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十全大補丸

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1 拼音

shí quán dà bǔ wán

2 英文參考

All Nourishing Bolus[湘雅醫學專業詞典]

shiquan dabu pills[中醫藥學名詞審定委員會]

shiquan dabu wan[中醫藥學名詞審定委員會]

3 概述

十全大補丸為方名,同名方約有2首。

中華人民共和國藥典》(2010年版)錄有本方成方制劑藥典標準,方與《太平惠民和劑局方》卷五之十全大補湯近。組成為黨參80g、炒白術80g、茯苓80g、炙甘草40g、當歸120g、川芎40g、酒白芍80g、熟地黃120g、炙黃芪80g、肉桂20g。具有溫補氣血的功效。用于氣血兩虛面色蒼白氣短心悸頭暈自汗,體倦乏力四肢不溫,月經量多

中華人民共和國衛生部藥品標準》亦有收錄。

4 《太平惠民和劑局方》卷五方之十全大補湯作蜜丸

十全大補丸即《太平惠民和劑局方》卷五方之十全大補湯作蜜丸。

4.1 十全大補丸的別名

十全飲十補湯[1]

4.2 組成

人參、肉桂(去粗皮)、川芎、地黃(洗、酒蒸,焙)、茯苓(焙)、白術(焙)、炙甘草、黃芪、當歸、白芍藥等分[1]

4.3 十全大補丸的用法用量

為粗末,每服二大錢,加生姜三片,大棗二枚,水煎,不拘時服。[1]

4.4 功效與主治

十全大補丸具有溫補氣血的功效。治諸虛不足,五勞七傷,不進飲食;久病虛損,時發潮熱,氣攻骨脊,拘急疼痛,夜夢遺精,面色萎黃,腳膝無力;一切病后,氣不如舊;憂愁思慮傷動血氣,喘嗽中滿,脾腎氣弱,五心煩悶等癥。[1]

4.5 藥理作用

實驗研究顯示,十全大補丸具有顯著的免疫增強效果,能明顯促進特殊性抗體生成。又具有抗癌活性。[1]

5 《活人方》卷二之十全大補丸

5.1 組成

人參2兩,黃耆3兩,白術2兩,茯苓1兩5錢,肉桂1兩,附子5錢,沉香5錢,川芎1兩,熟地2兩,當歸身1兩5錢。

5.2 主治

《活人方》卷二之十全大補丸主治三焦元氣虛弱,內外真陽不足,外則惡風怯寒,面白神枯;內則心虛膽怯,意興不揚,陽萎脾寒奔豚疝氣

5.3 十全大補丸的用法用量

每次用白米湯吞3錢。

5.4 制備方法

煉蜜為丸。

6 十全大補丸的藥典標準

6.1 品名

十全大補丸

Shiquan Dabu Wan

6.2 處方

黨參80g、炒白術80g、茯苓80g、炙甘草40g、當歸120g、川芎40g、酒白芍80g、熟地黃120g、炙黃芪80g、肉桂20g

6.3 制法

以上十味,粉碎成細粉,過篩,混勻。每100g粉末用煉蜜35~50g加適量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加煉蜜100~120g制成小蜜丸或大蜜丸[2],即得。

6.4 性狀

本品為棕褐色至黑褐色的水蜜丸、小蜜丸或大蜜丸[2];氣香,味甘而微辛。

6.5 鑒別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:不規則分枝狀團塊無色,遇水合氯醛試液溶化;菌絲無色或淡棕色,直徑4~6μm(茯苓)。聯結乳管直徑12~15μm,含細小顆粒狀物(黨參)。薄壁組織灰棕色至黑棕色,細胞多皺縮,內含棕色核狀物(熟地黃)。纖維成束或散離,壁厚,表面有縱裂紋,兩端斷裂成帚狀或較平截(炙黃芪)。纖維束周圍薄壁細胞草酸鈣方晶,形成晶纖維(炙甘草)。草酸鈣針晶細小,長10~32μm,不規則地充塞于薄壁細胞中(炒白術)。草酸鈣簇晶直徑18~32μm,存在于薄壁細胞中,常排列成行,或一個細胞中含有數個簇晶(酒白芍)。薄壁細胞紡錘形,壁略厚,有極微細的斜向交錯紋理(當歸)。石細胞類圓形或類長方形,直徑32~88μm,壁一面菲薄(肉桂)。螺紋導管直徑14~50μm,增厚壁互相連結,似網狀螺紋導管(川芎)。

(2)取本品水蜜丸18g,研細;或取小蜜丸、大蜜丸18g,剪碎,[2]加硅藻土10g,研勻,加乙醇80ml,超聲處理20分鐘,濾過,取濾液40ml(剩余的濾液備用),蒸干,殘渣加水20ml使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取3次,每次20ml,合并提取液,用水洗滌3次,每次15ml,棄去水洗液,正丁醇液蒸干,殘渣加乙醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5~10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷乙酸乙酯甲醇甲酸(40:5:10:0.2)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%香草醛硫酸溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(3)取[鑒別](2)項下的備用濾液,作為供試品溶液。另取當歸對照藥材1g,加乙醇10ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5~10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正己烷—乙酸乙酯(9:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(4)取本品水蜜丸18g,研細;或取小蜜丸或大蜜丸18g[2],剪碎,加硅藻土10g,研勻,加乙醚80ml,超聲處理15分鐘,棄去乙醚液,殘渣揮去乙醚,加甲醇80ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加水20ml使溶解,用水飽和的正丁醇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用正丁醇飽和的氨試液洗滌2次,每次50ml,再用水20ml洗滌。正丁醇液蒸干,殘渣加水25ml使溶解,通過D101型大孔吸附樹脂柱(內徑為1.5cm,柱高為13cm),先后以水50ml和40%乙醇40ml洗脫,棄去洗脫液,再用70%乙醇80ml洗脫,收集洗脫液,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各3~8μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—水(15:40:22:10)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點;置紫外光燈(365nm)下檢視,顯相同顏色的熒光斑點。

