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碳酸氫鈉

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1 拼音

tàn suān qīng nà

2 英文參考

sodium bicarbonate[21世紀雙語科技詞典]

baking soda[朗道漢英字典]

bicarbonate of soda[湘雅醫學專業詞典]

3 國家基本藥物

與碳酸氫鈉有關的國家基本藥物零售指導價格信息

序號基本藥物
目錄序號
藥品名稱劑型規格單位零售指
導價格
類別備注
1104176碳酸氫鈉片劑500mg*100盒(瓶)2.5化學藥品和生物制品部分*
1105176碳酸氫鈉片劑300mg*100盒(瓶)1.7化學藥品和生物制品部分
1106176碳酸氫鈉注射劑500mg:10ml瓶(支)0.62化學藥品和生物制品部分*
1107176碳酸氫鈉注射劑12.5g:250ml5.9化學藥品和生物制品部分*

注:

1、表中備注欄標注“*”的為代表品。

2、表中代表劑型規格在備注欄中加注“△”的,該代表劑型規格及與其有明確差比價關系的相關規格的價格為臨時價格。

4 碳酸氫鈉藥典標準

4.1 品名

4.1.1 中文名

碳酸氫鈉

4.1.2 漢語拼音

Tansuanqingna

4.1.3 英文名

Sodium Bicarbonate

4.2 分子式與分子量

NaHCO3    84.01

4.3 含量或效價規定

本品含NaHCO3應為99.5%~100.5%(供注射、血液透析用),或不得少于99.0%(供口服用)。

4.4 性狀

本品為白色結晶性粉末;無臭,味咸;在潮濕空氣中即緩緩分解;水溶液放置稍久,或振搖,或加熱,堿性即增強。

本品在水中溶解,在乙醇中不溶。

4.5 鑒別

本品的水溶液顯鈉鹽與碳酸氫鹽的鑒別反應2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。

4.6 檢查

4.6.1 堿度

取本品0.20g,加水20ml使溶解,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應不高于8.6。

4.6.2 溶液的澄清度

取本品1.0g,加水20ml溶解后,溶液應澄清(供注射、血液透析用);或與2號濁度標準液(2010年版藥典二部附錄Ⅸ B)比較,不得更濃(供口服用)。

4.6.3 氯化物

取本品1.5g(供注射、血液透析用)或0.15g(供口服用),加水溶解使成25ml,滴加硝酸使成微酸性后,置水浴中加熱除盡二氧化碳,放冷,依法檢查2010年版藥典二部附錄Ⅷ A),與標準氯化鈉溶液3.0ml制成的對照液比較,不得更濃[0.002%(供注射、血液透析用)或0.02%(供口服用)]。

4.6.4 硫酸鹽

取本品3.0g(供注射、血液透析用)或0.50g(供口服用),加水溶解使成40ml,滴加鹽酸使成微酸性后,置水浴中加熱以除盡二氧化碳,放冷,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ B),與標準硫酸鉀溶液1.5ml制成的對照液比較,不得更濃[0.005%(供注射、血液透析用)或0.03%(供口服用)]。

4.6.5 銨鹽

取本品1.0g,加氫氧化鈉試液10ml,加熱,發生蒸氣遇濕潤的紅色石蕊試紙不得變藍色。

4.6.6 干燥失重

取本品4.0g,置硅膠干燥器中干燥4小時,減失重量不得過0.25%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

4.6.7 鋁鹽

取本品1.0g(供血液透析用)兩份,分別置100ml聚乙烯量瓶中,小心加入硝酸4ml,超聲處理30分鐘使溶解,一份用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另一份中加標準鋁溶液[精密量取鋁單元素標準溶液適量,用水定量稀釋制成每1ml中含鋁(Al)1μg的溶液]2.0ml,用水稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液。以4%硝酸溶液為空白。照原子吸收分光光度法2010年版藥典二部附錄Ⅳ D第二法),在309.8nm的波長處分別測定,應符合規定(0.0002%)。

4.6.8 銅鹽

取本品1.0g(供血液透析用)兩份,分別置100ml聚乙烯量瓶中,小心加入硝酸4ml,超聲處理30分鐘使溶解,一份用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另一份中加標準銅溶液[精密量取銅單元素標準溶液適量,用水定量稀釋制成每1ml中含銅(Cu)1μg的溶液]1.0ml,用水稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液。以4%硝酸溶液為空白。照原子吸收分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ D第二法),在324.8nm的波長處分別測定,應符合規定(0.0001%)。

