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微晶纖維素

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1 拼音

wēi jīng xiān wéi sù

2 英文參考

microcrystalline cellulose[21世紀雙語科技詞典]

3 微晶纖維素藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

微晶纖維素

3.1.2 漢語拼音

WeijingXianweisu

3.1.3 英文名

Microcrystalline Cellulose

3.2 CAS號

[9004-34-6]

3.3 來源及含量

品系純棉纖維經水解制得的粉末。按干燥品計算,含纖維素應為97.0%~102.0%。

3.4 性狀

本品為白色或類白色粉末;無臭,無味。

本品在水、乙醇丙酮或甲苯中不溶。

3.5 鑒別

取本品10mg,置表面皿上,加氯化鋅碘試液2ml,即變藍色。

3.6 檢查

3.6.1 細度

取本品20.0g,置藥篩內,不能通過七號篩的粉末不得過5.0%,能通過九號篩的粉末不得少于50.0%。

3.6.2 酸堿度

取本品2.0g,加水100ml,振搖5分鐘,濾過,取濾液,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應為5.0~7.5。

3.6.3 水中溶解

取本品5.0g,加水80ml,振搖10分鐘,濾過,濾液置恒重蒸發皿中,在水浴上蒸干,并在105℃干燥1小時,遺留殘渣不得過0.2%。

3.6.4 氯化

取本品0.10g,加水35ml,振搖,濾過,取濾液,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ A),與標準氯化鈉溶液3.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.03%)。

3.6.5 淀粉

取本品0.10g,加水5ml,振搖,加碘試液0.2ml,不得顯藍色。

3.6.6 干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過5.0%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

3.6.7 熾灼殘渣

取本品1.0g,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.2%。

3.6.8 重金屬

取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之十。

3.6.9 砷鹽

取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水攪拌均勻,干燥后,先用小火燒灼使炭化,再在600℃熾灼使完全灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ J第一法),應符合規定(0.0002%)。

3.7 含量測定

取本品約0.125g,精密稱定,置錐形瓶中,加水25ml,精密加重鉻酸鉀溶液(取基準重鉻酸鉀4.903g,加水適量使溶解并稀釋至200ml) 50ml,混勻,緩緩加硫酸100ml,迅速加熱至沸,放冷,移至250ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,精密量取50ml,加鄰二氮菲指示液3滴,用硫酸亞鐵滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml硫酸亞鐵銨滴定液(0.1mol/L)相當于0.675mg的纖維素。

3.8 類別

藥用輔料,填充劑和崩解劑等。

3.9 貯藏

密閉保存

3.10 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

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開放分類:藥用輔料崩解劑填充劑
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  • 評論總管
    2019/10/24 3:18:46 | #0
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