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栓劑

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1 拼音

shuān jì

2 英文參考

suppository[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)]suppository[21世紀英漢漢英雙向詞典]

sappositorium[朗道漢英字典]

suppositoria[朗道漢英字典]

turunda[朗道漢英字典]

SUP[湘雅醫學專業詞典]

Supp[湘雅醫學專業詞典]

supp.[湘雅醫學專業詞典]

suppos.[湘雅醫學專業詞典]

suppositories[湘雅醫學專業詞典]

turunda[湘雅醫學專業詞典]

3 中醫·栓劑

栓劑(suppository[1])為中藥劑型[2]。是指將藥材提取物或藥粉與適宜基質制成供腔道給藥的固體劑型[2][1]。一般作外用[2]

4 西醫·栓劑

栓劑系指藥物與適宜基質制成供腔道給藥的固體制劑[3]

4.1 栓劑的分類

栓劑因施用腔道的不同,分為直腸栓、陰道栓和尿道栓。直腸栓為魚雷形、圓錐形或圓柱形等;陰道栓為鴨嘴形、球形或卵形等;尿道栓一般為棒狀。[3]

栓劑分為普通栓和持續釋藥的緩釋栓。[3]

4.2 栓劑的生產與貯藏

栓劑在生產與貯藏期間均應符合下列有關規定[3]

一、栓劑常用基質為半合成脂肪酸甘油酯、可可豆脂、聚氧乙烯硬脂酸酯、聚氧乙烯山梨聚糖脂肪酸酯、氫化植物油、甘油明膠泊洛沙姆聚乙二醇類或其他適宜物質。

二、常用水溶性或水能混溶的基質制備陰道栓。

三、除另有規定外,供制栓劑用的固體藥物,應預先用適宜方法制成細粉,并全部通過六號篩。根據施用腔道和使用目的的不同,制成各種適宜的形狀

四、根據需要可加入表面活性劑、稀釋劑、吸收劑、潤滑劑防腐劑等。

五、栓劑中的藥物與基質應混合均勻,栓劑外形要完整光滑;塞入腔道后應無刺激性,應能融化、軟化或溶化,并與分泌液混合,逐漸釋放出藥物,產生局部或全身作用;應有適宜的硬度,以免在包裝或貯存時變形

六、緩釋栓劑應進行釋放度檢查,不再進行融變時限檢查。

七、除另有規定外,應在30℃以下密閉貯存,防止因受熱、受潮而變形、發霉、變質。

4.3 栓劑的質量檢查

除另有規定外,栓劑應進行以下相應檢查[3]

【重量差異】照下述方法檢查,應符合規定。檢查法 取供試品10粒,精密稱定總重量,求得平均粒重后,再分別精密稱定各粒的重量。每粒重量與平均粒重相比較,按表中的規定,超出重量差異限度的不得多于1粒,并不得超出限度1倍。

平均粒重

重量差異限度

1.0g及1.0g以下

±10%

1.0g以上至3.0g

±7.5%

3.0g以上

±5%

凡規定檢查含量均勻度的栓劑,一般不再進行重量差異檢查。

【融變時限】 除另有規定外,照融變時限檢查法2010年版藥典二部附錄Ⅹ B)檢查,應符合規定。

微生物限度】照微生物限度檢查法2010年版藥典二部附錄Ⅺ J)檢查,應符合規定。

5 參考資料

  1. ^ [1] 中醫藥學名詞審定委員會. 中醫藥基本名詞(2004)[M].北京:科學出版社,2005.
  2. ^ [2] 李經緯等主編.中醫大詞典——2版[M].北京:人民衛生出版社,2004:1396.
  3. ^ [3] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版.二部[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.

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開放分類:制劑通則栓劑中藥劑型方劑劑型中醫學中藥學
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  • 評論總管
    2018/5/22 4:42:31 | #0
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