4.6.9 鈣鹽

取本品1.0g,加新沸過的冷水50ml溶解后,加氨試液1ml與草酸銨試液2ml,搖勻,放置1小時;如發生渾濁,與標準鈣溶液(精密稱取碳酸鈣0.125g,置500ml量瓶中,加水5ml與鹽酸0.5ml的混合液使溶解,并用水稀釋至刻度,搖勻,每1ml相當于0.1mg的Ca)1.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%(供注射、血液透析用)]。

4.6.10 鐵鹽

取本品3.0g(供注射、血液透析用)或1.0g(供口服用),加水適量溶解后,加稀硝酸使成微酸性,煮沸1分鐘,放冷,用水稀釋制成25ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ G),與標準鐵溶液1.5ml制成的對照液比較,不得更深[0.0005%(供注射、血液透析用)或0.0015%(供口服用)]。

4.6.11 重金屬

取本品4.0g,加稀鹽酸19ml與水5ml后,煮沸5分鐘,放冷,加酚酞指示液1滴,并滴加氨試液至溶液顯粉紅色,放冷,加醋酸緩沖液(pH 3.5) 2ml與水適量使成25ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第一法),含重金屬不得過百萬分之五。

4.6.12 砷鹽

取本品1.0g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ J第一法),應符合規定(0.0002%)。

4.7 含量測定

取本品約1g,精密稱定,加水50ml使溶解,加甲基紅-溴甲酚綠混合指示液10滴,用鹽酸滴定液(0.5mol/L)滴定至溶液由綠色轉變為紫紅色,煮沸2分鐘,冷卻至室溫,繼續滴定至溶液由綠色變為暗紫色。每1ml鹽酸滴定液(0.5mol/L)相當于42.00mg的NaHCO3

4.8 類別

抗酸藥

4.9 貯藏

密封,在干燥處保存

4.10 制劑

(1)碳酸氫鈉片  (2)碳酸氫鈉注射液

4.11 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

5 碳酸氫鈉說明書

5.1 藥品名稱

碳酸氫鈉

5.2 英文名稱

Sodium Bicarbonate

5.3 碳酸氫鈉的別名

重碳酸鈉小蘇打酸式碳酸鈉重曹烷堿焙堿;Bicarbonate Sodium

5.4 分類

循環系統藥物 > 心肺復蘇及抗休克藥物

5.5 劑型

1.片劑:每片0.3g,0.5g;

2.注射劑:0.5g(10ml),5g(100ml),12.5g(250ml)。

5.6 碳酸氫鈉的藥理作用

碳酸氫鈉為抗酸藥。系弱堿,其抗酸作用快、弱而短暫,遇酸發生中和反應。口服吸收靜脈輸注后,能直接增加機體的堿貯備。當用于防治代謝性酸中毒時,在體內發生反應。二氧化化碳由肺排出體外,Na 留在體內或以鈉鹽的某些形式隨尿排出體外。正常人服用后,由于增加HCO3-排泄而起堿化尿液的作用。碳酸氫鈉中含鈉27.38%,1g NaHCO3相當11.9mmol(11.9 mEq)的鈉。

