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舒肝丸

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1 拼音

shū gān wán

2 舒肝丸藥典標準

2.1 品名

舒肝丸

Shugan Wan

2.2 處方

川楝子150g、醋延胡索100g、白芍(酒炒)120g、片姜黃100g、木香80g、沉香100g、豆蔻仁60g、砂仁80g、姜厚樸60g、陳皮80g、枳殼(炒)100g、茯苓100g、朱砂27g

2.3 制法

以上十三味,朱砂水飛成極細粉,其余川楝子等十二味粉碎成細粉,與上述粉末配研,過篩,混勻。每100g粉末用煉蜜65~85g加適量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加煉蜜170~180g制成小蜜丸或大蜜丸[1];或用水(加入4%煉蜜)泛丸,干燥,即得。

2.4 性狀

本品為棕紅色至棕色的水蜜丸、小蜜丸、大蜜丸或水丸[1];氣微,味甘、后微苦。

2.5 鑒別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:不規則分枝狀圃塊無色,遇水合氯醛試液溶化;菌絲無色或淡棕色,直徑4~6μm(茯苓)。果皮纖維束旁的細胞中含草酸鈣方晶或少數簇晶,形成晶纖維,含品細胞壁厚薄不一,木化(川楝子)。內種皮厚壁細胞黃棕色或棕紅色,表面觀類多角形,壁厚,內含硅質塊(砂仁)。石細胞分枝狀,壁厚,層紋明顯(姜厚樸)。草酸鈣方晶成片存在于薄壁組織中(陳皮)。草酸鈣簇晶直徑18~32μm,存在于薄壁細胞中,常排列成行,或~個細胞中含有數個簇晶(白芍)。不規則細小顆粒暗棕紅色,有光澤,邊緣暗黑色(朱砂)。

(2)取本品水丸2.5g或水蜜丸4g或小蜜丸、大蜜丸6g[1],用水淘洗,可得少量朱紅色沉淀,取出,用鹽酸濕潤,在光潔銅片上輕輕摩擦,銅片表面即顯銀白色光澤,加熱烘烤后,銀白色消失。

(3)取本品水丸2.5g或水蜜丸4g,研碎;或取小蜜丸、大蜜丸6g[1],剪碎。加乙醇-氨試液(1:1) 5ml,研勻,加苯30ml,加熱回流2小時,濾過,濾液用20%鹽酸溶液振搖提取3次(20ml,15ml,15ml),合并酸液,加氨試液使成堿性,用三氯甲烷振搖提取3次(25ml,20ml,20ml),合并三氯甲烷液,水洗后,用無水硫酸鈉脫水,濾過,濾液濃縮至1ml,作為供試品溶液。另取延胡索對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以苯-乙醇(4:1)為展開劑,展開,取出,晾干,依次噴以碘化鉍鉀試液及亞硝酸鈉乙醇試液。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的棕色斑點。

(4)取本品水丸7g或水蜜丸12g,研碎;或取小蜜丸、大蜜丸18g[1],剪碎,加硅藻土10g,研勻。置紅外線燈烘干,加甲醇90ml,超聲處理30分鐘,濾過,分取濾液30ml,作為供試品溶液。另取橙皮苷對照品,加甲醇制成飽和溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液2~4μl、對照品溶液2μl,分別點于同一用1%氫氧化鈉溶液制備的硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)為展開劑,展開,展距約3cm,取出,晾干;再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上層溶液為展開劑,展開,展距8cm,取出,晾干,噴以1%三氯化鋁甲醇溶液,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(5)取[鑒別](4)項下剩余的甲醇提取液,蒸于,加稀鹽酸40ml使溶解,用三氯甲烷振搖提取3次,每次20ml,合并三氯甲烷液,用2%氫氧化鈉溶液振搖提取3次,每次20ml,合并堿液,加鹽酸調節pH值至1~2,用三氯甲烷振搖提取3次,每次20ml,合并三氯甲烷液。水洗,三氯甲烷液用無水硫酸鈉脫水,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取厚樸酚對照品、和厚樸酚對照品,加甲醇分別制成每1ml含2mg和1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各2μl,分別點于同一硅膠GF254薄層板上,以三氯甲烷-苯-乙酸乙酯(5:4:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,分別在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點;噴以5%香草醛硫酸溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,分別在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(6)取本品水丸4g或水蜜丸6g,研碎;或取小蜜丸、大蜜丸6g[1],剪碎,加硅藻土10g,研勻。加三氯甲烷30ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加三氯甲烷2ml使溶解,作為供試品溶液。另取木香對照藥材1g,加三氯甲烷10ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各6μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以環己烷-三氯甲烷(1:5)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以1%香草醛硫酸溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

2.6 檢查

應符合丸劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ A)。

2.7 含量測定

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-磷酸緩沖液[用0.067mol/L磷酸氫二鈉溶液-0.067mol/L磷酸二氫鉀溶液(5:1)配制成pH值為7.4的緩沖溶液](23:77)為流動相;檢測波長為230nm。理論板數按芍藥苷峰計算應不低于3000。

2.7.2 對照品溶液的制備

取芍藥苷對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。

2.7.3 供試品溶液的制備

取本品水丸或水蜜丸,研細,取約1g,精密稱定;或取重量差異項下的小蜜丸或大蜜丸[1],剪碎,取約1g,精密稱定。置具塞錐形瓶中,精密加入稀乙醇50ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率260W,頻率40kHz)45分鐘,放冷,再稱定重量,用稀乙醇補足減失的重量,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,蒸干,殘渣加水5ml使溶解,通過GDX-201型大孔吸附樹脂柱(內徑為0.9cm,柱高為12cm),用30%甲醇100ml洗脫,收集洗脫液,蒸干,殘渣加甲醇使溶解,轉移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

