熱詞榜

順鉑

廣告
廣告
醫學百科提醒您不要相信網上藥品郵購信息!

1 拼音

shùn bó

2 英文參考

cis-platinum complexes[朗道漢英字典]

cisplatin[湘雅醫學專業詞典]

3 順鉑藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

順鉑

3.1.2 漢語拼音

Shunbo

3.1.3 英文名

Cisplatin

3.2 結構式

3.3 分子式分子

Cl2H6N2Pt    300.05

3.4 來源(名稱)、含量(效價

本品為(Z)-二氨二氯鉑。按干燥品計算,含Cl2H6N2Pt應為98.0%~102.0%。

3.5 性狀

本品為亮黃色至橙黃色的結晶性粉末;無臭。本品在二甲基亞砜中易溶,在二甲基甲酰胺中略溶,在水中微溶,在乙醇中不溶。

3.6 鑒別

(1)取本品約5mg,加硫酸1ml后,即顯灰綠色。

(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

(3)取本品,加0.9%氯化鈉溶液制成每1ml中約含1mg的溶液,照紫外-可見分光光度法2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)測定,在301nm的波長處有最大吸收,在247nm的波長處有最小吸收。

(4)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》297圖)一致。

3.7 檢查

3.7.1 含鉑量

取本品約0.5g,精密稱定,照熾灼殘渣檢查法2010年版藥典二部附錄Ⅷ N,但不加硫酸),在400℃熾灼至恒重,所得殘渣重量即為供試量中含有鉑的重量。按干燥品計算,含鉑量應為64.6%~65.4%。

3.7.2 含氯量

取本品30mg,精密稱定,照氧瓶燃燒法2010年版藥典二部附錄Ⅶ C)進行有機破壞,用氫氧化鈉試液20ml為吸收液,俟燃燒完畢后,強力振搖數分鐘,用少量水沖洗瓶塞及鉑絲,洗液并入吸收液中,加溴酚藍指示液1滴,滴加硝酸至溶液變為黃色,再加稀硝酸1ml、乙醇20ml與1%二苯偕肼的乙醇溶液5滴,用硝酸汞滴定液(0.025mol/L)滴定,近終點時強力振搖,繼續滴定至溶液顯淡玫瑰紅色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml硝酸汞滴定液(0.025mol/L)相當于1.773mg的氯(Cl),含氯量應為23.0%~24.3%。

3.7.3 溶液的澄清度

取本品20mg,加0.9%氯化鈉溶液20ml溶解后,溶液應澄清。

3.7.4 酸度

取溶液的澄清度項下的溶液,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應為5.0~7.0。

3.7.5 有關物質

避光操作。取本品,加0.9%氯化鈉溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液,作為供試品溶液(臨用新制);精密量取1ml,置50ml量瓶中,用0.9%氯化鈉溶液稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件,取對照溶液20μl注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的15%。再精密量取供試品溶液和對照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,相對保留時間約為0.87的雜質峰面積乘以0.569后不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(1.0%),相對保留時間約為1.2的雜質峰面積乘以1.356后不得大于對照溶液的主峰面積(2.0%),其他雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的0.25(0.5%)。

3.7.6 干燥失重

取本品約0.1g,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

3.8 含量測定

高效液相色譜法2010年版藥典二部附錄Ⅴ D)測定。

3.8.1 色譜條件與系統適用性試驗

用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.003mol/L庚烷磺酸鈉的0.9%氯化鈉溶液為流動相;檢測波長為220nm。理論板數按順鉑峰計算不低于3000,順鉑峰與相鄰雜質峰的分離度應符合要求。

3.8.2 測定法

避光操作。取本品適量,精密稱定,加0.9%氯化鈉溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40μg的溶液,精密量取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取順鉑對照品,同法測定。按外標法以峰面積計算,即得。

