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胃康靈膠囊

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1 拼音

wèi kāng líng jiāo náng

2 英文參考

stomach-recovering capsule

3 胃康靈膠囊藥典標準

3.1 品名

胃康靈膠囊

Weikangling Jiaonang

3.2 處方

白芍317.5g、白及238.1g、三七9.9g、甘草317.5g、茯苓238.1g、延胡索158.7g、海螵蛸31.7g、顛茄浸膏2.1g

3.3 制法

以上八味,白及、三七、海螵蛸粉碎成細粉;甘草加水煎煮四次,第一、二次每次3小時,第三、四次每次2小時,煎液濾過,濾液合并,備用;白芍、延胡索、茯苓加水煎煮二次,第一次3小時,第二次2小時,煎液濾過,濾液合并,與上述濾液合并,板框濾過,濃縮至適量,加入上述細粉及顛茄浸膏,攪勻,干燥,粉碎成細粉,加入適量的輔料,混勻,裝入膠囊,制成1000粒,即得。

3.4 性狀

本品為硬膠囊,內容物為淡黃色至棕褐色的粉末;味甘。

3.5 鑒別

(1)取本品內容物2g,加鹽酸1ml、三氯甲烷15ml,加熱回流1小時,放冷,濾過,濾液蒸干,殘渣乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取甘草次酸對照品,加無水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)—甲苯—乙酸乙酯冰醋酸(10:20:7:0.5)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%磷鉬酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(2)取本品內容物4g,加濃氨試液2ml、三氯甲烷20ml,超聲處理5分鐘,濾過,濾液用水15ml振搖提取,棄去水溶液,三氯甲烷液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取延胡索對照藥材1g,加濃氨試液1ml、三氯甲烷15ml,浸漬30分鐘,超聲處理20分鐘.濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一用1%氫氧化鈉溶液制備的硅膠G薄層板上,以正己烷—三氯甲烷—甲醇(15:8:2)為展開劑,展開,取出,晾干,用碘蒸氣熏至斑點顯色清晰。日光下檢視,供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點;揮盡薄層板上吸附的碘后,置紫外光燈(365nm)下檢視,供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(3)取本品內容物4g,加水飽和的正丁醇40ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液用氨試液洗滌2次(20ml,10ml),正丁醇液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取三七對照藥材0.3g,加水飽和的正丁醇10ml,同法制成對照藥材溶液。再取人參皂苷Rg1對照品和三七皂苷R1對照品,分別加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液2~4μl、對照品溶液和對照藥材溶液各2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—甲醇—水(13:7:2)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(4)取本品內容物20g,加三氯甲烷100ml,邊輕輕搖動邊滴加濃氨試液5ml,密塞,放置過夜,濾過,濾液蒸干,殘渣加三氯甲烷50ml使溶解,用0.5mol/L硫酸溶液振搖提取4次,每次20ml,合并酸液,加濃氨試液30ml,搖勻,用三氯甲烷振搖提取3次,每次20ml,合并三氯甲烷液,蒸干,殘渣加三氯甲烷2ml使溶解,作為供試品溶液。另取硫酸阿托品對照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液20μl、對照品溶液1~3μl,分別點于同一硅膠G薄層板上使成條狀,以乙酸乙酯—甲醇—濃氨試液(17:2:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的條斑。

3.6 檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ L)。

3.7 含量測定

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈—0.1%磷酸溶液(15:85)為流動相;檢測波長為230nm。理論板數按芍藥苷峰計算應不低于2000。

3.7.2 對照品溶液的制備

取芍藥苷對照品適量,精密稱定,加稀乙醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。

3.7.3 供試品溶液的制備

取裝量差異項下的本品內容物約0.3g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入稀乙醇25ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率200W,頻率40kHz) 30分鐘,放冷,再稱定重量,用稀乙醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

3.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每粒含白芍以芍藥苷(C23H28O11)計,不得少于1.0mg。

3.8 功能與主治

柔肝和胃散瘀止血,緩急止痛,去腐生新。用于肝胃不和瘀血阻絡所致的胃脘疼痛、連及兩脅、噯氣泛酸;急、慢性胃炎胃、十二指腸潰瘍,胃出血見上述證候者。

3.9 用法與用量

口服。一次4粒,一日3次。飯后服用。

3.10 規格

每粒裝0.4g

3.11 貯藏

密封

3.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

4 胃康靈膠囊中藥部頒標準

4.1 拼音名

Weikangling Jiaonang

4.2 標準編號

WS3-B-1781-94

4.3 處方

白芍 2000g 白及 1500g 三七 62. 5g 甘草 2000g 茯苓 1500g 延胡索 1000g 海螵蛸 200g 顛茄浸膏 13g

4.4 制法

以上八味,白及、三七、海螵蛸粉碎成細粉,過篩;甘草加水煎煮四次 ,第一、二次各3 小時,第三、四次各2 小時,合并煎液,濾過,靜置24小時,取上清 液,備用;白芍、延胡索、茯苓加水煎煮二次,第一次3 小時,第二次2 小時,合并煎 液,濾過,靜置24小時,取上清液,與上述上清液合并,濃縮成相對密度為1.34~1.39 (55~60℃)的清膏,加入上述細粉及顛茄浸膏,攪勻,干燥,粉碎成細粉,過篩,裝入 膠囊,制成6300粒,即得。

