維生素B6

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1 拼音

wéi shēng sù B6

2 英文參考

vitamin B6[湘雅醫學專業詞典]

3 國家基本藥物

與維生素B6有關的國家基本藥物零售指導價格信息

序號基本藥物
目錄序號
藥品名稱劑型規格單位零售指
導價格
類別備注
1023165維生素B6注射劑100mg:2ml瓶(支)0.39元化學藥品和生物制品部分*
1024165維生素B6注射劑50mg:1ml瓶(支)0.23元化學藥品和生物制品部分
1025165維生素B6注射劑100mg,凍干粉(溶媒結晶粉)瓶(支)3.4元化學藥品和生物制品部分

注:

1、表中備注欄標注“*”的為代表品。

2、表中代表劑型規格在備注欄中加注“△”的,該代表劑型規格及與其有明確差比價關系的相關規格的價格為臨時價格。

4 維生素B6概述

維生素B6主要包括三種化合物,即吡哆醇吡哆醛吡哆胺,藥用維生素B6為吡哆醇(鹽酸吡哆醇),進入體內后,吡哆醇迅速在肝臟內轉變成吡哆醛,進而構成輔酶5'-磷酸吡哆醛和5'-磷酸吡哆胺發揮生物活性。5'-磷酸吡哆醛和5'-磷酸吡哆胺之間可以互變。已知5'-磷酸吡哆醛構成了60多種酶的輔酶。有人認為,禁食病人血漿中5'-磷酸吡哆醛的水平能反映其在肌肉中的濃度,而肌肉乃是該輔酶的主要貯存場所。為此,要想評定維生索B6營養狀況、判斷補充效果或監測能改變維生素B6營養狀況的疾病的病程時,推薦測定血漿中5'-磷酸吡哆醛。吡哆醇:分子式C8H11NO3分子量169.1;5'-磷酸吡哆醛:分子式C7H10NO6P,分子量247.15。

5 維生素B6藥典標準

5.1 品名

5.1.1 中文名

維生素B6

5.1.2 漢語拼音

Weishengsu B6

5.1.3 英文名

Vitamin B6

5.2 結構式

5.3 分子式與分子量

C8H11NO3·HCl   205.64

5.4 來源(名稱)、含量(效價)

本品為6-甲基-5-羥基-3,4-吡啶甲醇鹽酸鹽。按干燥品計算,含C8H11NO3·HCl應為98.0%~102.0%。

5.5 性狀

本品為白色或類白色的結晶或結晶性粉末;無臭,味酸苦;遇光漸變質。

本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在三氯甲烷乙醚中不溶。

5.6 鑒別

(1)取本品約10mg,加水100ml溶解后,各取1ml,分別置甲、乙兩支試管中,各加20%醋酸鈉溶液2ml,甲管中加水1ml,乙管中加4%硼酸溶液1ml,混勻,各迅速加氯亞氨基-2,6-二氯醌試液1ml;甲管中顯藍色,幾分鐘后即消失,并轉變為紅色,乙管中不顯藍色。

(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》448圖)一致。

(4)本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。

5.7 檢查

5.7.1 酸度

取本品1.0g,加水20ml使溶解,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應為2.4~3.0。

5.7.2 溶液的澄清度與顏色

取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液應澄清;如顯渾濁,與1號濁度標準液(2010年版藥典二部附錄Ⅸ B)比較,不得更濃;如顯色,與黃色1號標準比色液(2010年版藥典二部附錄Ⅸ A第一法)比較,不得更深。

5.7.3 有關物質

取本品,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件,取對照溶液10μl注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的10%。再精密量取供試品溶液與對照溶液各10μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(1.0%)。

5.7.4 干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

5.7.5 熾灼殘渣

不得過0.1%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N)。

5.7.6 重金屬

取本品2.0g,加水20ml溶解后,加氨試液至遇石蕊試紙顯中性反應,加醋酸緩沖液(pH 3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第一法),含重金屬不得過百萬分之十。

5.8 含量測定

高效液相色譜法2010年版藥典二部附錄Ⅴ D)測定。

5.8.1 色譜條件與系統適用性試驗

用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.04%戊烷磺酸鈉溶液(用冰醋酸調節pH值至3.0)-甲醇(85:15)為流動相;檢測波長為291nm。理論板數按維生素B6峰計算不低于4000。

5.8.2 測定法

取本品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液,精密量取10μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取維生素B6對照品,同法測定。按外標法以峰面積計算,即得。