3.9 類別

抗腫瘤藥

3.10 貯藏

遮光密封保存

3.11 制劑

注射用順鉑

3.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

4 順鉑說明書

4.1 順鉑的別名

氯氨鉑;順鉑;順-雙氯雙氨絡鉑 , 雙氯雙氨絡鉑,威力順鉑,順式鉑,氨氯鉑,錫鉑, 順氯氨鉑

4.2 外文名

Cisplatin,Cis-Platium, DDP, PDD,NSC-119875,Randa, Neoplatin, Platinol

4.3 順鉑的適應

抗瘤譜較廣,臨床用于治療睪丸惡腫腫瘤,對胚胎瘤和精原細胞瘤均有較好效果,與常用藥物無交叉耐藥。對卵巢癌乳腺癌膀胱癌有較好療效。對頭頸部癌、肺癌食管癌惡性黑色素瘤惡性淋巴瘤組織肉瘤和癌性胸腹水等也有一定療效。與其他抗癌藥聯合應用效果更好。

4.4 順鉑的用量用法

1.一般劑量:每平方米體表面積20~30mg溶于等滲鹽水200ml中靜滴,連用3~5日(總量150mg),間隔3周再重復,可重復用藥3~4療程。

2.高劑量:每平方米體表面積80~120mg,同時進行水化和利尿,每3周用藥1次,可重復3~4次。

3.胸腹腔注射:每次30~60mg,7~10日1次。

4.5 注意事項

1.消化反應有食欲減退、惡心嘔吐腹瀉等。一般于注射后1~2小時發生,持續4~6小時或更長,停藥2~3日后消失。但也有少數病人可持續1周以上。

2.骨髓抑制:主要表現白細胞減少,多發生于劑量超過1日每平方米體積100mg時,血小板減少相對較輕。

3.聽神經毒性與總劑量有關,表現為耳鳴、耳聾頭昏,嚴重者可有不可逆的高頻聽力喪失。

4.腎臟毒性表現為血尿及腎功能損害,血清肌酐升高及清除率降低,與所用總量有關,常發生于治療后7~14日之間。

5.尚有人報告少數病人可出現心電圖ST-T改變,肝功能損傷等。

6.有以下情況時應停用本品: (1)白細胞低于3500/μl; (2)血小板低于7.5萬/μl; (3)持續性惡心嘔吐; (4)早期腎臟毒性如尿中白細胞10/高倍視野紅細胞5/高倍視野或管型5/高倍視野以上者; (5)血清肌酐超過1.5mg/日者; (6)既往患過腎肝疾患、腎功能不好及患過中耳炎的病人。

7.為了減輕毒性反應,用藥期間應多飲水或輸液,強迫利尿;藥前先給甲氧氯普胺胃復安)和氯丙嗪等減輕消化道反應;經常檢查血、尿、肝、腎功能及聽力。

8.過敏反應發生快,如有的病人僅在用藥幾分鐘后出現面部水腫哮鳴心動過速低血壓

9.順鉑具有誘變性致畸性和可能的致癌性。

4.6 規格

注射用順鉑:每支10mg、20mg。

順鉑相關藥品說明書其它版本

相關文獻

開放分類:抗腫瘤藥
詞條順鉑abababwanyan合作编辑
參與評價: ()

相關條目:

參與討論
  • 評論總管
    2020/12/1 8:27:28 | #0
    歡迎您對順鉑進行討論。您發表的觀點可以包括咨詢、探討、質疑、材料補充等學術性的內容。
    我們不歡迎的內容包括政治話題、廣告、垃圾鏈接等。請您參與討論時遵守中國相關法律法規。
抱歉,功能升級中,暫停討論
特別提示:本文內容為開放式編輯模式,僅供初步參考,難免存在疏漏、錯誤等情況,請您核實后再引用。對于用藥、診療等醫學專業內容,建議您直接咨詢醫生,以免錯誤用藥或延誤病情,本站內容不構成對您的任何建議、指導。

本頁最后修訂于 2014年12月15日 星期一 13:45:25 (GMT+08:00)
關于醫學百科 | 隱私政策 | 免責聲明
京ICP備13001845號
互联网药品信息服务资格证书:(京)-非经营性-2018-0290号

京公網安備 11011302001366號