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酮康唑霜

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1 拼音

tóng kāng zuò shuāng

2 藥品標準

2.1 正式名

酮康唑霜

2.2 漢語拼音

Tongkangzuo Shuang

2.3 標準號

WS-057(X-46)-92(3)

2.4 拉丁文或英文

CREMOR KETOCONAZOLI

2.5 主要活性成分

酮康唑(C26H28CL2N4O4)

2.6 性狀

乳劑基質的乳白色或微紅色軟膏

2.7 鑒別

(1)取約0.5g,加鹽酸液(0.1mol/L)10ml,置水浴上加熱,使酮康唑溶解,放冷,濾過,濾液加碘化鉍鉀試液數滴,即生成橙紅色沉淀。

(2)取含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)測定,在244nm的波長處有最大吸收

2.8 檢查

應符合軟膏劑頂下有關的各項規定(中國藥典1990年版二部附錄9頁)。

2.9 含量測定

取約2g,精密稱定,置燒杯中,加鹽酸液(0.1mol/L)25ml,在水浴上加熱,充分攪拌使酮康唑溶解,再置冰浴中放冷后,濾入分液漏斗中,同法提取3次,合并濾液,加氨試液中和至恰析出沉淀,再加氨試液1滴。用氯仿振搖提取3次,每次25ml,每次得到的氯仿提取液用經氯仿濕潤的脫脂棉濾入100ml量瓶中,用適量氯仿洗滌棉花和濾器,合并氯仿液,并用氯仿稀釋至刻度搖引勻。另精密稱取經80℃減壓干燥4小時的酮康唑 對照品適量,加氯仿制成每1ml約含0.4mg的溶液。精密量取上述兩種溶液各2ml,分別置50ml量瓶中,加無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁),在244nm波長處分別測定吸收度,根據兩者吸收度的比值計算,即得。

2.10 作用與用途

2.11 用法與用量

2.12 注意

2.13 劑量

涂患處 一日1~2次。

2.14 標示量

應為標示量的90,0~110.0%。

2.15 類別

抗真菌藥

2.16 制劑

涂患處 一日1~2次。

2.17 規格

4.5g∶0.09g

2.18 貯藏

密閉,在涼暗處保存

2.19 有效期

暫定二年

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  • 評論總管
    2020/10/22 18:12:59 | #0
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