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天花粉蛋白

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1 拼音

tiān huā fěn dàn bái

2 英文參考

trichosanthin

3 概述

天花粉蛋白是從中藥天花粉分離的一種蛋白質成分,是一種由224個氨基酸殘基組成的單一肽鏈的簡單蛋白質,分子量約18000。對光、熱、潮濕都不穩定變性后即失去生物活性。

4 來源

存在于葫蘆科植物栝蔞Trichosanthes kiri-lowii Maxim.的根,由其新鮮原汁采用酒精或鹽分級沉淀法提得。

5 藥理作用

本品有很強的抗原性。臨床用于中期妊娠死胎過期流產孕婦的引產,并對子宮外孕、葡萄胎惡性葡萄胎有療效。常見副作用發熱頭痛咽喉痛、關節痛、頸項活動不便等。肌肉注射可出現局部疼痛皮膚紅腫、注射側腹股溝淋巴結腫大,并有壓痛。上述副作用一般2~3天可逐漸自行消退。長效促皮質激素可減輕副作用或延緩其發生。本品是我國首先發現的世界上第一個具有抗生育作用的植物性蛋白藥物,臨床用于中期引產有效率較高。

6 藥品標準

6.1 正式名

天花粉蛋白

6.2 漢語拼音

Tianhuafen Danbai

6.3 標準號

WS1-200-87

6.4 拉丁文或英文

TRTCHOSANTHINUM

6.5 主要活性成分

葫蘆科植物栝樓Trichosanfhes kirilowii Maxim的新鮮根(天花粉)提取物經結晶制得的天花粉蛋白。按干燥品計算,含氮(N)量不得少于15.0~16.5%。

6.6 性狀

本品為白色或類白色結晶性粉末。

本品在水中極溶解

6.7 鑒別

(1)取本品約1mg。加水1mg,充分攪拌,濾過。取濾液,加10%氫氧化鈉溶液2滴與1%硫酸銅溶液1滴,搖勻,漸顯紫色。

(2)取本品,加水制成每1ml中含1mg的溶液,照分光光度法(中國藥典1985年版二部附錄20頁)測定,在278±1nm的波長處有最大吸收

6.8 檢查

干燥失重 取本品,置五氧化二磷干燥器中,減壓干燥至恒重,減失重量不得過6.0%(中國藥典1985年版二部附錄40頁)。

糖 取本品,加水制成每1ml中含1mg的溶液,精密量取1ml,置帶塞試管中,加水0.5ml及蒽酮溶液(取水28ml,加硫酸72ml混合并冷卻后,加蒽酮50mg,硫脲1g,攪拌使溶解)4.5ml,搖勻,置水浴中加熱15分鐘,立即取出。置冰浴中冷卻。立即照分光光度法(中國藥典1985年版二部附錄20頁)在620nm波長處測定吸收度。另取葡萄糖標準溶液(取葡萄糖制成每1ml中含10μg的水溶液)1ml。依法操作,供試品溶液的吸收度不得大于標準溶液的吸收度(1.0%)。

其他蛋白質 本品25μg在15%-pH4.3g的聚丙烯酰胺凝膠系統中。電泳譜應呈—條區帶。

供試品溶液的制備 精密稱取本品適量。用40%甘油溶液制成每1ml中含0.5mg的溶液,放置過夜。

測定法 將凝膠管插入電泳槽架中,用濾紙吸去濃縮膠層上所封的水層后,加供試品溶液50μl。再小心在供試品上加緩沖液至管頂。

上槽為正極(+),下槽為負極(一),電流保持在3mA/管。電泳4~5小時后,取下凝膠管,用裝有長針頭的注射器灌滿水。慢慢插入凝膠管壁并轉動凝膠管,使凝膠柱脫壁,取出。浸泡在12.5%三氯醋酸溶液中,滴加1%考馬斯亮籃(Coomassie Brillant Blue R250)甲醇溶液2~3滴,放置過夜,傾出染色液,加褪色液(取冰醋酸75ml,加甲醇50ml,再加水至1000ml),并不斷更換新鮮褪色液,直至區帶清晰為止。

6.9 含量測定

取本品約15mg,精密稱定,照氮測定法(中國藥典1985年版二部附錄42頁第二法)測定,即得。

6.10 作用與用途

引產藥。用于終止早期及中期妊娠。

6.11 用法與用量

6.12 注意

6.13 劑量

6.14 標示量

6.15 類別

6.16 制劑

6.17 規格

6.18 貯藏

遮光密封,在陰涼處保存

6.19 有效期

7 藥品說明書

7.1 天花粉蛋白的別名

天花粉蛋白;注射用天花粉 ,天花粉提取物

7.2 適應

用于中期妊娠、死胎、過期流產孕婦的引產。對宮外孕、葡萄胎及絨毛膜上皮癌也有一定療效。

7.3 用量用法

用前先以0.1μg/0.05ml濃度做過敏試驗,陰性者于20分鐘后深部肌注0.2mg,2小時內無特殊反應,再深部肌注5mg(均用等滲鹽水溶解),然后靜滴。靜滴:10mg溶于500ml等滲鹽水中,開始4滴/分。如無反應可加快滴速,但不得超過40滴/分。

7.4 注意事項

有發熱、頭痛、關節痛、皮疹等,少數人有血管神經性水腫、肝脾腫大、胸悶氣急及過敏性休克等。劑量過大對心、肝、腎有損害。心、肝、腎疾病、嚴重貧血出血性疾病精神病患者忌用。

7.5 規格

針劑:5mg、1mg(皮試用);

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  • 評論總管
    2019/9/17 20:50:21 | #0
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