4.5 性狀

本品為膠囊劑,內容物為褐色粉末;味甘。

4.6 鑒別

(1) 取本品內容物 2g,加乙醇30ml,回流提取30分鐘,放冷,濾過;取 濾液1ml,置水浴蒸干,加硫酸液(0.5mol/L)2ml 使溶解,加1% 三氯化鐵與1% 鐵氰化 鉀的混合液(3:4)0.5ml,即顯綠色,漸變深藍色。另取濾液滴于濾紙上,干后,置紫外 光燈(365nm) 下觀察,顯淡藍色熒光;滴加硼酸飽和的丙酮溶液與10%枸櫞酸溶液各3 滴,干后,置紫外光燈(365nm) 下觀察,有強烈的黃綠色熒光。

(2) 取本品內容物 2g,加鹽酸1ml 與氯仿15ml,加熱回流1 小時,放冷,濾過。濾 液蒸干,殘渣加乙醇1ml 使溶解,作為供試品溶液。另取甘草次酸對照品,加無水乙醇 制成每1ml 含1mg 的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄57頁)試驗,吸取上 述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)-苯-醋酸乙 酯-冰醋酸(10:20:7:0.5) 為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%磷鉬酸乙醇溶液, 在105℃ 烘約5 分鐘。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑 點。

4.7 檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定(附錄16頁)。

4.8 功能與主治

柔肝和胃,散瘀止血,緩急止痛,去腐生新。用于急慢性胃炎, 胃潰瘍糜爛胃炎十二指腸潰瘍及胃出血等癥。

4.9 用法與用量

口服,一次4 粒,一日3 次;飯后服用。

4.10 規格

每粒裝0. 4g

4.11 貯藏

密封。

5 胃康靈膠囊說明書

5.1 藥品名稱

胃康靈膠囊

5.2 藥品漢語拼音

Weikangling Jiaonang

5.3 劑型

每粒裝0.4g。

5.4 性狀

胃康靈膠囊為硬膠囊,內容物為淡黃色至棕褐色的粉末;味甘。

5.5 胃康靈膠囊的主要成份

白芍、白及、三七、甘草、茯苓、延胡索、海螵蛸、顛茄浸膏等。

5.6 胃康靈膠囊的功能主治

柔肝和胃,散瘀止血,緩急止痛,去腐生新。 用于肝胃不和、瘀血阻絡所致的胃脘疼痛、連及兩脅、噯氣、泛酸;急、慢性胃炎,胃、十二指腸潰瘍,胃出血見上述證候者。

5.7 胃康靈膠囊的用法用量

口服。一次4粒,一日3次。飯后服用。

5.8 胃康靈膠囊的禁忌

1.前列腺肥大、青光眼患者禁用。

2.哺乳期婦女禁用。

5.9 胃康靈膠囊的不良反應

較常見的有:口干便秘出汗減少、口鼻咽喉皮膚干燥、視力模糊、排尿困難(老人)。

5.10 注意事項

1.飲食宜清淡,忌酒及辛辣、生冷、油膩食物。

2.忌憤怒、憂郁保持心情舒暢。

3.有高血壓心臟病、返流性食管炎、胃腸道阻塞性疾患、甲狀腺機能亢進、潰瘍性結腸炎患者慎用。

4.孕婦慎用。兒童、年老體弱者應在醫師指導下服用。

5.胃痛嚴重者,應及時去醫院就診。

6.服藥3天癥狀無緩解,應去醫院就診。

7.對胃康靈膠囊過敏者禁用,過敏體質者慎用。

8.胃康靈膠囊性狀發生改變時禁止使用。

9.兒童必須在成人監護下使用。

10.請將胃康靈膠囊放在兒童不能接觸的地方。

11.如正在使用其他藥品,使用胃康靈膠囊前請咨詢醫師或藥師。

5.11 胃康靈膠囊與其它藥物的相互作用

1.本品與金剛烷胺阿托品類藥等同用時,本品的不良反應可加劇。

2.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

5.12 備注

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

胃康靈膠囊藥品說明書其它版本

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開放分類:中成藥藥物消化系統中成藥消化系統藥物
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  • 評論總管
    2018/8/21 15:35:34 | #0
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