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替硝唑

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1 拼音

tì xiāo zuò

2 英文參考

tinidazole[朗道漢英字典]

3 替硝唑藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

替硝唑

3.1.2 漢語拼音

Tixiaozuo

3.1.3 英文名

Tinidazole

3.2 結構式

3.3 分子式分子

C8H13N3O4S 247.28

3.4 來源(名稱)、含量(效價

本品為2-甲基-1-[2-(乙基磺酰基)乙基]-5-硝基-1H咪唑。按干燥品計算,含C8H13N3O4S不得少于98.5%(供口服用)或99.0%(供注射用)。

3.5 性狀

本品為白色至淡黃色結晶或結晶性粉末;味微苦。

本品在丙酮三氯甲烷溶解,在水或乙醇中微溶。

3.5.1 熔點

本品的熔點(2010年版藥典二部附錄Ⅵ C)為125~129℃。

3.5.2 吸收系數

取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含12μg的溶液,照紫外-可見分光光度法2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在317nm的波長處測定吸光度,吸收系數()為352~378。

3.6 鑒別

(1)取本品約0.1g,置試管中,小火加熱熔融,即發生刺激性的二氧化硫氣體,能使硝酸亞汞試液潤濕的濾紙變成黑色。

(2)取本品約0.1g,加硫酸溶液(3→100) 5ml使溶解,加三硝基苯酚試液2ml,即產生黃色沉淀。

(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》665圖)一致。

3.7 檢查

3.7.1 溶液的顏色

取本品約0.50g,加鹽酸溶液(4.5→100)10ml,振搖使溶解,如顯色,與黃綠色4號標準比色液(2010年版藥典二部附錄Ⅸ A第一法)比較,不得更深。

3.7.2 有關物質

取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照高效液相色譜法2010年版藥典二部附錄Ⅴ D)試驗,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液(用磷酸調節pH值至3.5)-甲醇(80:20)為流動相;檢測波長為310nm。理論板數按替硝唑峰計算不低于2000,替硝唑峰與相鄰雜質峰的分離度應符合要求。取對照溶液20μl,注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的10%;精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰,單個雜質不得過對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(1.0%)。

3.7.3 干燥失重

取本品,置五氧化二磷干燥器中,在60℃減壓干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

3.7.4 熾灼殘渣

取本品1.0g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.1%。

3.7.5 重金屬

取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之二十(供口服用)或百萬分之十(供注射用)。

3.8 含量測定

取本品約0.2g,精密稱定,加醋酐10ml,微熱使溶解,放冷,加孔雀綠指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯黃綠色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于24.73mg的C8H13N3O4S。

3.9 類別

厭氧菌、抗滴蟲藥。

3.10 貯藏

遮光密封保存

3.11 制劑

(1)替硝唑片  (2)替硝唑陰道泡騰片  (3)替硝唑栓  (4)替硝唑膠囊  (5)替硝唑葡萄糖注射液  (6)替硝唑氯化鈉注射液

3.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

4 替硝唑說明書

4.1 替硝唑的別名

麗珠快服凈 樂凈 雙鶴荻達 替你凈 ,替硝唑 ,甲磺咪唑,甲硝磺唑,甲硝磺酰咪唑, 甲硝乙基磺硝咪唑,砜硝唑,磺甲硝咪唑

4.2 外文名

Tinidazole,Fasigyn, Finidazol, Simplotan

4.3 替硝唑的適應

敏感菌引起的肺炎、肺膿瘍等呼吸道感染腹膜炎子宮內膜炎、輸卵管炎等婦科感染;牙周炎冠周炎口腔感染;防治手術后創口感染;泌尿生殖系統毛滴蟲、阿米巴病。 用于肝阿米巴病的治療。 用于抗滴蟲病、抗厭氧菌感染

4.4 替硝唑的用量用法

成人及12歲以上的兒童 第一天頓服2g ,以后1g qd,一般連用5-6天。口腔感染 1g qd,首次加倍,連用3天。泌尿生殖道毛滴蟲 單次頓服2g。配偶需同時服用,6歲以上兒童 單次頓服1g。個別病例需要重復1次。

口服:治療肝阿米巴病總劑量4.5~12g,起始劑量1.5~2g,每日1次,連用3日。偶見3日療程無效,可繼續治療至滿5日。也可0.6g/次,2次/日,連用5日。偶見5日療程無效,可維持治療至滿10日。兒童50~60mg/(kg·日),1次/日,連用5日。

靜滴:成人劑量:400mg,不得少于20分鐘.

4.5 替硝唑的禁忌

對替硝唑或硝基咪唑類藥物過敏者,孕婦及哺乳婦女。

4.6 替硝唑的不良反應

偶見頭昏眩暈共濟失調;口內金屬味,消化道不適;皮膚過敏反應,如皮疹、蕁麻疹、瘙癢。

4.7 藥物相互作用

禁與酒精飲料

4.8 注意事項

偶有惡心嘔吐胃痛、皮疹、瘙癢、頭痛頭暈、疲倦、深色尿等。對本品過敏者、孕婦、乳婦忌用。 妊娠前3個月及授乳期婦女、有血液病史及血液病者、器質性神經疾病病人禁用。

4.9 規格

膠囊 500mg x 8粒。 片劑:0.25g,0.5g. 針劑:400mg(200ml)

替硝唑相關藥品說明書其它版本

相關文獻

開放分類:抗厭氧菌藥抗滴蟲藥
詞條替硝唑banlangwangyuan合作编辑
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參與討論
  • 評論總管
    2019/10/21 12:56:46 | #0
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