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通竅鼻炎膠囊

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1 拼音

tōng qiào bí yán jiāo náng

2 通竅鼻炎膠囊藥典標準

2.1 品名

通竅鼻炎膠囊

Tongqiao Biyan Jiaonang

2.2 處方

炒蒼耳子300g、防風225g、黃芪375g、白芷225g、辛夷225g、炒白術225g、薄荷75g

2.3 制法

以上七味,白芷、炒白術125g,粉碎成細粉,剩余炒白術與其余炒蒼耳子等五味,加水煎煮二次,每次2小時,合并煎液,濾過,濾液減壓濃縮至相對密度為1.28~1.32(80℃)的清膏,與上述粉末混勻,干燥,粉碎,裝入膠囊,制成1000粒,即得。

2.4 性狀

本品為硬膠囊,內容物為棕黃色至棕色的粉末;氣微香,味微苦。

2.5 鑒別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:草酸鈣針晶細小,長10~32μm,不規則地充塞于薄壁細胞中(炒白術)。草酸鈣簇晶呈圓簇狀或類圓形,半透明,直徑6~18μm(白芷)。

(2)取本品內容物10g,研細,加石油醚(60~90℃)30ml,超聲處理20分鐘,濾過,藥渣備用,濾液揮至1ml,作為供試品溶液。另取白芷對照藥材0.1g,加石油醚(60~90℃)1ml,超聲處理20分鐘,放置,取上清液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)-乙醚(3:2)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(3)取[鑒別](2)項下石油醚提取后的藥渣,揮干,加正丁醇15ml,加熱回流2小時,濾過,濾液用1%氫氧化鈉溶液洗滌3次,每次15ml,正丁醇液用正丁醇飽和的水洗至中性,取正丁醇液回收溶劑至于,殘渣甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5~10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-甲醇-水(63:35:10)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,分別置日光及紫外光(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,日光下顯相同顏色的斑點;紫外光下顯相同顏色的熒光斑點。

(4)取本品內容物5g,研細,加石油醚(60~90℃)30ml,超聲處理5分鐘,濾過,濾渣揮去石油醚,加甲醇30ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液回收溶劑至干,殘渣加水5ml使溶解,放冷,加于D101型大孔吸附樹脂柱(內徑為10~15mm,柱高為12cm)上,分別用水、20%甲醇、30%甲醇各40ml,依次洗脫,收集30%甲醇洗脫液,回收溶劑至干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取蒼耳子對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸-水(3:10:2:2:2)為展開劑,展開,取出,晾干,碘蒸氣熏至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的主斑點。

(5)取白術對照藥材1g,加石油醚(60~90℃)40ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液回收溶劑至干,殘渣加乙酸乙酯5ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑒別] (2)項下的供試品溶液與上述對照藥材溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-甲苯-乙酸乙酯(15:3:3)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,置紫外光(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

2.6 檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ L)。

2.7 含量測定

2.7.1 白芷

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水(54:46)為流動相;檢測波長為248nm。理論板數按歐前胡素峰計算應不低于5000。

2.7.1.2 對照品溶液的制備

取歐前胡素對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含15μg的溶液,即得。

2.7.1.3 供試品溶液的制備

取本品30粒,傾出內容物,精密稱定,研細,取約1.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇25ml,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率50kHz) 30分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

2.7.1.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每粒含白芷以歐前胡素(C16H14O4)計,不得少于0.10mg。

2.7.2 黃芪

照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-水(32:68)為流動相;蒸發光散射檢測器檢測。理論板數按黃芪甲苷峰計算應不低于3000。

2.7.2.2 對照品溶液的制備

取黃芪甲苷對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,即得。

2.7.2.3 供試品溶液的制備

取本品30粒,傾出內容物,精密稱定,研細,取約4g,精密稱定,置索氏提取器中,加甲醇50ml,加熱回流4小時,提取液回收溶劑并濃縮至干,殘渣加水10ml,微熱使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取4次,每次40ml,合并正丁醇液,用氨試液充分洗滌2次,每次40ml,棄去氨液,正丁醇液回收溶劑至干,殘渣加水5ml使溶解,放冷,通過D101型大孔吸附樹脂柱(內徑為1.5cm,柱高為12cm),以水50ml洗脫,棄去水液,再用40%乙醇30ml洗脫,棄去洗脫液,繼用70%乙醇80ml洗脫,收集洗脫液,回收溶劑至干,用甲醇溶解并轉移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,即得。

2.7.2.4 測定法

精密吸取對照品溶液5μl、15μl,供試品溶液10μl,注入液相色譜儀,測定,以外標兩點法對數方程計算,即得。

本品每粒含黃芪以黃芪甲苷(C41H68O14)計,不得少于0.20mg。

2.8 功能與主治

散風固表,宣肺通竅。用于風熱蘊肺、表虛不固所致的鼻塞時輕時重、鼻流清涕濁涕、前額頭痛慢性鼻炎過敏性鼻炎鼻竇炎見上述證候者。

2.9 用法與用量

口服。一次4~5粒,一日3次。

2.10 規格

每粒裝0.4g

2.11 貯藏

密封

2.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版 第三增補本

3 通竅鼻炎膠囊說明書

3.1 藥品類型

中藥

3.2 藥品名稱

通竅鼻炎膠囊

3.3 藥品漢語拼音

Tongqiao Biyan Jiaonang

3.4 成份

炒蒼耳子、防風、黃芪、白芷、辛夷、炒白術、薄荷

3.5 性狀

通竅鼻炎膠囊為硬膠囊,內容物為棕黃色至棕色的粉末;氣微香,味微苦。

3.6 通竅鼻炎膠囊的功能主治

風消炎,宣通鼻竅。用于鼻淵,鼻塞,流涕,前額頭痛;鼻炎,鼻竇炎及過敏性鼻炎。

3.7 規格

每粒裝0.4克

3.8 通竅鼻炎膠囊的用法用量

口服,一次4-5粒,一日3次。

3.9 注意事項

1.忌煙酒、辛辣、魚腥食物。

2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。

3.有高血壓心臟病、肝病糖尿病腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。

4.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下服用。

5.嚴格按用法用量服用,本品不宜長期服用。

6.服藥3天癥狀無緩解,應去醫院就診。

7.對通竅鼻炎膠囊過敏者禁用,過敏體質者慎用。

8.通竅鼻炎膠囊性狀發生改變時禁止使用。

9.兒童必須在成人監護下使用。

10.請將通竅鼻炎膠囊放在兒童不能接觸的地方。

11.如正在使用其他藥品,使用通竅鼻炎膠囊前請咨詢醫師或藥師。

3.10 通竅鼻炎膠囊與其它藥物的相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

3.11 備注

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

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開放分類:中成藥散風固表宣肺通竅
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  • 評論總管
    2019/3/23 0:23:17 | #0
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