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速效救心丸

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1 拼音

sù xiào jiù xīn wán

2 英文參考

suxiao jiuxin pills[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)]

3 國家基本藥物

與速效救心丸有關的國家基本藥物零售指導價格信息

序號基本藥物
目錄序號
藥品名稱劑型規格單位零售指
導價格
類別備注
71155速效救心丸滴丸劑40mg*120丸盒(瓶)23.6中成藥部分*
71255速效救心丸滴丸劑40mg*50丸盒(瓶)10.2中成藥部分
71355速效救心丸滴丸劑40mg*60丸盒(瓶)12.1中成藥部分
71455速效救心丸滴丸劑40mg*100丸盒(瓶)19.8中成藥部分
71555速效救心丸滴丸劑40mg*150丸盒(瓶)29.3中成藥部分

注:

1、表中備注欄標注“*”的劑型規格為代表品。

2、表中備注欄加注“△”的劑型規格,及同劑型的其他規格為臨時價格。

3、備注欄中標示用法用量的劑型規格,該劑型中其他規格的價格是基于相同用法用量,按《藥品差比價規 則》計算的。

4、表中劑型欄中標注的“蜜丸”,包括小蜜丸和大蜜丸。

4 概述

速效救心丸為中成藥,研制方,滴丸劑。主要成分為川芎冰片[1]。具有行氣活血,祛瘀止痛,增加冠脈血流量,緩解心絞痛的功效。用于氣滯血瘀冠心病,心絞痛。

中華人民共和國衛生部藥品標準》載有速效救心丸的部頒標準。

中華人民共和國藥典》(2010年版)記載有速效救心丸的藥典標準。

5 組成

川芎堿、冰片。

川芎堿,冰片[2]

6 速效救心丸的功效與主治

速效救心丸功能活血止痛[2]。治冠心病,胸悶憋氣,心前區疼痛[2]

速效救心丸具有增加冠脈血流量,緩解心絞痛的功效。主治冠心病、胸悶、憋氣、心前區疼痛等。

7 速效救心丸的用法用量

滴丸劑,每服4~6小粒,急性發作時10~15粒,吞服或含服[2]

口服或含服,1次4~6粒,急性發作時10~15粒。

8 速效救心丸臨床研究

速效救心丸經臨床觀察冠心病、心絞痛513例,結果顯效62.96%,有效33.14%,總有效率為96.10%。該藥療效高,作用快,持續時間長,含服后一般在1分鐘起效,絕大部分患在2~10分鐘內起作用,藥效維持時間大多數在4~12小時以上。實驗研究表明,該藥能提高小鼠在常壓狀態下的存活時間,可對抗pit引起的T波升高,具有抗急性心肌缺血缺氧作用。急性毒性試驗表明,該藥安全可靠。

9 出處

見《新編中成藥手冊》[2]

10 速效救心丸的藥典標準

10.1 品名

速效救心丸

Suxiao Jiuxin Wan

10.2 處方

川芎、冰片

10.3 性狀

本品為棕黃色的滴丸;氣涼,味微苦。

10.4 鑒別

(1)取本品0.5g,研碎,加乙酸乙酯10ml,超聲處理10分鐘,濾過,濾液濃縮至1ml,作為供試品溶液。另取川芎對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2~4μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正己烷乙酸乙酯(9:1)為展開劑,展開,取出,晾干,在紫外光(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒色斑點。

(2)取本品0.5g,研細,加無水乙醇10ml,超聲處理10分鐘,濾過,濾液作為供試品溶液。另取冰片對照品,加無水乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2~6μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以環己烷-乙酸乙酯(17:3)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,在日光下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

10.5 檢查

10.5.1 溶散時限

取本品6丸,加檔板,照崩解時限檢查法(2010年版藥典一部附錄Ⅻ A)檢查。各丸均應在10分鐘內完全溶散并通過篩網。

10.5.2 其他

應符合滴丸劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ K)。

10.6 含量測定

10.6.1 川芎

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

10.6.1.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水-冰醋酸(30:70:1)為流動相:檢測波長為321nm。理論板數按阿魏酸峰計算應不低于5000。

