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天麻頭痛片

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1 拼音

tiān má tóu tòng piàn

2 天麻頭痛片藥典標準

2.1 品名

天麻頭痛片

Tianma Toutong Pian

2.2 處方

天麻白芷川芎荊芥當歸乳香醋制

2.3 制法

以上六味,天麻、部分白芷及乳香粉碎成細粉,備用;川芎、荊芥、剩余白芷、當歸粉碎成粗粉,用85%乙醇溶劑進行滲漉,漉液回收乙醇,濃縮至適量,噴霧干燥,與上述細粉及淀粉適量,混勻,制粒,于60℃以下干燥,制成500片或1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。

2.4 性狀

本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯淺棕色至棕色;氣微香,味微辛、苦。

2.5 鑒別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:草酸鈣針晶成束或散在,長25~48μm;含糊化多糖類物薄壁細胞遇碘液顯棕色或淡棕紫色(天麻)。淀粉粒復粒,由2~12粒組成(白芷)。

(2)照[含量測定]項下的方法試驗,供試品色譜中應呈現與對照品色譜峰保留時間相同的色譜峰。

(3)取本品適量,除去包衣,研細,取2g,加石油醚(60~90℃)40ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣三氯甲烷少量使溶解,將三氯甲烷液加于中性氧化鋁柱(100~200目,2g,內徑為10mm)上,以三氯甲烷30ml洗脫,收集洗脫液,蒸干,殘渣加三氯甲烷1ml使溶解,作為供試品溶液。另取歐前胡素對照品,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5~10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以甲苯—乙酸乙酯(9:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(4)取本品適量,除去包衣,研細,取1.5g.加乙醇10ml,超聲處理20分鐘,離心,取上清液揮至約4ml.作為供試品溶液。另取乳香對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5~10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正己烷—乙酸乙酯(17:3)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(5)取本品適量,除去包衣,研細,取約3g,加石油醚( 60~90℃)20ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液揮散至約1ml,作為供試品溶液。另取當歸對照藥材、川芎對照藥材各1.0g,同法分別制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正己烷—乙酸乙酯(17:3)為展開劑,展開,取出,晾干,置碘蒸氣中熏約2分鐘后取出,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的亮藍色熒光斑點。

2.6 檢查

應符合片劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ D)。

2.7 含量測定

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈—水(1:100)為流動相;檢測波長為220nm。理論板數按天麻素峰計應不低于4000。

2.7.2 對照品溶液的制備

取天麻素對照品適量,精密稱定,加流動相制成每1ml含25μg的溶液,即得。

2.7.3 供試品溶液的制備

取本品20片,除去包衣,精密稱定,研細,取約2.5g,精密稱定,精密加入甲醇50ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率40kHz)30分鐘,靜置24小時,振搖后再超聲處理30分鐘,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,精密吸取續濾液20ml,置錐形瓶中,蒸干,殘渣精密加水50ml,稱定重量,超聲處理30分鐘,再稱定重量,用水補足減失重量,搖勻,濾過,精密吸取續濾液25ml,用乙酸乙酯振搖提取5次(20ml,20ml,10ml,10ml,10ml),合并乙酸乙酯液,用水10ml振搖提取1次,合并水液,蒸干,殘渣加水少量使溶解,轉移至10ml量瓶中,加流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

2.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每片含天麻以天麻素(Cl3H18O7)計,規格(1)、(3)不得少于0.09mg,規格(2)不得少于0.18mg。

2.8 功能與主治

養血祛風,散寒止痛。用于外感風寒瘀血阻滯或血虛失養所致的偏正頭痛惡寒鼻塞

2.9 用法與用量

口服。規格(2)一次2~3片,規格(1)、(3)一次4~6片,一日3次。

2.10 規格

(1)薄膜衣片  每片重0.31g

(2)薄膜衣片  每片重0.62g

(3)糖衣片  片芯重0.3g

2.11 貯藏

密封

2.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

3 天麻頭痛片中藥部頒標準

3.1 拼音名

Tianma Toutong Pian

3.2 標準編號

WS3-Bb-0009-95

3.3 處方

天麻     白芷     川芎     荊芥       當歸     乳香(醋制)

3.4 性狀

本品為糖衣片,除去糖衣后顯棕色至灰棕色;氣微香,味微辛、苦。

3.5 鑒別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:草酸鈣針晶成束或散在,長25~48μm。淀粉粒復粒由8~12粒組成。

(2)取本品5片,除去糖衣,研細,加乙醚10ml,密閉,室溫浸漬30分鐘,濾過,取濾液濃縮至1ml,取20μl點于濾紙上,用石油醚-醋酸乙酯(9:1)為展開劑,展開,展距大于5cm,取出,晾干,于近前沿處可見油跡斑點,再噴5%香草醛濃硫酸溶液,油跡斑點即顯淡紫紅色。

3.6 檢查

應符合片劑項下有關的各項規定(附錄11頁)。

3.7 功能與主治

養血祛風,散寒止痛。用于風寒頭痛血虛頭痛血瘀頭痛

3.8 用法與用量

口服,一次4~6片,一日3次。

3.9 貯藏

密封。

遼寧省藥品檢驗所 起草

4 天麻頭痛片說明書

4.1 藥品類型

中藥

4.2 藥品名稱

天麻頭痛片

4.3 藥品漢語拼音

4.4 藥品英文名稱

4.5 成份

4.6 性狀

4.7 作用類別

4.8 適應癥/功能主治

養血祛風,散寒止痛。用于風寒頭痛,血虛頭痛,血瘀頭痛。

4.9 規格

4.10 天麻頭痛片的用法用量

口服,一次4~6片,一日3次。

4.11 禁忌

4.12 不良反應

4.13 注意事項

1.主要治療風寒頭痛,或能明確診斷的頭痛屬外傷后遺癥者,血虛及血瘀頭痛患者要在醫生指導下服用。

2.孕婦慎用。

3.高血壓心臟病、肝病腎病等慢性病嚴重患者應在醫師指導下服用。

4.服藥三天后,癥狀無改善,或出現其他嚴重癥狀時,應去醫院就診。

5.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。

6.本品性狀發生改變時禁止使用。

7.兒童必須在成人監護下使用。

8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

9.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。

4.14 藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

4.15 天麻頭痛片的藥理作用

4.16 備注

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

古籍中的天麻頭痛片


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開放分類:中成藥中醫學方劑方劑學
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  • 評論總管
    2019/10/21 9:17:46 | #0
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