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胃樂膠囊

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1 拼音

wèi lè jiāo náng

2 中藥部頒標準

2.1 拼音名

Weile Jiaonang

2.2 處方

甘草提取物 白及 木香 顛茄流浸膏 橙皮酊 薄荷油 氫氧化鋁 氧化鎂 碳酸鈣

2.3 制法

以上九味,甘草提取物系取甘草加水熱浸提取三次,每次2小時,合并提取液,濾 過,濾液濃縮至原容積的1/5,用硫酸調pH值至2.5,靜置過夜,濾過,濾渣用水洗至不粘結、 呈疏松狀,烘干,置于50%硫酸溶液中,煮沸使水解,濾過,沉淀物用水洗至pH5~6,烘干,粉 碎成細粉;白及、木香、氫氧化鋁、氧化鎂、碳酸鈣分別粉碎成細粉。將上述各粉末混勻,加入 額茄流浸膏、橙皮配、薄荷油和適量淀粉,混勻,裝入膠囊,即得。

2.4 性狀

本品為膠囊劑,內容物為灰黃棕色至黃棕色的粉末;氣芳香,味微苦。

2.5 鑒別

(1)取[含量測定]項下的續濾液4ml,加甲基紅指示液2滴,用氨試液中和,再滴加 稀鹽酸至恰呈酸性,加草酸鉸試液10滴,即生成沉淀,分離,沉淀不溶于醋酸,但可溶于鹽酸

(2)取本品內容物 5g,加氯仿50ml,加熱回流30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣石油醚(30~ 60℃)10ml分3次攪拌洗滌,靜置,棄去洗滌液,揮干,殘渣加乙醇1ml使溶解,濾過,濾液作為供 試品溶液。另取甘草次酸對照品,加無水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層 色譜法(附錄 Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各4μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的 硅膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)-苯-醋酸乙酯-冰醋酸(10:20:7:0.5)為展開劑,展開,取 出,晾干,噴以10%磷鉬酸乙醇溶液,于105℃烘約5分鐘。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的 位置上,顯相同顏色的斑點。

(3)取本品內容物 4g,加石油醚(30~60℃)20ml,振搖15分鐘,濾過,濾液于熱水浴上蒸干, 殘渣加丙酮0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取木香對照藥材0. 2g,同法制成對照藥材溶液。照 薄層色譜法(附錄 Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5μl、對照藥材溶液2μl,分別點于同一以羧甲基 纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上,以環己烷-丙酮(4:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以 1%香草醛硫酸溶液,熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上, 顯一個相同顏色的斑點。

2.6 檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定(附錄 Ⅰ L)。

2.7 含量測定

取本品20粒的內容物,精密稱定,混勻,取約3. 0g,精密稱定,緩緩加鹽酸10ml 與水15ml,煮沸10分鐘,并不斷攪拌使溶解,放冷,溶液移至250ml量瓶中(用水分次洗凈容器,洗 液并入量瓶中),加水至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,精密量取續濾液25ml,加氨試液中和至恰 析出沉淀,再滴加稀鹽酸至沉淀恰溶解,加醋酸-醋酸銨緩沖液(pH6.0)10ml,再精密加乙二胺四醋 酸二鈉滴定液(0.05mol/L)25ml,煮沸3~5分鐘,放冷,加二甲酚橙指示液1ml,用鋅滴定液(0.05mol /L)滴定,至溶液自黃色轉變為紅色,并將滴定結果用空白試驗校正。每1ml的乙二胺四醋酸二鈉滴定 液(0.05mol/L)相當于2.549mg的Al2O3。 本品每1粒含氫氧化鋁按三氧化二鋁(AI2O3)計算,不得少于30.0mg。

2.8 功能與主治

行氣止痛,收斂生肌,促進潰瘍愈合。用于胃脹疼痛,暖氣泛酸惡心嘔吐, 食少,疲乏無力,大便不暢等癥;氣滯引起的胃脘疼痛(胃、十二指腸潰瘍),也可用于慢性胃炎和 多酸胃痛

2.9 用法與用量

口服,一次2~3粒,一日3次。

2.10 注意

本品長期超量服用,少數人可能出現輕度浮腫血壓升高,減量服用或停藥后即可恢復。

2.11 規格

每粒裝0. 4g

2.12 貯藏

密封,置干燥處。 注:橙皮酊制法 取橙皮粗粉 1000g,照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法(附錄 Ⅰ O),用60%乙 醇作溶劑浸漬24小時后,緩緩滲漉,收集初漉液850ml另器保存,繼續滲注漉,收集續漉液8000~9000ml, 在60℃溫度下濃縮至相對密度約為1.12(60℃),加至初漉液中,用60%乙醇調至10000ml,混勻,靜置12小時,濾過,即得。 廣西壯族自治區藥品檢驗所 起草

3 胃樂膠囊說明書

3.1 藥品類型

中藥

3.2 藥品名稱

胃樂膠囊

3.3 藥品漢語拼音

3.4 藥品英文名稱

3.5 成份

3.6 性狀

3.7 作用類別

3.8 適應癥/功能主治

行氣止痛。用于胃脹悶疼痛,噯氣泛酸,惡心嘔吐,食少,疲乏無力,大便不暢;也可用于慢性淺表性胃炎見上述癥狀者。

3.9 規格

每粒裝

0.4克

3.10 胃樂膠囊的用法用量

口服,一次2~3粒,一日3次。

3.11 禁忌

1.闌尾炎急腹癥時,服用本品可使病情加重,可增加闌尾穿孔的危險,應禁用。

2.前列腺肥大青光眼患者禁用。

3.孕婦禁用。

4.哺乳期婦女禁用.

3.12 不良反應

1.腎功能不全患者長期應用可能會有鋁蓄積中毒,出現精神癥狀。

2.口干便秘出汗減少、口鼻咽喉及皮膚干燥、視力模糊、排尿困難(老人)。

3.長期超量服用,少數人可能出現輕度浮腫或血壓升高。

3.13 注意事項

1.飲食宜清淡,忌食辛辣、生冷、油膩食物。

2.忌情緒激動及生悶氣。

3.不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。

4.青光眼患者慎用。

5.有糖尿病肝病腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。

6.高血壓心臟病返流性食管炎、胃腸道阻塞性疾患、甲狀腺機能亢進、潰瘍性結腸炎患者慎用。

7.本品含氫氧化鋁、氧化鎂、碳酸鈣。骨折患者不宜服用,這是由于不溶性磷酸鋁復合物的形成,導致血清磷酸鹽濃度降低及磷自骨內移出;能妨礙磷的吸收,長期服用能引起低磷血癥;低磷血癥(如吸收不良綜合征)患者慎用;本品有便秘作用,故長期便秘者應慎用。

8.兒童、年老體弱者應在醫師指導下服用。

9.服藥3天癥狀無緩解,應去醫院就診。

10.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。

11.本品性狀發生改變時禁止使用。

12.兒童必須在成人監護下使用。

13.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

14.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。

3.14 藥物相互作用

1.服藥后1小時內應避免服用其他藥物,因氫氧化鋁可與其他藥物結合而降低吸收,影響療效。

2.本品與金剛烷胺阿托品類藥等同用時,本品的不良反應可加劇。

3.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

3.15 胃樂膠囊的藥理作用

3.16 備注

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

古籍中的胃樂膠囊


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開放分類:中成藥中醫學方劑方劑學
詞條胃樂膠囊ababab创建
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  • 評論總管
    2020/12/3 3:40:30 | #0
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本頁最后修訂于 2009年12月8日 星期二 23:29:35 (GMT+08:00)
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