10.6.1.2 對照品溶液的制備

取阿魏酸對照品適量,精密稱定,加70%甲醇制成每1ml含15μg的溶液,即得。

10.6.1.3 供試品溶液的制備

取本品適量,研細,取0.4g,精密稱定,精密加入70%甲醇15ml,稱定重量,加熱回流45分鐘,放冷,再稱定重量,用70%甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

10.6.1.4 測定法

精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每丸含川芎以阿魏酸(C10H10O4)計,不得少于15.0μg。

10.6.2 冰片

氣相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ E)測定。

10.6.2.1 色譜條件與系統適用性試驗

聚乙二醇20000(PEG-20M)毛細管柱(柱長為30m,柱內徑為0.53mm,膜厚度為1.0μm);柱溫為150℃;進樣口溫度為200℃;檢測器溫度為200℃;分流進樣。理論板數按龍腦峰計算應不低于5000。

10.6.2.2 校正因子測定

薄荷腦對照品適量,精密稱定,加乙酸乙酯制成每1ml含2.5mg的溶液,作為內標溶液。另取龍腦對照品0.125g,精密稱定,置50ml量瓶中,用乙酸乙酯溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取2ml,置10ml量瓶中,再精密加入內標溶液2ml和三氯甲烷1ml,用乙酸乙酯稀釋至刻度,搖勻,吸取1μl,注入氣相色譜儀,測定,計算校正因子。

10.6.2.3 測定法

取重量差異項下的本品,研細,取50mg,精密稱定,置10ml量瓶中,加三氯甲烷1ml使溶解,精密加入內標溶液2ml,用乙酸乙酯稀釋至刻度,搖勻,吸取1μl,注入氣相色譜儀,測定,即得。

本品每丸含冰片以龍腦(C10H18O)計,應為2.9~4.4mg。

10.7 功能與主治

行氣活血,祛瘀止痛,增加冠脈血流量,緩解心絞痛。用于氣滯血瘀型冠心病,心絞痛。

10.8 用法與用量

含服。一次4~6丸,一日3次;急性發作時,一次10~15丸。

10.9 注意

孕婦禁用。寒凝血瘀、陰虛血瘀胸痹心痛不宜單用。有過敏史者慎用。伴有中重度心力衰竭的心肌缺血者慎用。在治療期間,心絞痛持續發作,宜加用硝酸酯類藥。

10.10 規格

每丸重40mg。

10.11 貯藏

密封,置陰涼干燥處。

10.12 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版 第二增補本

11 速效救心丸的中藥部頒標準

11.1 拼音名

Suxiao Jiuxin Wan

11.2 標準編號

WS3-B-3484-98

11.3 處方

川芎     冰片

11.4 性狀

本品為棕黃色的滴丸;氣涼,味微苦。

11.5 鑒別

(1) 取本品10丸,置乳缽中,加乙醚10ml,研磨,濾過,濾液置蒸發皿 中使期揮發后,用表面皿覆蓋,置水浴上加熱,表面皿上有白色升華物,將升華物及殘 渣按下述方法試驗:   ①在表面皿上,滴加新制的1%香草醛硫酸溶液1~2滴,即顯紫色。   ②升華后的殘渣加入稀鹽酸1滴,用玻璃棒攪拌,再加入碘化鉍鉀試液2滴,即生成 桔紅色沉淀。

(2) 取本品1. 6g,研碎,加醋酸乙酯50ml,攪拌使溶解,濾過,取濾液濃縮至2ml, 作為供試品溶液。另取川芎對照藥材 1g,加乙醇20ml,回流提取1小時,提取液蒸干,殘 渣加醋酸乙酯2ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取 上述兩種溶液各2μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上,以正 己烷-醋酸乙酯(9:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試 品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的熒光斑點。

