.9 胃蘇顆粒的禁忌

孕婦忌服。

6.10 胃蘇顆粒的不良反應

偶有口干嘈雜

6.11 注意事項

1.服藥期間要保持情緒穩定,切勿惱怒。

2.少吃生冷及油膩難消化的食品。

3.糖尿病患者及有高血壓心臟病、肝病腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。

4.服藥3天癥狀未緩解,應去醫院就診。

5.兒童、年老體弱者應在醫師指導下服用。

6.對胃蘇顆粒過敏者禁用,過敏體質者慎用。

7.胃蘇顆粒性狀發生改變時禁止使用。

8.兒童必須在成人的監護下使用。

9.請將胃蘇顆粒放在兒童不能接觸的地方。

10.如正在使用其他藥品,使用胃蘇顆粒前請咨詢醫師或藥師。

6.12 藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

6.13 備注

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

7 參考資料

  1. ^ [1] 中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)[M].北京:科學出版社,2005..

胃蘇顆粒相關藥品說明書其它版本

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開放分類:中成藥中醫學中藥學方劑學和胃止痛理氣消脹
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  • 評論總管
    2019/6/21 3:59:45 | #0
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