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通乳顆粒

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1 拼音

tōng rǔ kē lì

2 通乳顆粒藥典標準

2.1 品名

通乳顆粒

Tongru Keli

2.2 處方

黃芪44.44g、熟地黃33.33g、通草44.44g、瞿麥44.44g、天花粉33.33g、路路通44.44g、漏蘆44.44g、黨參44.44g、當歸44.44g、川芎33.33g、白芍(酒炒)33.33g、王不留行66.67g、柴胡33.33g、穿山甲(燙)3.17g、鹿角霜22.22g

2.3 制法

以上十五味,除漏蘆、當歸、川芎、柴胡外,其余黃芪等十一味,加水煎煮二次,第一次2小時,第二次1.5小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮成稠膏,備用。取漏蘆等四味,加6倍量70%乙醇加熱回流二次,每次1小時,濾過,合并濾液,回收乙醇并濃縮成稠膏,與上述稠膏合并。加入蔗糖適量,制成顆粒,干燥,制成1000g;或加入適量的可溶性淀粉糊精甜菊素,制成顆粒,干燥,制成333g(無蔗糖),即得。

2.4 性狀

本品為棕黃色至棕褐色的顆粒;味甜或味微苦(無蔗糖)。

2.5 鑒別

(1)取本品30g或10g(無蔗糖),研細,加甲醇50ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加水15ml使溶解,加水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次20ml,合并提取液,用氨試液洗滌2次(30ml,20ml),取正丁醇液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10~20μl、對照品溶液5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點,置紫外光燈(365nm)下檢視,顯相同顏色的熒光斑點。

(2)取本品20g或6.7g(無蔗糖),研細,加甲醇40ml,超聲處理20分鐘,放冷,濾過,濾液蒸干,殘渣加水15ml使溶解,用乙酸乙酯振搖提取2次,每次20ml,合并提取液,蒸干,殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作為供試品溶液。另取漏蘆對照藥材1g,加甲醇20ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10~20μl、對照藥材溶液10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以環己烷-丁酮(4:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光主斑點。

2.6 檢查

應符合顆粒劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ C)。

2.7 含量測定

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-乙腈-0.025mol/L磷酸溶液(每1000ml含三乙胺1.8ml)(1.5:13.5:85)為流動相;檢測波長為230nm。理論板數按芍藥苷峰計算應不低于5000。

2.7.2 對照品溶液的制備

取芍藥苷對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含15μg的溶液,即得。

2.7.3 供試品溶液的制備

取裝量差異項下的本品內容物,研細,取5g或1.7g(無蔗糖),精密稱定,置錐形瓶中,加甲醇40ml,超聲處理(功率250W,頻率33kHz)40分鐘,放冷,濾過,濾液置50ml量瓶中,用甲醇適量洗滌容器和濾器,洗液并入同一量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

2.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每袋含白芍以芍藥苷(C23H28O11)計,規格(1)與規格(3)不得少于1.5mg;規格(2)不得少于3.0mg。

2.8 功能與主治

益氣養血通絡下乳。用于產后氣血虧損,乳少,無乳,乳汁不通

2.9 用法與用量

口服。一次30g或10g(無蔗糖),一日3次。

2.10 規格

(1)每袋裝15g  (2)每袋裝30g  (3)每袋裝5g(無蔗糖)

2.11 貯藏

密封

2.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

3 通乳顆粒中藥部頒標準

拼音名: Tongru Keli

3.1 處方

黃芪 熟地黃 通草 瞿麥 天花粉 路路通 漏蘆 黨參 當歸 川芎 白芍(酒炒) 王不留行 柴胡 穿山甲(燙) 鹿角霜

3.2 性狀

本品為棕色至棕黃色的顆粒;味甜。

3.3 鑒別

(l)取本品 30g,加0.5%鹽酸的乙醇溶液50ml,煮沸2分鐘,放冷,濾過,濾液 置水浴上濃縮至約10ml,用15ml水轉移至分液漏斗中,加氨試液調節pH值至10以上,加乙醚 20ml,充分振搖,分取醚層,加1%鹽酸溶液1ml充分振搖,取酸水層各3滴,分別加碘化鉍鉀、 碘化汞鉀、硅鎢酸試液各1滴,則依次生成棕紅色、黃白色、黃白色沉淀。

(2)取本品 5g,研細,加乙醇15ml,干熱水中浸30分鐘,濾過,取濾液2ml,先加亞硝酸鈉 溶液(1→20)6滴,搖勻,再加硝酸鋁溶液(1→l0)6滴,搖勻,加氫氧化鈉試液1ml,溶液顯紅 色。

3.4 檢查

應符合顆粒劑項下有關的各項規定(附錄 Ⅰ C)。

3.5 功能與主治

益氣養血,通絡下乳。用于產后氣血虧損,乳少,無乳,乳汁不通等癥。

3.6 用法與用量

口服,一次 30g,一日3次。

3.7 規格

每袋裝 30g

3.8 貯藏

密封。 遼寧省藥品檢驗所 起草

4 通乳顆粒說明書

4.1 藥品類型

中藥

4.2 藥品名稱

通乳顆粒

4.3 藥品漢語拼音

4.4 藥品英文名稱

4.5 成份

4.6 性狀

4.7 作用類別

4.8 適應癥/功能主治

益氣養血,通絡下乳。用于產后氣血虧虛,乳少,無乳,乳汁不通等癥。

4.9 規格

每袋裝15克

4.10 通乳顆粒的用法用量

開水沖服。一次2袋,一日3次。

4.11 禁忌

4.12 不良反應

4.13 注意事項

1.忌食辛辣,勿過食咸味、酸味,宜食富有營養的食物。

2.惡露過多者不宜服用。

3.感冒發熱病人不宜服用。合并有肝病腎病心臟病、結核病等疾病者,應向醫師咨詢糖尿病患者應在醫師指導下服用。

4.若乳房紅腫熱痛,或乳汁突然減少,應去醫院就診。

5.服藥7天,乳汁未見增多,應去醫院就診。

6.若服藥過程中出現不良反應,或乳兒有不良反應,均應停藥并向醫師咨詢。

7.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。

8.本品性狀發生改變時禁止使用。

9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

10.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。

4.14 藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

4.15 通乳顆粒的藥理作用

4.16 備注

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

古籍中的通乳顆粒


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開放分類:中成藥中醫學方劑方劑學
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  • 評論總管
    2019/10/20 13:59:29 | #0
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