11.6 檢查

溶散時限 取本品6粒,照滴丸劑[溶散時限]項下(附錄IK)試驗, 應在10分鐘內全部溶化并通過篩網。   其他 應符合丸劑項下有關的各項規定(附錄I K)。

11.7 含量測定

照氣相色譜法(附錄Ⅵ E)測定。   色譜條件與系統適用性試驗 以聚乙二醇(PEG)-20M為固定液,涂布濃度為5%;柱 溫為130℃;理論板數按薄荷腦峰計算,應不低于2500。   內標溶液的制備 取薄荷腦對照品適量,用氯仿制成每1ml中含5mg的溶液,即得。   對照品溶液的制備 取冰片對照品0. 125g,精密稱定,置50ml量瓶中,用氯仿溶解 并稀釋至刻度,搖勻。精密量取2ml置10ml量瓶中,精密加入內標溶液1ml,用氯仿稀釋 至刻度,搖勻,即得。   供試品溶液的制備 取本品20丸,精密稱定,研細,精密稱取適量(相當于冰片6mg )置分液漏斗中,加水5ml振搖使溶解,用氯仿提取3次(4,2,2ml),合并氯仿提取液, 置10ml量瓶中,精密加入內標溶液1ml,用氯仿稀釋至刻度,搖勻,即得。   測定法 分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各1μl,注入氣相色譜儀,按內標 法以異龍腦和龍腦峰面積之和為冰片峰面積計算,即得。   本品每1丸含冰片應為5.4~6.6mg。

11.8 功能與主治

行氣活血,祛瘀止痛,增加冠脈血流量,緩解心絞痛。用于氣滯 血瘀型冠心病,心絞痛。

11.9 用法與用量

含服,一次4~6粒,一日3次;急性發作時,一次10~15粒。

11.10 規格

每粒重40mg

11.11 貯藏

密封,置陰涼干燥處。

天津市藥品檢驗所  起草

12 速效救心丸說明書

12.1 藥品名稱

速效救心丸

12.2 藥品漢語拼音

Suxiao Jiuxin Wan

12.3 劑型

滴丸, 每瓶40粒 ,每粒重40mg

12.4 速效救心丸的主要成份

川芎 、冰片等。

12.5 速效救心丸的功能主治

行氣活血,祛瘀止痛,增加冠脈血流量,緩解心絞痛。用于氣滯 血瘀型冠心病,心絞痛。

12.6 速效救心丸的藥理作用

1.鎮靜、鎮痛 灌服速效救心丸0.71g/kg和1.42g/kg均能使小鼠自由活動明顯減少;2.84g/kg和3.55g/kg可明顯抑制醋酸誘發的小鼠扭體反應

2.耐缺氧 灌服速效救心丸2.84g/kg可使常壓缺氧條件下小鼠生存時間明顯延長。

3.松弛血管平滑肌 速效救心丸濃度2mg/ml對NAHis,Ach,KCl和5-HT等5種激動劑所致的家兔離體主動脈條收縮反應均具有不同程度的拮抗作用,并能使NA,KCl和CaCl2的量-效應曲線右移。與戊脈安作用相似,具有非競爭性拮抗的特點,進一步的實驗還證實速效救心丸濃度0.6、1mg/ml對His,Ach,5-HT和KCl等激動劑所致的豬離體冠狀動脈條收縮反應也具有不同程度的抑制作用,作用與藥物濃度有關。實驗表明,速效救心丸對血管平滑肌的松弛作用與戊胺相似,與鈣拮抗作用有關。這種作用可能是臨床應用速效救心丸治療冠心病心絞痛,以及因外周血管阻力增高而導致的各種疾病的藥理學基礎。

