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司莫司汀膠囊

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1 拼音

sī mò sī tīng jiāo náng

2 英文參考

Semustine Capsules

3 司莫司汀膠囊藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

司莫司汀膠囊

3.1.2 漢語拼音

Simositing Jiaonang

3.1.3 英文名

Semustine Capsules

3.2 含量或效價規定

本品含司莫司汀(C10H18ClN3O2)應為標示量的90.0%~110.0%。

3.3 鑒別

(1)取本品的內容物適量(約相當于司莫司汀10mg),照司莫司汀項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應

(2)取含量測定項下的溶液,照紫外-可見分光光度法2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)測定,在232nm的波長處有最大吸收

3.4 檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ E)。

3.5 含量測定

避光操作。取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于司莫司汀25mg),置50ml量瓶中,加環己烷適量振搖使司莫司汀溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液2ml置50ml量瓶中,加環己烷稀釋至刻度,搖勻,照司莫司汀含量測定項下的方法測定,即得。

3.6 類別

抗腫瘤藥

3.7 規格

(1)10mg (2)50mg

3.8 貯藏

遮光密封,在冷處保存

3.9 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

司莫司汀膠囊藥品說明書

相關文獻

開放分類:抗腫瘤藥
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  • 評論總管
    2021/1/24 11:02:03 | #0
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