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酞丁安滴眼液

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1 拼音

tài dīng ān dī yǎn yè

2 英文參考

Ftibamzone Eye Drops

3 酞丁安滴眼液藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

酞丁安滴眼液

3.1.2 漢語拼音

Taiding'an Diyanye

3.1.3 英文名

Ftibamzone Eye Drops

3.2 含量或效價規定

本品含酞丁安(C14H15N7O2S2)應為標示量的90.0%~110.0%。

3.3 性狀

本品為淡黃色混懸液。

3.4 鑒別

(1)取本品1瓶,離心,棄去大部分上清液,照酞丁安項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應

(2)取含量測定項下的溶液,照紫外-可見分光光度法2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)測定,在349nm的波長處有最大吸收

3.5 檢查

3.5.1 pH值

應為4.0~7.0(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H)。

3.5.2 滲透壓摩爾濃度

照滲透壓摩爾濃度測定法(2010年版藥典二部附錄Ⅸ G)測定,滲透壓摩爾濃度比應為0.9~1.1。[1]

3.5.3 其他

應符合眼用制劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ G)。

3.6 含量測定

避光操作。取本品,搖勻,用內容量移液管精密量取適量(約相當于酞丁安5mg),置50ml量瓶中,用二甲基甲酰胺5ml分次洗滌移液管內壁,洗液并入量瓶中,振搖使酞丁安溶解,用稀乙醇稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用稀乙醇稀釋至刻度,搖勻,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在349nm的波長處測定吸光度;另取對照品約25mg(按無二氧六環的干燥品計算),精密稱定,置50ml量瓶中,加二甲基甲酰胺5ml溶解后,用稀乙醇稀釋至刻度,搖勻,再精密量取適量,用稀乙醇定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,同法測定。計算,即得。

3.7 類別

抗病毒藥

3.8 規格

(1)1ml:1mg[1]   (2)8ml:8mg

3.9 貯藏

遮光,密閉保存

3.10 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

4 參考資料

  1. ^ [1] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第一增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.

酞丁安滴眼液藥品說明書

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開放分類:抗病毒藥
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  • 評論總管
    2021/1/21 1:37:15 | #0
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