4.抗心肌缺血 十二指腸給予速效救心丸時,0.71g/kg和1.42g/kg對iv垂體后葉素0.75u/kg所致的大鼠心肌缺血心電圖ST-T改變具有明顯的保護作用,劑量0.18g/kg,0.36g/kg均能使麻醉開胸貓短暫結扎冠狀血管前降支所致的心肌缺血心外膜心電圖ST抬高得到明顯抑制。其保護作用與iv硝酸甘油2.5mg/kg相似。同時觀察到BP降低,HR減慢,降低CO,CI,LVWI和SVR等血流動力學指標的變化。速效救心丸的這種負性頻率和負性肌力作用將會有利于降低心肌對氧的需求,而且SVR和BP的降低還可使心臟負荷降低,速效救心丸可能是通過這種改善心肌氧代謝而緩解了缺血心肌對氧的供需矛盾,從而起到抗心肌缺血作用。

12.7 速效救心丸的適應證

行氣活血,祛瘀止痛、增加冠脈血流量,緩解心絞痛。用于冠狀粥樣硬化性心臟病(冠心病)、胸悶、憋氣、心前區疼痛、急性腹痛、血管神經頭痛,尿路結石、腎絞痛痛經和小兒肺炎合并心力衰竭等癥。

12.8 注意事項

1.曾有個別女性患者因服用速效救心丸而分別引起口腔潰瘍和全身性皮疹的過敏反應報道。

2.過敏體質注意使用,應遵醫囑。

3.患者應了解自己發病前的先兆,出現胸悶,心前區不適、左肩酸沉等,應迅速含服,并去已于去醫院就診。

4.應采取坐姿服藥。站著服藥頭部位置較高,常因周身血管擴張而致血壓降低,引起暈厥

12.9 速效救心丸的用法用量

滴丸,含服,一日三次,每次4~6粒,急性發作時每次10~15粒。

12.10 專家點評

用于冠心病、胸悶、憋氣、心前區疼痛,急性腹痛,血管神經性頭痛,尿路結石,腎絞痛,痛經和小兒肺炎合并心衰等癥。

1.心絞痛 天津醫學院等5家醫院應用速效救心丸治療冠心病心絞痛513例,采用口服或含服,每次4~6粒,一日3次,急性發作時加服10~15粒,對心絞痛緩解有顯著效果,藥效可維持較長時間,總有效率96.10%。近期應用速效救心丸治療糖尿病合并冠心病患者42例,均為Ⅱ型糖尿病患者,在治療糖尿病同時服用速效救心丸控制心絞痛,均有良好效果。尚有臨床對比觀察速效救心丸與日本救心丹對心臟病患者急性血流動力學影響的研究報道。治療組含服速效救心丸5粒,對照組含服日本救心丹2粒,采用心阻抗血流圖檢查,對比服藥前和服藥后5~30分鐘的血流動力學指標變化,發現速效救心丸除了使血流動力學指標中的SV每搏輸出量)改善外,對其他指標無明顯影響,其作用與日本救心丹基本相似。

2.急性胃腸痙攣性腹痛 應用速效救心丸治療胃腸痙攣性腹痛有良好效果。

3.血管神經性頭痛 應用速效救心丸治療血管性或血管神經性頭痛患者,均獲得良好療效,未發現有任何不良反應發生

4.尿路結石、腎絞痛 對57例上尿路結石患者采用排石沖劑治療同時合用速效救心丸治療,可加強排石效果和緩解腎絞痛。

5.痛經 應用速效救心丸治療痛經有效。

6.小兒肺炎合并心衰 在常規西藥治療同時,發現含服速效救心丸的43例肺炎合并心衰的患兒(每次每歲1粒)。可明顯縮短控制心衰時程。

13 參考資料

  1. ^ [1] 中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)[M].北京:科學出版社,2005..
  2. ^ [2] 李經緯等主編.中醫大詞典——2版[M].北京:人民衛生出版社,2004:1398.

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開放分類:中成藥循環系統藥物行氣活血祛瘀止痛中醫學方劑中藥學方劑學藥物循環系統中成藥
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  • 評論總管
    2018/2/24 18:10:44 | #0
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