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天麻首烏片

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1 拼音

tiān má shǒu wū piàn

2 概述

天麻首烏片為中成藥,出自《中華人民共和國藥典》(一部2000年版)[1]。其組成為天麻白芷何首烏熟地黃丹參川芎當歸炒蒺藜桑葉墨旱蓮女貞子白芍黃精甘草[1]。以上14味,按片劑工藝制成糖衣片[1]。口服每次6片,一日3次[1]養血息風滋補肝腎[1]。用于肝腎陰虛所致的頭痛頭暈目眩口苦咽干舌紅苔少、視力聽力減退、腰酸乏力脫發白發[1]。適用于有上述證候的腦動脈硬化,早期高血壓血管神經性頭痛,脂溢性脫發等癥[1]

中華人民共和國衛生部藥品標準》記載有此中成藥的部頒標準。《中華人民共和國藥典》(2010年版)記載有此中成藥的藥典標準。

3 天麻首烏片藥典標準

3.1 品名

天麻首烏片

Tianma Shouwu Pian

3.2 處方

天麻、白芷、何首烏、熟地黃、丹參、川芎、當歸、炒蒺藜、桑葉、墨旱蓮、女貞子、白芍、黃精、甘草

3.3 制法

以上十四味,天麻、川芎、何首烏粉碎成細粉,過篩,混勻;白芷、當歸提取揮發油,備用;藥渣與其余熟地黃等九味加水煎煮二次,每次2小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮成相對密度為1.28~1.30(熱測)的清膏,加入上述藥粉,混勻,干燥,粉碎,過篩,制成顆粒,噴入上述白芷、當歸揮發油,密閉,壓制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。

3.4 性狀

本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯棕褐色;氣香,味微苦。

3.5 鑒別

(1)取本品5片,除去包衣,研細,加乙醚25ml,加熱回流1小時,濾過,濾液蒸干,殘渣甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取何首烏對照藥材0.2g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上使成條狀,以苯—乙醇(2:1)為展開劑,展至約3.5cm,取出,晾干,再以苯—乙醇(4:1)為展開劑,展至約7cm,取出,晾干,噴以磷鉬酸硫酸溶液(取磷鉬酸2g,加水20ml使溶解,再緩緩加入硫酸30ml,搖勻),加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的主條斑。

(2)取本品20片,除去包衣,研細,加乙醚20ml.浸漬過夜,濾過,濾液蒸干,殘渣加乙醇0.5ml使溶解.作為供試品溶液。取川芎對照藥材0.2g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl,對照藥材溶液2μl,分別點于同—硅膠G薄層板上,以正己烷乙酸乙酯(9:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光主斑點。

(3)取本品10片,除去包衣,研細,加甲醇20ml。超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取桑葉對照藥材1g,加水50ml,煮沸30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液20μl、對照藥材溶液5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上使成條狀,以甲苯—乙酸乙酯—甲酸(5:2:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光主斑點。

3.6 檢查

應符合片劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ D)。

3.7 含量測定

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定(避光操作)。

3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈—水(22:78)為流動相;檢測波長為320nm。理論板數按2,3,5,4'-四羥基苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷峰計算應不低于2000。

3.7.2 對照品溶液的制備

精密稱取2,3,5,4'-四羥基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷對照品適量,加甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。

3.7.3 供試品溶液的制備

取本品10片,除去包衣,精密稱定,研細,取適量(約相當于本品2片),精密稱定,精密加入甲醇25ml,稱定重量,加熱回流30分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

3.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5~10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每片含何首烏以2,3,5,4'-四羥基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷(C20H22O9)計,不得少于0.20mg。

3.8 功能與主治

滋陰補腎,養血息風。用于肝腎陰虛所致的頭暈目眩、頭痛耳鳴、口苦咽干、腰膝痠軟、脫發、白發;腦動脈硬化、早期高血壓、血管神經性頭痛、脂溢性脫發見上述證候者。

3.9 用法與用量

口服。一次6片,一日3次。

3.10 貯藏

密封

3.11 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

4 天麻首烏片中藥部頒標準

4.1 拼音名

Tianma Shouwu Pian

4.2 處方

天麻 白芷 何首烏 熟地黃 丹參 川芎 當歸 制蒺藜 桑葉 墨旱蓮 女貞子 白芍 黃精 甘草

4.3 制法

以上十四味,取天麻、川芎、首烏粉碎成細粉,過篩,混勻;取白芷、當歸提取揮發油,備用 l藥渣與其余各藥加水煎煮二次,每次2小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮成清膏(相對密度1.28 ~1.30,熱測),加入上述藥粉,混勻,干燥,粉碎,過篩,制粒,噴入上述白芷、當歸揮發油,密閉,約制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。

4.4 性狀

本品為糖衣片或薄膜衣,除去包衣后,顯棕褐色,氣香、味微苦。

4.5 鑒別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察,草酸簇晶約至80μm,草酸鈣針晶成束或散在,長30~ 90μm。螺紋導管增厚壁互相聯結,似網狀螺紋導管。

(2)取本品20片,除去糖衣,研碎,加乙醚20ml,振搖10分鐘,放置20分鐘,濾過,濾液呈黃色。取濾液10ml,加氫氧化鈉試液5ml,輕輕振搖,靜置,水層顯紅色;再加稀鹽酸5ml,使呈酸性,振搖后水層由紅色褪為無色。

(3)取上述剩余乙醚提取液,揮去乙醚,殘渣滴加1%香草醛的硫酸溶液,顯紫紅色。

4.6 檢查

應符合片劑項下有關的各項規定(附錄 Ⅰ D)。

4.7 功能與治

滋補肝腎、養血熄風、定眩止痛,烏須黑發。用于肝腎不足所致的眩暈頭痛,口苦咽干,耳鳴耳聾,視物昏花,神疲健忘,鬃發早白,舌紅少苔,脈象弦細;腦動脈硬化,早期高血壓,血管性頭痛,溢脂性皮炎屬上述證候者。

4.8 用法與用量

口服,一次6片,一日3次。.

4.9 貯藏

密封。 湖南省藥品檢驗所 起草

5 天麻首烏片說明書

5.1 藥品類型

中藥

5.2 藥品名稱

天麻首烏片

5.3 藥品漢語拼音

5.4 藥品英文名稱

5.5 成份

5.6 性狀

5.7 作用類別

5.8 適應癥/功能主治

滋陰補腎,養血息風。用于肝腎陰虛所致的頭暈目眩、頭痛耳鳴、口苦咽干、腰膝痠軟、脫發、白發;血管神經性頭痛、脂溢性脫發見上述證候者。

5.9 規格

5.10 天麻首烏片的用法用量

口服。一次6片,一日3次。

5.11 禁忌

5.12 不良反應

5.13 注意事項

1.忌不易消化食物。

2.感冒發熱病人不宜服用。

3.有高血壓、心臟病肝病糖尿病腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。

4.兒童、孕婦、哺乳期婦女應在醫師指導下服用。

5.服藥4周癥狀無緩解,應去醫院就診。

6.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。

7.本品性狀發生改變時禁止使用。

8.兒童必須在成人監護下使用。

9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

10.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。

5.14 藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

5.15 天麻首烏片的藥理作用

5.16 備注

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

6 參考資料

  1. ^ [1] 李經緯等主編.中醫大詞典——2版[M].北京:人民衛生出版社,2004:202.

古籍中的天麻首烏片


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  • 評論總管
    2020/7/11 5:10:20 | #0
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本頁最后修訂于 2015年10月8日 星期四 14:14:28 (GMT+08:00)
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