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胃康膠囊

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1 拼音

wèi kāng jiāo náng

2 胃康膠囊藥典標準

2.1 品名

胃康膠囊

Weikang Jiaonang

2.2 處方

白及64g、海螵蛸63g、香附64g、黃芪63g、白芍64g、三七64g、雞內金38g、雞蛋殼(炒焦)1g、乳香32g[1]沒藥15g、百草霜13g

2.3 制法

以上十一味,白及、海螵蛸、雞內金、雞蛋殼、乳香、沒藥、百草霜粉碎成細粉;三七、香附粉碎成粗粉,用75%~80%乙醇溶劑,緩緩滲漉,收集滲漉液,回收乙醇,濃縮至稠膏狀,殘渣水煎煮二次,濾過,合并濾液,濃縮至稠膏狀;黃芪、白芍加水煎者三次,濾過,合并濾液,濃縮至稠膏狀。合并上述稠膏,加入上述細粉,混勻,制成顆粒,干燥,裝入膠囊,制成1000粒,即得。

2.4 性狀

本品為硬膠囊,內容物為黑色顆粒和粉末;味苦。

2.5 鑒別

(1)取本品內容物0.3g,加稀鹽酸5ml,立即產生大量氣泡。

(2)取本品內容物0.3g,加乙醇5ml,振搖使溶解,濾過,濾液加水10ml,產生乳白色混濁。

(3)取本品內容物6g,加乙醇50ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加水10ml使溶解,濾過,濾液加正丁醇提取2次,每次20ml(輕輕振搖),合并正丁醇提取液,蒸干,殘渣加甲醇0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取人參皂苷Rb1對照品、人參皂苷Rg1對照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液;再取黃芪甲苷對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各2~5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—甲醇—水(13:7:2)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。置紫外光燈(365nm)下檢視,顯相同顏色的熒光斑點。

(4)取本品內容物6g,加乙醚20ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液揮干,殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作為供試品溶液。另取α-香附酮對照品,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5~10μl,分別點于同一硅膠GF254薄層板上,以甲苯—乙酸乙酯—冰醋酸(92:5:5)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。噴以二硝基苯試液,放置片刻,斑點漸變為橙色。

(5)取本品內容物3g,加甲醇30ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩溶液各5~10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以二氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—甲酸(40:5:10:0.2)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

2.6 檢查

2.6.1 制酸力

取裝量差異項下的本品內容物約0.2g,精密稱定,置100ml具塞錐形瓶中,精密加鹽酸滴定液(0.1mol/L) 50ml,密塞,超聲處理15分鐘(功率250W,頻率40kHz),濾過,棄去初濾液,精密量取續濾液15ml,加溴酚藍指示液數滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定剩余鹽酸,即得。本品每粒消耗鹽酸滴定液(0.1mol/L)不得少于14ml。

2.6.2 其他

應符合膠囊劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ L)。

2.7 含量測定

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈—水(21:79)為流動相;檢測波長為203nm。理論板數按人參皂苷Rg1峰計算應不低于8000。

2.7.2 對照品溶液的制備

取人參皂苷Rg1對照品適量,精密稱定,加甲醇制成1ml含0.5mg的溶液,搖勻,即得。

2.7.3 供試品溶液的制備

取裝量差異項下的本品內容物,混勻,取2g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,加乙醚50ml,超聲處理(功率250W,頻率30kHz)10分鐘,濾過,棄去乙醚液,藥渣揮干,與濾紙一同置具塞錐形瓶中,精密加甲醇20ml,密塞,稱定重量,再超聲處理(功率250W,頻率40kHz)20分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

2.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每粒含三七以人參皂苷Rg1(C42H72O14)計,不得少于1.2mg。

2.8 功能與主治

行氣健胃,化瘀止血,制酸止痛。用于氣滯血瘀所致的胃脘疼痛、痛處固定、吞酸嘈雜,或見吐血、黑便;胃及十二指腸潰瘍慢性胃炎上消化道出血見上述證候者。

2.9 用法與用量

口服。一次2~4粒,一日3次。

2.10 注意

孕婦及脾胃虛弱者慎用;忌食辛辣、油膩、生冷之品,戒煙酒。

2.11 規格

每粒裝0.3g

2.12 貯藏

密封

2.13 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

3 胃康膠囊中藥部頒標準

3.1 拼音名

Weikang Jiaonang

3.2 標準編號

WS3-B-2934-98

3.3 處方

白及   63. 5g   海螵蛸 63. 5g 香附 63. 5g 黃芪 63. 5g 白芍 63. 5g 三七 63. 5g 雞內金 38g 雞蛋殼(炒焦) 1g 乳香 32g 沒藥 15g 百草霜 13g

