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羧甲司坦

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1 拼音

suō jiǎ sī tǎn

2 英文參考

carbocisteine, carboxymethylcysteine[湘雅醫學專業詞典]

Actithiol[湘雅醫學專業詞典]

3 概述

羧甲司坦是一種祛痰藥,為白色結晶性粉末;無臭。具有黏痰溶解作用,使痰液易于咳出。口服吸收快。用于慢性支氣管炎支氣管哮喘引起的痰液黏稠、咳痰困難、痰阻氣道不良反應少見,有惡心、胃不適、腹瀉頭暈、皮疹和胃腸道出血等。

4 羧甲司坦藥典標準

4.1 品名

4.1.1 中文名

羧甲司坦

4.1.2 漢語拼音

Suojiasitan

4.1.3 英文名

Carbocysteine

4.2 結構式

4.3 分子式與分子量

C5H9NO4S    179.19

4.4 來源(名稱)、含量(效價)

本品為S-(羧甲基)半胱氨酸。按干燥品計算,含C5H9NO4S不得少于98.5%。

4.5 性狀

本品為白色結晶性粉末;無臭。

本品在熱水中略溶,在水中極微溶解,在乙醇丙酮中不溶;在酸或堿溶液中易溶。

4.5.1 比旋度

取本品約5g,精密稱定,加水與5mol/L氫氧化鈉溶液各10ml使溶解完全,用2mol/L鹽酸溶液中和至pH值為6.0,全量轉移至50ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ E),比旋度為-32.5°至-36.0°。

4.6 鑒別

(1)取本品約0.1g,加氫氧化鈉試液2ml,加熱煮沸,放冷,加醋酸鉛試液,即生成黑色沉淀。

(2)取本品與羧甲司坦對照品各適量,分別加0.2mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,作為供試品溶液與對照品溶液。照其他氨基酸項下的色譜條件試驗,供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。

(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》885圖)一致。

4.7 檢查

4.7.1 酸度

取本品,加水制成1%的混懸液,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應為2.8~3.0。

4.7.2 溶液的透光率

取本品0.50g,加1mol/L氫氧化鈉溶液10ml溶解后,照紫外-可見分光光度法2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在430nm的波長處測定,透光率不得少于95.0%。

4.7.3 氯化物

取本品0.20g,加稀硝酸10ml使溶解,用水稀釋至50ml。取10ml,依法檢查2010年版藥典二部附錄Ⅷ A),與標準氯化鈉溶液6.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.15%)。

4.7.4 半胱氨酸

取本品0.20g,加5%濃氨溶液3ml使溶解,加水3ml,搖勻,置冰水中放置約10分鐘,加1%亞硝基鐵氰化鈉溶液0.5ml,搖勻,立即比色,溶液所顯的顏色與半胱氨酸對照品溶液(每1ml相當于50μg的半胱氨酸)1ml,加本品0.1g與水3ml,同法操作制成的對照液比較,不得更濃(0.05%)。

4.7.5 其他氨基酸

取本品100mg,加2mol/L鹽酸溶液1ml溶解,用水稀釋至10ml,作為供試品溶液;精密量取1ml,置200ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液;另取羧甲司坦對照品與胱氨酸對照品各10mg,加2mol/L鹽酸溶液1ml溶解,用水稀釋至10ml,作為系統適用性試驗溶液。照薄層色譜法2010年版藥典二部附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述三種溶液各2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正丁醇冰醋酸-水(3:1:1)為展開劑,展開,晾干,噴以茚三酮溶液(取茚三酮0.2g,加正丁醇95ml,2mol/L醋酸溶液5ml,振搖使溶解),在100℃加熱至斑點出現,立即檢視。對照溶液應顯一個清晰的斑點,系統適用性試驗溶液應顯兩個完全分離的斑點。供試品溶液如顯雜質斑點,其顏色與對照溶液的主斑點比較,不得更深(0.5%)。

4.7.6 干燥失重

取本品,在105℃干燥3小時,減失重量不得過0.5%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

4.7.7 熾灼殘渣

取本品1.0g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.2%。

4.7.8 鐵鹽

取本品1.0g,加稀鹽酸10ml溶解后,移至50ml納氏比色管中,加水至25ml,加過硫酸銨50mg.用水稀釋至35ml后,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ G),與標準鐵溶液1ml制成的對照液比較,不得更深(0.001%)。