1.碳酸氫鈉作為吸收性抗酸藥,口服后能迅速中和胃酸,減弱或緩解胃酸潰瘍面的刺激和侵蝕作用。

2.靜脈輸注能直接增加機體的堿儲備,使體內氫離子濃度降低。

3.以其溶液沖洗陰道坐浴,使陰道呈堿性,可抑制真菌繁殖。

4.3%溶液有軟化耵聹作用。

5.7 碳酸氫鈉的藥代動力學

碳酸氫碳酸氫鈉口服后易從胃腸道吸收,15min內發揮作用,持續1~2h,于3~4h內由尿中排泄。靜脈滴注碳酸氫鈉注射劑能較快地發揮作用。

5.8 碳酸氫鈉的適應證

口服主要用于胃酸過多癥,堿化尿液(可防止服用磺胺類藥物后的尿結晶或尿閉),提高氨基糖苷類等抗生素治療泌尿道感染的療效,促進尿酸排泄,有利于尿酸結石的防治。亦可促進弱酸性藥物的排泄,故可用做這些藥物中毒時的輔助治療劑。靜脈滴注用于嚴重代謝性酸中毒的治療,也用于高鉀血癥、各種原因引起的伴有酸中毒癥狀的休克、早期腦栓塞以及嚴重哮喘持續狀態經其他藥物治療無效者。一定濃度的溶液用做生物堿、汞、鐵及有機磷酸酯類藥物(美曲膦酯除外)中毒后的洗胃液。4%溶液沖洗陰道或坐浴,治療真菌性陰道炎,5%溶液滴耳以軟化耵聹等。

5.9 碳酸氫鈉的禁忌證

1.嚴重潰瘍病患者禁用。

2.充血性心力衰竭腎衰竭的酸中毒者不宜使用碳酸氫鈉。

3.由于迅速的堿化作用,對低鈣血癥患者可能會產生陣發性抽搐,而對缺鉀患者則可能產生低鉀血癥。對這些患者應避免靜脈給予碳酸氫鈉。

4.勿長期以碳酸氫鈉治療。由于嘔吐、胃腸抽液、應用利尿劑而致大量氯離子喪失者,以及心臟病、高血壓、腎功能不良、消化性潰瘍患者禁用。

5.10 注意事項

1.(1)少尿或無尿(因能增加鈉負荷)時;(2)鈉潴留并有水腫時,如肝硬化、充血性心力衰竭、腎功能不全、妊娠高血壓綜合征;(3)高血壓(因鈉負荷增加可能加重原發性高血壓);(4)孕婦。

2.藥物對兒童的影響:6歲以下兒童使用制酸劑應慎重,因小兒對癥狀的主訴不清楚,易延誤病情。

3.藥物對哺乳的影響:碳酸氫鈉可經乳汁分泌,但對嬰兒的影響尚無資料。

4.藥物對檢驗值或診斷的影響:對胃酸分泌試驗或血、尿pH測定結果有明顯影響。

5.用藥前后及用藥時應當檢查或監測:(1)動脈血氣分析或二氧化化碳結合化碳結合力;(2)測定血清碳酸氫根離子濃度及血清鈉、鉀、氯、鈣濃度:(3)腎功能;(4)尿pH值。

6.口服碳酸氫鈉后1~2h內不宜服用任何藥物。

7.碳酸氫鈉療程不易過長,以免發生代謝性堿中毒和鈉大量潴留。

8.治療輕至中度代謝性酸中毒時,宜口服給藥;而治療重度代謝性酸中毒(如嚴重腎臟病、循環衰竭、心肺復蘇、體外循環及嚴重的原發性乳酸性酸中毒、糖尿病酮癥酸中酮癥酸中毒等)時,則應靜脈內用藥。

9.碳酸氫鈉在治療潰瘍病時常與其他堿性藥物合用,也常與解痙藥合用。

10.因碳酸氫鈉所致的腹脹腹痛會影響疾病診斷,故闌尾炎或有類似癥狀而未確診者及消化道出血原因不明者,不作口服用藥。

11.口服用藥還應注意下列問題:(1)碳酸氫鈉制酸作用迅速、強烈而短暫;(2)成人每天最大用量,60歲以下者為16.6g(200mmol鈉),60歲以上者為8.3g(100mmo1鈉);(3)除非特殊原因,否則作制酸藥應用最大劑量時一般不超過2周;(4)用作制酸藥,應于餐后1~3h及睡前服用。

12.下列情況不作靜脈內用藥:(1)代謝性或呼吸性堿中毒;(2)嘔吐或持續胃腸引流;(3)低鈣血癥。

13.靜脈用藥還應注意下列問題:(1)靜脈應用的濃度范圍為1.5%(等滲)~8.4%;(2)應從小劑量開始,根據血pH值、碳酸氫根濃度變化決定追加劑量;(3)短時期大量靜脈輸注可致嚴重堿中毒、低鉀血癥和低鈣血癥。當高滲溶液用量超過每分鐘10ml時,可導致高鈉血癥腦脊液壓力下降甚至顱內出血,此在新生兒及2歲以下小兒更易發生。故以5%濃度的溶液輸注時,速度不能超過每分鐘8mmol鈉。但在心肺復蘇時,因存在致命的酸中毒,應快速靜脈輸注。