3.4 制法

以上十一味,白及、海螵蛸、雞內金、雞蛋殼、乳香、沒藥、百草霜粉 碎成細粉;三七、香附粉碎成粗粉照流浸膏劑與浸膏劑項下滲漉法(附錄Ⅰ O),用 75~80%乙醇作溶劑,緩緩滲漉,收集滲漉液,回收乙醇,濃縮至稠膏狀,殘渣加水煎 煮二次,合并煎液,濾過,濾液濃縮至稠膏狀;黃芪、白芍加水煎煮三次,合并煎液, 濾過,濾液濃縮至稠膏。合并上述稠膏,加入上述細粉,混勻,制成顆粒,干燥,裝入 膠囊,制成1000粒,即得。

3.5 性狀

本品為膠囊劑,內容物為黑色顆粒及粉末;味苦。

3.6 鑒別

(1)取本品內容物0. 3g,加稀鹽酸5ml,立即產生大量氣泡。

(2)取本品內容物0. 3g,加乙醇5ml,振搖使溶解,濾過,濾液加水10ml,產生乳白 色混濁。

(3)取本品內容物 6g,加乙醇50ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加水10 m使溶解,濾過,濾液置分液漏斗中,加正丁醇提取兩次,每次20ml(輕輕振搖),合并 正丁醇提取液,蒸干,殘渣加甲醇0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取人參皂甙Rg1、 Rb1對照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶淮;再取黃芪甲甙對照品,加甲醇制成每 1ml含1mg的溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液 及上述對照品溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2) 下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以1%硫酸乙醇液,熱風吹至斑點顯色清晰。 供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

3.7 檢查

制酸力 取本品裝量差異項下的內容物約0. 2g,精密稱定,置100ml具塞   錐形瓶中,精密加鹽酸滴定液(0.1mol/L)50ml,密塞,超聲處理15分鐘,濾過,棄去初 濾液,精密量取續濾液15ml,加溴酚藍指示液數滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定 剩余鹽酸,即得。   本品每粒消耗鹽酸滴定液(0.1mol/L)不得少于14ml。   其他 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ L)。

3.8 功能與主治

健胃止痛,行瘀止血,制酸。用于胃脘痛氣滯證血瘀證,胃、 十二指腸潰瘍、慢性胃炎、上消化道出血。

3.9 用法與用量

口服,一次2~4粒,一日3次。

3.10 規格

每粒裝0. 3g(相當于原生藥0. 5g)

3.11 貯藏

密封。 云南省藥品檢驗所 起草

4 胃康膠囊說明書

4.1 藥品名稱

胃康膠囊

4.2 藥品漢語拼音

Weikang Jiaonang

4.3 劑型

每粒裝0.3g

4.4 性狀

胃康膠囊為硬膠囊,內容物為黑色顆粒和粉末;味苦。

4.5 胃康膠囊的主要成份

白及、海螵蛸、香附、黃芪、白芍、三七、雞內金、雞蛋殼(炒焦)、乳香、沒藥、百草霜等。

4.6 胃康膠囊的功能主治

行氣健胃,化瘀止血,制酸止痛。用于氣滯血瘀所致的胃脘疼痛、痛處固定、吞酸嘈雜,或見吐血、黑便;胃及十二指腸潰瘍、慢性胃炎、上消化道出血見上述證候者。

4.7 胃康膠囊的用法用量

口服。一次2~4粒,一日3次。

4.8 胃康膠囊的禁忌

孕婦禁用。

4.9 胃康膠囊的不良反應

偶爾出現咽喉干燥,大便略黑,均為正常現象。

4.10 注意事項

1.飲食宜清淡,忌食辛辣、生冷、油膩食物。

2.忌情緒激動及生悶氣。

3.不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。

4.胃陰虛者不宜用,主要表現為口干欲飲、大便干結、小便短少。

5.有高血壓心臟病、糖尿病肝病腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。

6.服藥3天癥狀無緩解,應去醫院就診。

7.兒童、年老體弱者應在醫師指導下服用。

8.對胃康膠囊過敏者禁用,過敏體質者慎用。

9.胃康膠囊性狀發生改變時禁止使用。

10.兒童必須在成人監護下使用。

11.請將胃康膠囊放在兒童不能接觸的地方。

12.如正在使用其他藥品,使用胃康膠囊前請咨詢醫師或藥師。

4.11 藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

4.12 備注

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

5 參考資料

  1. ^ [1] 國家藥典委員會.關于勘誤《中國藥典》2010年版有關內容的通知(國藥典綜發〔2010〕246號).2010-09-28.

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開放分類:中成藥藥物消化系統中成藥消化系統藥物
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  • 評論總管
    2019/5/24 19:12:15 | #0
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