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雙氯芬酸鈉緩釋膠囊

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1 拼音

shuāng lǜ fēn suān nà huǎn shì jiāo náng

2 藥品標準

2.1 正式名

雙氯芬酸鈉緩釋膠囊

2.2 漢語拼音

Shuanglufensuanna Huanshijiaonang

2.3 標準號

WS-313(X-271)-2000

2.4 拉丁文或英文

Diclofenac Sodium Sustained Release Capsules

2.5 主要活性成分

本品含雙氯芬酸鈉(C14H10Cl2NO2Na)

2.6 性狀

本品為膠囊劑,內容物為類白色至淡黃色球形微丸

2.7 鑒別

(1)取本品內容物適量(約相當于雙氯芬酸鈉50mg),加碳酸鈉0.2g混勻,直火加熱至完全炭化,放冷,加水5ml煮沸,濾過,濾液顯氯化物的鑒別反應(中國藥典1995年二部附錄III)。

(2)取本品內容物研細,稱取適量加水溶解,濾過,制成每1ml含20μg的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年二部附錄IV A)測定,在275nm處有最大吸收

(3)取本品的內容物,研細,稱取細粉適量(約相當于雙氯芬酸鈉0.1g),置100ml量瓶中,加20~50ml甲醇,振搖使溶解,并稀釋至刻度,搖勻。濾過,取濾液作為供試品溶液;另取雙氯芬酸鈉對照品10mg,置10ml量瓶中,加甲醇溶解并稀釋至刻度,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版二部附錄V B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠GF254薄層板上,用甲苯-二甲苯-二氧六環-異丙醇-濃氨溶液-水(10:10:30:30:10:3)為展開劑