14.由于可能產生沉淀或分解反應,碳酸氫鈉不宜與重酒石酸間羥胺四環素慶大霉霉素、腎上腺素多巴酚丁胺苯妥英鈉、鈣鹽等同瓶靜脈滴注。

5.11 碳酸氫鈉的不良反應

噯氣、胃擴張、腸胃脹氣。代謝方面反應有:代謝性堿中毒、電解質失衡-鈉潴留(肺水腫)、低鈣血癥(手足搐搦)、低鉀血癥。新生兒快速靜脈滴注可致高鈉血癥、腦脊液壓力降低、顱內出血。其他可有:奶-堿綜合征,靜脈滴注外滲可致嚴重的組織損傷,還有脫水腎結石或結晶、損害腎功能等。在注射部位有藥液溢出,會引起化學性蜂窩織炎

5.12 碳酸氫鈉的用法用量

1.作為抗酸劑,成人于飯前口服0.5~1g,每天3次。

2.糾正酸中毒,可用5%注射劑,成人每次100~200ml,小兒5ml/kg,靜脈輸注。

3.治療真菌性陰道炎可用4%溶液陰道沖洗或坐浴。

4.軟化耵聹可用3%溶液滴耳,每天3~4次。

5.與磺胺藥合用堿化尿液時可與磺胺藥等量同服。

5.13 碳酸氫鈉與其它藥物的相互作用

1.碳酸氫鈉能顯著提高磺胺類藥及乙酰化代謝產物的溶解度,避免或減少磺胺結晶的形成。

2.碳酸氫鈉可增加左旋多巴的口服吸收率。

3.與氨基糖苷類藥物合用時可因尿pH值升高,而使氨基糖苷類藥物藥效增強。

4.與腎上腺皮質激素(尤其是具有較強鹽皮質激素作用者)、促腎上腺皮質激素雄激素合用時,易發生高鈉血癥和水腫。

5.與苯丙胺奎尼丁合用,使后兩者經腎臟排泄減少,易蓄積中毒。

6.碳酸氫鈉可使尿液堿化,影響腎臟對麻黃堿的排泄,故合用時后者劑量應減小。

7.與排鉀利尿藥合用,增加發生低氯性堿中毒的危險性。

8.與含鈣藥物合用,可致乳-堿綜合征。

9.與抗凝藥(如華法林和M-膽堿酯酶藥等)或H2受體拮抗劑(如西咪替丁雷尼替丁等)合用,后二者的吸收減少。

10.與胃蛋白酶合劑維生素C等酸性藥物合用可降低各自療效,故不宜合用。

11.與抗毒蕈堿藥合用時,后者的吸收減少,療效減弱。

12.與口服四環素同用時,可因胃液pH值升高,而致四環素吸收減少。

13.碳酸氫鈉可減少口服鐵劑的吸收,故兩藥服用時間應盡量分開。

14.碳酸氫鈉可增加腎臟對弱酸性藥物(如苯巴比妥水楊酸制劑等)的排泄,從而降低了后者的血清濃度。

15.鈉負荷增加使腎臟排泄鋰增多,故碳酸氫鈉與鋰制劑合用時,鋰制劑的用量應酌情調整。

16.碳酸氫鈉堿化尿液后能抑制烏洛托品轉化成甲醛,從而抑制其治療作用,故不宜與烏洛托品合用。

17.碳酸氫鈉與大量牛奶或奶制品同時服用,可產生乳-堿綜合征。

5.14 專家點評

碳酸氫鈉為弱堿,為吸收性抗酸藥。能迅速中和胃酸,作用迅速,且維持短暫。但作為抗酸藥不宜單用。碳酸氫鈉能堿化尿液,與磺胺藥同服以防磺胺在尿中結晶析出。長期大量使用可能引起堿血癥。

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開放分類:制酸及胃黏膜保護藥藥物消化系統藥物
詞條碳酸氫鈉banlangwangyuan合作编辑
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  • WILLIAM
    2010/8/7 22:38:49 | #1
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本頁最后修訂于 2016年9月22日 星期四 22:00:31 (GMT+08:00)
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