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四唑那斯特

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1 四唑那斯特說明書

1.1 藥品名稱

四唑那斯特

1.2 英文名稱

Tazanolast

1.3 四唑那斯特的別名

塔贊司特;他扎司特;Tazalest

1.4 分類

呼吸系統藥物 > 平喘藥物 > 抗炎性平喘藥

1.5 劑型

75mg。

1.6 四唑那斯特的藥理作用

四唑那斯特靜脈和口服給藥,對大鼠和豚鼠Ⅰ型變態反應模型被動皮膚過敏反應抑制作用,口服后的作用比曲尼司特(tranilast)強。口服給藥100~250mg/kg,對IgE有關的豚鼠實驗性變態反應氣喘有明顯的抑制作用。四唑那斯特抑制大鼠肥大細胞和人末梢白細胞組胺的游離,抑制各種動物和人的肺切片中組胺和SRS-A的游離。四唑那斯特對化學傳達物質無直接拮抗作用,對SRS-A合成酶-5-脂氧化酶的活性無阻斷作用,對Ⅱ~Ⅳ型變態反應抗體產生無影響。此外,四唑那斯特的主要代謝物3′-(1H-四唑-5-基)苯酰羧酸(MTCC)經靜脈給藥,對化學介質游離的抑制強度,與四唑那斯特幾乎相等。四唑那斯特在機體內的藥效,考慮主要是由于MTCC起作用。

1.7 四唑那斯特的藥代動力學

藥物主要在小腸上部吸收。經酶水解,產生有藥效的MTCC;一部分代謝,經尿排出。大鼠給藥后120h尿中藥排泄率,在口服給藥時約35%,靜脈給藥時約88%。大鼠口服給藥后藥物分布全身,除消化道外,腎、膀胱分布較多,其余均比血漿中濃度低。反復給藥情況大致相同。胎盤透性胎兒移行性低,未見向乳汁移行。四唑那斯特和MTCC與大鼠、狗和人的血漿蛋白結合率高達90%~98%。人口服四唑那斯特100mg后,血藥峰濃度和達峰時間,空腹時口服分別為0.9mg/ml和1h,餐后口服分別為0.37mg/ml和約3h。四唑那斯特口服后t1/2β為1~2h;每天3次,連續7天給藥,血漿中MTCC濃度并不伴隨服藥次數的增加上升。

1.8 四唑那斯特的適應

用于支氣管哮喘

1.9 四唑那斯特的禁忌

對四唑那斯特過敏者禁用。

1.10 注意事項

1.四唑那斯特妊娠期給藥安全性尚未確定,因此妊娠婦女慎用。

2.小兒用藥:對早產兒新生兒兒童用藥的安全性尚未確定。

3.四唑那斯特并不能迅速減輕正在發作的支氣管哮喘,須向患者說明。

4.支氣管哮喘患者用四唑那斯特時,如果哮喘大發作,須給予支氣管擴張劑或甾體藥物。

5.對長期接受甾體藥物治療的患者,由于服用四唑那斯特而減少甾體藥物的用量,要徐徐進行。

6.因服用四唑那斯特而減少甾體藥物的維持量,若停用四唑那斯特,有疾病復發之虞。

7.四唑那斯特治療無效時,不要繼續用藥。

1.11 四唑那斯特的不良反應

不良反應發生率為9.9%,主要不良反應是嘔吐、下痢,呈一過性。

1.服藥后偶見有皮疹、瘙癢等,出現時應停藥;

2.偶見惡心、嘔吐、腹痛腹瀉胃痛癥狀

3.偶有心悸轉氨酶上升、蛋白尿、排尿困難等;

4.也偶有倦怠感、頭痛眩暈神經系統癥狀。

1.12 四唑那斯特的用法用量

每天3次,每次75mg(1粒膠囊)。隨年齡、癥狀適當增減劑量

1.13 藥物相互作用

(尚不明確)

1.14 專家點評

最終總改善率(中度改善以上),四唑那斯特組為41.4%,對照組為27.1%,四唑那斯特療效明顯優于對照藥;總安全度(無不良反應)分別為89.3%和85.1%,兩組間無差異;有效率(有效以上百分率)分別為38.8%和28.9%,四唑那斯特組較優。

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參與討論
  • 評論總管
    2019/10/17 3:49:17 | #0
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本頁最后修訂于 2016年9月22日 星期四 22:16:40 (GMT+08:00)
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