5.9 類別

維生素類藥。

5.10 貯藏

遮光,密封保存

5.11 制劑

(1)維生素B6片  (2)維生素B6注射液

5.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

6 維生素B6藥品說明書

6.1 別名

吡多辛;抗皮炎素;抗炎素;羥基匹啶;鹽酸比多醇;鹽酸吡哆辛 ,維生素B6

6.2 外文名

Vitamin B6 ,Beadox,Becilan,Hexabion,Pyroxin

6.3 維生素B6的適應癥

1.防治因大量或長期服用異煙肼肼苯噠嗪等引起的周圍神經炎、失眠、不安;減輕抗癌藥和放射治療引起的惡心嘔吐妊娠嘔吐等。

2.治療嬰兒驚厥或給孕婦服用以預防嬰兒驚厥。

3.白細胞減少癥

4.局部涂搽治療痤瘡酒糟鼻、脂溢性濕疹等。

6.4 維生素B6的用量用法

口服:1次10~20mg,1日3次。皮注、肌注、靜注:1次50~100mg,1日1次。治療白細胞減少癥時,以本品50~100mg加入5%葡萄糖液20ml中,作靜脈推注,每日1次。

6.5 注意事項

1.罕見發生過敏反應

2.與左旋多巴合用時,可降低左旋多巴的藥效。

3.如長時間服用,每日在50~2000mg以上,可能引起感覺神經病變或神經病性綜合征等,開始步態不穩和足麻,以后手亦麻木、苯絀、口周發麻。停藥后數月癥狀即可消失。

6.6 規格

片劑:每片10mg。

針劑:每支25mg(1ml)、50mg(1ml)、100mg(2ml)。

7 維生素B6醫學檢查

7.1 分類

血液生化檢查、血清維生素測定

7.2 原理

酪氨酸輔基脫羧酶法測定原理。

7.3 取材

血液

7.4 試劑

(1)血清和血漿均可用,禁食過夜,清晨采血。采用血漿時,用EDTA、肝素枸櫞酸鈉抗凝。其不干擾測定結果。

(2)如采樣后不當日測定,可將樣品裝在Ep管內,加蓋密封,-20℃避光保存。5'-磷酸吡哆醛年損失量不到1%。樣品每凍融一次,可導致5'-磷酸吡哆醛損失約5%。

7.5 操作方法

酪氨酸脫輔基脫羧酶法。

7.6 正常值

健康成年男性:53nmol/L;

健康成年女性:30nmol/L。

7.7 臨床意義

(1)一般認為參考位范圍中列出的兩個數值,界定了維生素B6營養狀況勉強合格與正常的水平。當血漿中5'-磷酸吡哆醛濃度低于15nmol/L時,應當懷疑有維生素B6缺乏。

(2)血清中5'-磷酸吡哆醛濃度可隨年齡增長略有降低,不過尚未確定年齡依賴的正常范圍。

(3)妊娠和哺乳會降低血清中5'-磷酸吡哆醛的濃度,這究竟是反映了維生素B6缺乏,還是代表與妊娠和哺乳有關的正常生理現象尚且不清楚。

7.8 附注

(1)使用或過量使用下列藥物可以導致典型的維生素B6缺乏并合并有藥物本身的副作用:治療心絞痛的amidarone,治療牛皮癬的6-偶氮尿嘧啶核苷環絲氨酸L-多巴,治療結核病的異煙肼或其他肼類,治療Wilson氏病或銅過荷的D-青霉胺以及三環抗抑郁劑如阿米替林等。

(2)判斷維生素B6的營養狀況還可使用其他指標,這些指標包括24h尿中維生素B6的排泄量、24h尿中維生素B6的重要代謝產物4-吡哆酸的排泄量等。還有兩種功能性測定法也可用于評價維生素B6營養狀況:一種方法是一次口服2~5g L-色氨酸后,隨之測定24h尿中排泄的色氨酸的各種代謝產物。該法可間接指示肝臟中維生素B6含量是否適當;另一種方法是測定紅細胞或血清中天冬氨酸轉氨酶丙氨酸轉氨酶活性。但最靈敏、且與維生素B6的營養狀況相關性最佳的指標乃是血漿5'-磷酸吡哆醛。

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開放分類:維生素類藥
詞條維生素B6banlangwangyuan合作編輯
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  • 評論總管
    2015-8-5 3:54:16 | #0
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