2.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液10μl與供試品溶液5~15μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品含白芍以芍藥苷(C23H28O11)計,水丸每1g不得少于0.72mg;水蜜丸每1g不得少于0.42 mg;小蜜丸每1g不得少于0.27mg;[1]大蜜丸每丸不得少于1.6mg。

2.8 功能與主治

舒肝和胃理氣止痛。用于肝郁氣滯胸脅脹滿,胃脘疼痛嘈雜嘔吐,暖氣泛酸

2.9 用法與用量

口服。水蜜丸一次4g,小蜜丸一次6g,大蜜丸一次1丸,水丸一次2.3g,一日2~3次[1]

2.10 注意

孕婦慎用。

2.11 規格

水丸每20丸重2.3g:水蜜丸每100丸重20g;小蜜丸每100丸重20g;大蜜丸每丸重6g[1]

2.12 貯藏

密封

2.13 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

3 舒肝丸中藥部頒標準

3.1 劑型

濃縮丸

3.2 拼音名

Shugan Wan

3.3 標準編號

WS3-B-1649-93

3.4 處方

川楝子 150g 延胡索(醋制) 100g 片姜黃 100g 沉香 100g 白芍(酒炒) 120g 枳殼(炒) 100g 豆蔻仁 60g 茯苓 100g 陳皮 80g 朱砂 27g 砂仁 80g 厚樸(姜制) 60g 木香 80g

3.5 制法

以上十三味,朱砂水飛或粉碎成極細粉;沉香、豆蔻仁、砂仁粉碎成細 粉,與朱砂粉末配研,混勻;取茯苓以45%乙醇為溶劑,其余川楝子等八味以70%乙醇 為溶劑。照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法(附錄17頁),分別浸漬24小時后進行滲漉 收集并合并漉液,回收乙醇,減壓濃縮成相對密度為1.30~1.35(20℃)的稠膏,與上述 粉末混勻,制丸,干燥,打光,即得。

3.6 性狀

本品為棕紅色的濃縮丸;氣微,味微苦。

3.7 鑒別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:纖維管胞壁略厚,有具緣形紋孔,紋 孔口人字狀或十字狀。不規則細小顆粒暗棕紅色,不光澤,邊緣暗黑色?

(2)取本品 6丸,用水淘洗,可得少量紅色沉淀,取出,用鹽酸濕潤,在光潔銅 片上輕輕摩擦,銅片表面即顯銀白色光澤,加熱烘烤后,銀白色即消失。

3.8 檢查

應符合丸劑項下有關的各項規定(附錄 8頁)。

3.9 功能與主治

舒肝和胃,理氣止痛。用于肝郁氣滯,胸脅脹滿,胃脘疼痛,嘈 雜嘔吐,噯氣泛酸。

3.10 用法與用量

口服,一次 6丸,一日 2~3 次。

3.11 注意

孕婦慎用。

3.12 規格

每 6丸相當于原藥材2. 182g

3.13 貯藏

密封。?

4 《北京市中藥成方選集》之舒肝丸

4.1 方名

舒肝丸

4.2 組成

厚樸(炙)16兩,川芎16兩,片姜黃6兩,香附(炙)16兩,紫豆蔻仁16兩,枳實(炒)16兩,沉香16兩,甘草12兩,丹皮16兩,白芍16兩,柴胡16兩,橘皮16兩,砂仁16兩,玄胡索(炙)16兩,木香16兩。

4.3 功效

《北京市中藥成方選集》之舒肝丸具有舒肝,解郁,止痛之功效。

4.4 主治

《北京市中藥成方選集》之舒肝丸治兩脅脹滿,胃脘刺痛嘔逆嘈雜,噯氣吞酸

4.5 舒肝丸的用法用量

每服1丸,溫開水送下。

4.6 制備方法

上為細末,煉蜜為丸,每丸重3錢,朱砂為衣,蠟皮封固

5 舒肝丸說明書

5.1 藥品名稱

舒肝丸

5.2 劑型

大蜜丸:每丸6g,

水蜜丸:每丸 0.2g

5.3 舒肝丸的主要成份

川楝子、延胡索(醋制)、片姜黃、白芍(酒炒)、沉香、枳殼(炒)、木香、砂仁、陳皮、豆蔻仁、茯苓、厚樸(姜制)、朱砂。

5.4 舒肝丸的功能主治

舒肝和胃,理氣止痛。用于肝郁氣滯,胸脅脹滿,胃脘疼痛,嘈雜嘔吐,噯氣泛酸。

5.5 舒肝丸的用法用量

口服。水蜜丸一次4克(20丸),一日2—3次。

大蜜丸每次1丸,每天2~3次。

5.6 舒肝丸的禁忌

尚不明確。

5.7 舒肝丸的不良反應

尚不明確

5.8 注意事項

1.孕婦慎用。

2.成份中含朱砂,不宜過量久服,肝腎功能不全者慎用。

3.大蜜丸服用前除去蠟皮、塑料球殼,可嚼服,也可分份吞服。

5.9 藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能發生相互作用,使用前請咨詢醫師或藥師。

6 參考資料

  1. ^ [1] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第二增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.

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  • 評論總管
    2019/10/19 10:42:53 | #0
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