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酮康唑洗劑

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1 拼音

tóng kāng zuò xǐ jì

2 英文參考

Ketoconazole Lotion

3 酮康唑洗劑藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

酮康唑洗劑

3.1.2 漢語拼音

Tongkangzuo Xiji

3.1.3 英文名

Ketoconazole Lotion

3.2 含量或效價規定

本品含酮康唑(C26H28Cl2N4O4)應為標示量的90.0%~110.0%。

3.3 性狀

本品為黏稠液體。[1]

3.4 鑒別

(1)取本品和酮康唑對照品各適量,分別加二氯甲烷甲醇(1:1)制成每1ml中含酮康唑2mg的溶液,作為供試品溶液和對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典二部附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點子同一硅膠GF254薄層板上,以乙酸乙酯-正已烷-甲醇-水-濃氨溶液(40:40:17:2:1)為展開劑,展開后,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視,供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。

(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

以上兩項可選做一項。

3.5 檢查

3.5.1 pH值

應為5.8~8.0(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H)。

3.5.2 其他

應符合洗劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ S)。

3.6 含量測定

高效液相色譜法(2010年版藥典二部附錄Ⅴ D)測定。

3.6.1 色譜條件與系統適用性試驗

用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.2%二異丙胺的甲醇溶液-0.5%醋酸銨溶液(77:23)為流動相;檢測波長為240nm。理論板數按酮康唑峰計算不低于2000。

3.6.2 測定法

取本品適量,精密稱定,用甲醇-三氯甲烷(1:1)定量稀釋制成每1ml中含酮康唑1mg的溶液[1],搖勻,濾過,精密量取續濾液10μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取酮康唑對照品適量,精密稱定,加甲醇-三氯甲烷(1:1)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,同法測定。按外標法以峰面積計算,即得。

3.7 類別

抗真菌藥

3.8 規格

2%

3.9 貯藏

避光,密閉,在25℃以下保存

3.10 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

4 酮康唑洗劑說明書

4.1 酮康唑洗劑的別名

采樂皮康王 ,酮康唑

4.2 外文名

Ketoconazole

4.3 酮康唑洗劑的適應

治療和預防由糠秕孢子菌引起的各種感染脂溢性皮炎和皮糠疹。

4.4 酮康唑洗劑的用量用法

治療花班癬 每日1次,連用5日。治療脂溢性皮炎和頭皮糠疹 每周2次,連用2-4周。預防花斑癬 夏季開始前每日1次,連用3日為一療程。預防脂溢性皮炎和頭皮糠疹 每周1次或兩周1次。

4.5 酮康唑洗劑的禁忌

已知對此藥過敏患者

4.6 規格

洗劑 2% x 2 ml x 2袋,50 ml。

5 參考資料

  1. ^ [1] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第一增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.

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  • 評論總管
    2020/7/10 8:56:18 | #0
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