4.7.9 重金屬

取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。

4.8 含量測定

取本品約0.15g,精密稱定,加無水甲酸10ml溶解,加冰醋酸40ml,照電位滴定法(2010年版藥典二部附錄Ⅷ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于17.92mg的C5H9NO4S。

4.9 類別

祛痰藥。

4.10 貯藏

遮光密封保存

4.11 制劑

(1)羧甲司坦口服溶液  (2)羧甲司坦片  (3)羧甲司坦顆粒

4.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

5 羧甲司坦說明書

5.1 藥品名稱

羧甲司坦

5.2 英文名稱

Carbocisteine

5.3 羧甲司坦的別名

強利痰靈強利靈利靈羧甲半胱氨酸化痰片;S-Carbomethylcysteine;Mucotab

5.4 分類

呼吸系統藥物 > 祛痰藥物 > 降低痰液吸附力的藥物

5.5 劑型

1.片劑:每片0.25g;

2.糖漿劑:20mg(1ml)。

3.口服液:0.2g(10ml),0.5g(10ml)。

5.6 羧甲司坦的藥理作用

羧甲司坦作用與溴己新相似,主要在細胞水平影響支氣管腺體的分泌,使低黏度唾液黏蛋白(sialomucin)分泌增加,而高黏度的巖藻黏蛋白(fucomucin)產生減少,因而降低痰液黏滯度,使之易于咳出。

5.7 羧甲司坦的藥代動力學

羧甲司坦起效快,口服后4h即可見明顯療效。

5.8 羧甲司坦的適應證

用于慢性支氣管炎、支氣管哮喘等疾病引起的痰液粘稠、咯痰困難和痰阻塞氣管等;亦可用于防治手術后咯痰困難和肺炎合并癥。用于小兒非化膿性中耳炎,有預防耳聾效果。

5.9 羧甲司坦的禁忌證

消化潰瘍患者禁用。

5.10 注意事項

羧甲司坦對氨基糖苷類抗生素氨芐西林頭孢噻啶藥效沒有影響。

5.11 羧甲司坦的不良反應

有消化道刺癥狀,可引起惡心、腹瀉、胃腸道出血,有時出現頭暈、皮疹等不良反應。

5.12 羧甲司坦的用法用量

1.成人:每天3次,每次0.5g。

2.兒童:每天30mg/kg。

5.13 羧甲司坦與其它藥物的相互作用

1.服用羧甲司坦時避免和強鎮咳藥合用,以免稀化的痰液堵塞氣道。

2.羧甲司坦對氨基糖苷類、β-內酰胺類抗生素的藥效沒有影響。

5.14 專家點評

據日本使用羧甲司坦細粒治療30例小兒支氣管哮喘,每天2次,按每天30mg/kg給藥,連續口服8周,給藥2周即顯示效果,總有效率90%。

6 羧甲司坦中毒

羧甲司坦(羧甲基半胱氨酸)具有與乙酰半胱氨酸有一樣的黏痰溶解作用,使痰液易于咳出。口服吸收快。用于慢性支氣管炎、支氣管哮喘引起的痰液黏稠、咳痰困難、痰阻氣道。 不良反應少見,有惡心、胃不適、腹瀉、頭暈、皮疹和胃腸道出血等。服用本藥時避免應用鎮咳藥,以免痰液堵塞呼吸道。可對癥治療[1]

7 參考資料

  1. ^ [1] 張彧主編.急性中毒[M].西安:第四軍醫大學出版社,2008:114.

羧甲司坦藥品說明書其它版本

相關文獻

開放分類:呼吸系統藥物降低痰液吸附力的藥物藥物祛痰藥物
詞條羧甲司坦banlangwangyuan合作编辑
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參與討論
  • 清秋水碧映朱華
    2017/3/31 9:23:43 | #1
    羧甲司坦的前體藥物是厄多司坦,作用于痰液中黏蛋白的二巰基鍵使之斷裂,從而稀釋痰液,是否兼有刺激腺體分泌低黏度蛋白的作用,請核對。
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