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維生素K1

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1 拼音

wéi shēng sù K1

2 英文參考

mephyton,phylloquinone,phytomenadione,phytylmenaquinone,vitamin K1[湘雅醫學專業詞典]

3 國家基本藥物

與維生素K1有關的國家基本藥物零售指導價格信息

序號基本藥物
目錄序號
藥品名稱劑型規格單位零售指
導價格
類別備注
914138維生素K1注射劑10mg:1ml瓶(支)1化學藥品和生物制品部分*

注:

1、表中備注欄標注“*”的為代表品。

2、表中代表劑型規格在備注欄中加注“△”的,該代表劑型規格及與其有明確差比價關系的相關規格的價格為臨時價格。

4 維生素K1藥典標準

4.1 品名

4.1.1 中文名

維生素K1

4.1.2 漢語拼音

Weishengsu K1

4.1.3 英文名

Vitamin K1

4.2 結構式

4.3 分子式分子

C31H46O2    450.71

4.4 來源(名稱)、含量(效價

本品為2-甲基-3-(3,7,11,15-四甲基-2-十六碳烯基)-1,4-萘二酮的反式和順式異構體的混合物。含C31H46O2應為97.0%~103.0%。

4.5 性狀

本品為黃色至橙色澄清的黏稠液體;無臭或幾乎無臭;遇光易分解

本品在三氯甲烷乙醚植物油中易溶,在乙醇中略溶,在水中不溶。

4.5.1 折光率

本品的折光率(2010年版藥典二部附錄Ⅵ F)為1.525~1.528。

4.6 鑒別

(1)取本品1滴,加甲醇10ml與5%氫氧化鉀的甲醇溶液1ml,振搖,溶液顯綠色;置熱水浴中即變成深紫色;放置后,顯紅棕色。

(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

(3)取本品,加三甲基戊烷溶解并稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)測定,在243nm、249nm、261nm與270nm的波長處有最大吸收;在228nm、246nm、254nm與266nm的波長處有最小吸收;254nm波長處的吸光度與249nm波長處的吸光度的比值應為0.70~0.75。

(4)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》456圖)一致。

4.7 檢查

4.7.1 甲萘醌

取本品20mg,加三甲基戊烷2ml使溶解,加氨試液-乙醇(1:1)1ml與氰基乙酸乙酯2滴,緩緩振搖,放置后,如下層溶液顯藍色,與甲萘醌的三甲基戊烷溶液(每1ml中含甲萘醌對照品20μg) 2ml用同法制成的對照液比較,不得更深(0.2%)。

4.7.2 順式異構體

照含量測定項下的方法,按峰面積歸一化法計算,順式異構體的含量不得過21.0%。

4.8 含量測定

高效液相色譜法2010年版藥典二部附錄Ⅴ D)測定。避光操作。

4.8.1 色譜條件與系統適用性試驗

用硅膠為填充劑;以石油醚(60~90℃)-正戊醇(2000:2.5)為流動相;檢測波長為254nm。維生素K1的順、反式異構體峰之間及順式異構體峰與內標物質峰之間的分離度應符合要求。

4.8.2 內標溶液的制備

苯甲酸膽甾酯約37.5mg,置25ml量瓶中,用流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻,即得。

4.8.3 測定法

取本品約20mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml與內標溶液1ml,置10ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,取10μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取維生素K1對照品,同法測定。按內標法以順、反式異構體峰面積的和計算,即得。

4.9 類別

維生素類藥。

4.10 貯藏

遮光密封保存

4.11 制劑

維生素K1注射液

4.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

5 維生素K1說明書

5.1 維生素K1的別名

維生素K1,維他命K1,葉綠醌, 凝血維生素一

5.2 外文名

Vitamin K1

5.3 維生素K1的適應

與維生素K同。作用較K3,K4 迅速.

5.4 維生素K1的用量用法

肌注或靜注:每次10mg,1日1~2次,或根據具體病情而定。

口服:成人10mg,Tid.

5.5 注意事項

1.維生素K1為脂溶性,膽汁缺乏時口服吸收不良。注射后作用較K、K迅速。

2.靜注出現面部潮紅、出汗胸悶

3.靜注應緩慢(每分鐘4~5mg)。

4.新生兒應用維生素K1后可能出現高膽紅素血癥。

5.6 規格

注射液10mg(1ml)。

片劑:5mg, 10mg.

維生素K1相關藥品說明書其它版本

相關文獻

開放分類:維生素類藥
詞條維生素K1banlangwangyuan合作编辑
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  • 評論總管
    2019/9/16 0:08:24 | #0
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