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水楊酸軟膏

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1 拼音

shuǐ yáng suān ruǎn gāo

2 英文參考

unguentum acidi salicylici[朗道漢英字典]

unguentum acidi salicylici[湘雅醫學專業詞典]

3 水楊酸軟膏藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

水楊酸軟膏

3.1.2 漢語拼音

Shuiyangsuan Ruangao

3.1.3 英文名

Salicylie Acid Ointment

3.2 含量或效價規定

本品含水楊酸(C7H6O3)應為標示量的90.0%~110.0%。

3.3 性狀

本品為黃色軟膏

3.4 鑒別

(1)取本品約2g,加水10ml,微溫,振搖,放冷,分取水溶液,加三氯化鐵試液1滴,即顯紫堇色。

(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

3.5 檢查

應符合軟膏劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ F)。

3.6 含量測定

高效液相色譜法2010年版藥典二部附錄Ⅴ D)測定。

3.6.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水-冰醋酸(50:50:1)為流動相;檢測波長為304nm。理論板數按水楊酸峰計算應不低于2000。

3.6.2 測定法

取本品適量(約相當于水楊酸10mg),精密稱定,置燒杯中,加三氯甲烷10ml,超聲使溶解,定量轉移至200ml量瓶中,加無水乙醇適量,超聲使水楊酸溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取水楊酸對照品適量,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50μg的溶液,同法測定,按外標法以峰面積計算,即得。

3.7 類別

消毒防腐藥

3.8 規格

(1)2%  (2)5%

3.9 貯藏

密閉,在30℃以下保存

3.10 版本

中華人民共和國藥典》2010年版 第三增補本

水楊酸軟膏藥品說明書

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開放分類:消毒防腐藥
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  • 評論總管
    2020/10/23 8:17:59 | #0
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