6.6 檢查

應符合丸劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ A)。

6.7 含量測定

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

6.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈—水(17:83)為流動相;檢測波長為230nm。理論板數按芍藥苷峰計算應不低于3000。

6.7.2 對照品溶液的制備

取芍藥苷對照品適量,精密稱定,加稀乙醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。

6.7.3 供試品溶液的制備

取本品水蜜丸適量,研細,取約1g,精密稱定;或取重量差異項下的小蜜丸或大蜜丸[2],剪碎,混勻,取約1.2g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入稀乙醇25ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率30kHz)1小時,放冷,再稱定重量,用稀乙醇補足減失的重量,搖勻,離心,取上清液,即得。

6.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品含酒白芍以芍藥苷(C23H28O11)計,水蜜丸每1g不得少于0.55mg,小蜜丸1g不得少于0.40mg,[2]大蜜丸每丸不得少于3.6mg。

6.8 功能與主治

溫補氣血。用于氣血兩虛,面色蒼白,氣短心悸,頭暈自汗,體倦乏力,四肢不溫,月經量多。

6.9 用法與用量

口服。水蜜丸一次6g,小蜜丸一次9g,[2]大蜜丸一次1丸,一日2~3次。

6.10 規格

(1)小蜜丸  每100粒重20g[2]

(2)大蜜丸  每丸重9g

6.11 貯藏

密封

6.12 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

7 十全大補丸的中藥部頒標準

7.1 劑型

濃縮丸

7.2 拼音名

Shiquan  Dabu  Wan

7.3 標準編號

WS3-B-1274-93

7.4 處方

黨參            80g    白術(炒)    80g    茯苓            80g              甘草蜜炙)    40g    當歸           120g    白芍(酒炒)80g              川芎            40g    熟地黃         120g    黃芪(蜜炙) 80g              肉桂            20g

7.5 制法

以上十味,取黨參、白術、白芍、黃芪、甘草、茯苓  40g及當歸  40g加 水煎煮二次,第一次 3小時,第二次 2小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮成相對密度為 1.30~1.35?20℃) 的清膏;取熟地黃加水煎煮三次,第一次 3小時,第二次 2小時, 第三次 1小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮成相對密度為1.30~1.35 (20℃) 的清膏; 取肉桂及剩余茯苓、當歸粉碎成細粉,與上述各清膏混勻,制丸,干燥,打光,即得。

7.6 性狀

本品為深棕色的濃縮丸;味甘而微辛。

7.7 鑒別

取本品,置顯微鏡下觀察:不規則分枝狀團塊無色,遇水合氯醛液溶化 菌絲無色或淡棕色,直徑 4~6 μm 。紡錘形韌皮薄壁細胞,壁略厚,在極微細的斜向 交錯的網狀紋理。石細胞類圓形或長方形,,壁一面菲薄;草酸鈣針晶散在或成束,長 短不一。螺紋導管直徑 8~23μm ,加厚壁互相聯結,似網狀螺紋導管。?

7.8 檢查

應符合丸劑項下有關的各項規定(附錄 8頁)

7.9 功能與主治

溫補氣血。用于氣血兩虛,面色蒼白,氣短心悸,頭暈自汗,體 倦乏力,四肢不溫,月經量多。

7.10 用法與用量

口服,一次 8~10丸,一日 3次。

7.11 規格

每 8丸相當于原生藥 3g

7.12 貯藏

密封。

8 十全大補丸藥品說明書

8.1 藥品名稱

十全大補丸

8.2 藥品漢語拼音

Shiquan Dabu Wan

8.3 劑型

大蜜丸  每丸重9g

8.4 性狀

十全大補丸為棕褐色至黑褐色的水蜜丸或大蜜丸;氣香,味甘而微辛。

8.5 十全大補丸的主要成份

黨參、白術、茯苓、熟地黃、甘草、當歸、川芎、白芍、黃芪、肉桂等。

8.6 十全大補丸的功能主治

溫補氣血。 用于氣血兩虛、面色蒼白、氣短心悸、頭暈自汗、體倦乏力、四肢不溫、月經過多等癥。

8.7 十全大補丸的用法用量

口服。水蜜丸一次6g,大蜜丸一次1丸,一日2~3次。

8.8 十全大補丸的禁忌

孕婦忌用。身體壯實不虛者忌服。

8.9 注意事項

1.忌食生冷、油膩食物。

2.外感風寒風熱實熱內盛者不宜服用。

3.不宜和感冒類藥同時服用。

4.服十全大補丸時不宜同時服用藜蘆赤石脂或其制劑。

5.十全大補丸中有肉桂,屬溫熱藥,因此有實熱者忌用。

6.十全大補丸宜飯前服用或進食同時服。

7.按照用法用量服用,小兒應在醫師指導下服用。

8.服藥期間出現口干,便干,舌紅,苔黃等癥應去醫院就診。

9.對十全大補丸過敏者禁用,過敏體質者慎用。

10.十全大補丸性狀發生改變時禁止使用。

11.兒童必須在成人監護下使用。

12.請將十全大補丸放在兒童不能接觸的地方。

13.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。

8.10 藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

8.11 備注

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

9 參考資料

  1. ^ [1] 李經緯等主編.中醫大詞典——2版[M].北京:人民衛生出版社,2004:19.
  2. ^ [2] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第二增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.

古籍中的十全大補丸


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  • 評論總管
    2019/9/21 6:27:09 | #0
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