目錄
3 概述
雙氯非那胺是碳酸酐酶抑制藥，為白色或幾乎白色的結晶性粉末；幾乎無臭，味微苦。其作用與乙酰唑胺相似。主要用于治療青光眼。長期應用可致低鉀血癥及酸中毒。
4 雙氯非那胺藥典標準
4.1 品名
4.1.1 中文名
雙氯非那胺
4.1.2 漢語拼音
Shuanglüfeina'an
4.1.3 英文名
Diclofenamide
4.2 結構式
4.3 分子式與分子量
C6H6Cl2N2O4S2 305.15
4.4 來源（名稱）、含量（效價）
本品為4,5-二氯間苯二磺酰胺。按干燥品計算，含C6H6Cl2N2O4S2不得少于98.0%。
4.5 性狀
本品為白色或幾乎白色的結晶性粉末；幾乎無臭，味微苦。
本品在乙醇中溶解，在水或三氯甲烷中幾乎不溶；在堿性溶液中易溶。
4.5.1 熔點
本品的熔點（2010年版藥典二部附錄Ⅵ C）為238～242℃。
4.6 鑒別
（1）取本品少許，加碳酸鈉或氫氧化鈉適量，小火熔融，發生的氣體能使濕潤的紅色石蕊試紙變藍色；繼續加熱灰化后，殘渣應顯氯化物與硫酸鹽的鑒別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
（2）取本品，加0.4%氫氧化鈉溶液制成每1ml中含0.10mg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在284nm與294nm的波長處有最大吸收。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》54圖）一致。
4.7 檢查
4.7.1 堿性溶液的澄清度
取本品1.0g，加氫氧化鈉試液10ml溶解后，溶液應澄清。
4.7.2 氯化物
取本品0.25g，加水25ml，振搖5分鐘，濾過，濾液依法檢查（2010年版藥典二部附錄ⅧA），與標準氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.028%）。
4.7.3 有關物質
取本品，加流動相溶解并稀釋制成每1ml中含2mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，加流動相定量稀釋制成每1ml中含40μg的溶液，作為對照溶液。照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）試驗，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以磷酸鹽緩沖液（取無水磷酸氫二鈉5.68g與磷酸二氫鈉5.52g，加水1000ml使溶解）－乙腈（1：1）為流動相；檢測波長為280nm。取對照溶液10μl，注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的20%，調節流速使主峰的保留時間約為7分鐘。再精密量取供試品溶液與對照溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰，各雜質峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積（2.0%）。
4.7.4 干燥失重
取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過1.0%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
4.7.5 熾灼殘渣
不得過0.1%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N）。
4.7.6 重金屬
取本品1.0g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第三法），含重金屬不得過百萬分之十。
4.8 含量測定
取本品約0.3g，精密稱定，照氮測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅶ D第一法）測定。每1ml硫酸滴定液（0.05mol/L）相當于15.26mg的C6H6Cl2N2O4S2。
4.9 類別
碳酸酐酶抑制藥。
4.10 貯藏
4.11 制劑
4.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
5 雙氯非那胺說明書
5.1 雙氯非那胺的別名
二氯苯磺胺;二氯磺胺;雙氯苯二磺酰胺;雙氯磺酰胺 ，雙氯非那胺
5.2 外文名
Dichlorophenamide ，DARANIDE，ORATROL
5.3 雙氯非那胺的適應癥
主要用于治療各型青光眼（開角型、閉角型及繼發性青光眼），尤其適用于對乙酰唑胺有耐藥性的患者。
5.4 雙氯非那胺的用量用法
開始時一次服100～200mg，12小時1次。維持量：25～50mg，1日2～3次。1療程約2個月。
5.5 注意事項
2.療程不宜過長，以免引起代謝性酸血癥及低血鉀。
5.6 規格
片劑：25mg。
6 雙氯非那胺中毒
雙氯非那胺（雙氯磺酰胺、二氯苯磺胺）為碳酸酐酶抑制劑，其作用與乙酰唑胺相似。主要用于治療青光眼。常用量口服首次100～200mg，以后每隔12h 100mg，直到效果明顯時改用維持量每次25～50mg，l～3/d。[1]
6.1 臨床表現
大劑量可致惡心、嘔吐、食欲缺乏、眩暈、耳鳴、手足麻木等。長期應用可致低鉀血癥及酸中毒。[1]
6.2 治療
雙氯非那胺中毒的治療要點為[1]：
對癥治療。
