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濕毒清膠囊

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1 拼音

shī dú qīng jiāo náng

2 濕毒清膠囊藥典標準

2.1 品名

濕毒清膠囊

Shiduqing Jiaonang

2.2 處方

地黃當歸丹參蟬蛻苦參白鮮皮甘草黃芩土茯苓

2.3 制法

以上九味,黃芩、土茯苓粉碎成細粉,其余地黃等七味,加水煎煮二次,合并煎液,濾過,濾液濃縮至適量,加2倍量乙醇,攪勻,靜置,濾取上清液,回收乙醇,減壓濃縮至適量,與上述粉末混勻,干燥,粉碎成細粉,裝入膠囊,制成1000粒,即得。

2.4 性狀

本品為硬膠囊,內容物為淺黃棕色至棕褐色的粉末;味微苦。

2.5 鑒別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:淀粉粒眾多,單粒類圓形、橢圓形、半圓形或類多角形,直徑10~48μm,臍點點狀、星狀、三叉狀、裂縫狀;草酸鈣針晶束長40~144μm,直徑5μm(土茯苓)。纖維淡黃色,梭形,壁厚,孔溝細(黃芩)。

(2)取本品內容物1g,加乙酸乙酯20ml、10%鹽酸溶液1ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取丹參對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以甲苯-乙酸乙酯-無水乙醇-甲酸(10:3:3:1.5)為展開劑,展開,取出,晾干,置氨蒸氣中熏20分鐘,取出,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯一個或一個以上相同顏色的熒光主斑點。

(3)取甘草對照藥材0.1g,按[鑒別](2)項下供試品溶液的制備方法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄ⅥB)試驗,吸取[鑒別](2)項下的供試品溶液及上述對照藥材溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯-無水乙醇-丙酮-氨試液(6:1:2:1)為展開劑,展開,取出,晾干,依次噴以三氯化鋁試液和10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱5分鐘,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯一個或一個以上相同顏色的熒光斑點。

(4)取本品內容物0.5g,加甲醇10ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芩苷對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各3μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正丁醇冰醋酸-水(3:1:5)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

2.6 檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ L)。

2.7 含量測定

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

氨基鍵合硅膠為填充劑;以無水乙醇-乙腈-3%磷酸溶液(10:80:10)為流動相;檢測波長為208nm。理論板數按苦參堿峰計算應不低于3000。

2.7.2 對照品溶液的制備

取苦參堿對照品適量,精密稱定,加無水乙醇-乙腈(20:80),制成每1ml含50μg的溶液,即得。

2.7.3 供試品溶液的制備

取裝量差異項下的本品內容物,混勻,研細,取約0.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,加濃氨試液1ml,精密加入三氯甲烷25ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率50kHz) 30分鐘,放冷,再稱定重量,用三氯甲烷補足減失的重量,搖勻,濾過,精密量取續濾液10ml,蒸干,殘渣加無水乙醇溶解,轉移至10ml量瓶中,加無水乙醇至刻度,搖勻,即得。

2.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每粒含苦參以苦參堿(C15H24N2O)計,不得少于0.70mg。

2.8 功能與主治

養血潤膚,祛風止癢。用于血虛風燥所致的風瘙癢,癥見皮膚干燥、脫屑、瘙癢,伴有抓痕、血痂、色素沉著皮膚瘙癢癥見上述證候者。

2.9 用法與用量

口服。一次3~4粒,一日3次。

2.10 注意

孕婦及過敏體質者慎服;忌食辛辣、海鮮之品。

2.11 規格

每粒裝0.5g

2.12 貯藏

密封

2.13 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

3 濕毒清膠囊中藥部頒標準

3.1 拼音名

Shiduqing Jiaonang

3.2 標準編號

WS3-Bb-0086-95

3.3 處方

地黃      當歸      丹參      蟬蛻       苦參      白鮮皮     甘草      黃芩       土茯苓

3.4 性狀

本品為膠囊劑,內容物為棕黃色至黃褐色的粉末;味微苦。

3.5 鑒別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:淀粉粒眾多,單粒類圓形、橢圓形、半圓形或類多角形,直徑10~48μl,臍點點狀、星狀、三叉狀、裂縫狀;草酸鈣針晶成束或散在,長45~130μm。纖維淡黃色,梭形,壁厚,孔溝細。

(2)取本品內容物0. 5g,加甲醇10ml,溫浸10分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇10 ml使溶解,作為供試品溶液。另取苦參對照藥材0. 5g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄57頁)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-濃氨試液(5:0.5:0.1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(3)取本品內容物 1g,加鹽酸1ml與氯仿20ml,加熱回流1小時,放冷,分取氯仿層, 濾過,濾液蒸干,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取甘草對照藥材0. 1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄57頁)試驗,吸取供試品溶液5μl及對照藥材溶液3μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)-苯-醋酸乙酯-冰醋酸(10:20:7:0.5)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以8%香草醛乙醇溶液與硫酸溶液(7 →10)的混合液(0.5:5),熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的1~2個黃至桔黃色斑點。

3.6 檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定(附錄16頁)。

3.7 功能與主治

養血潤燥化濕解毒,祛風止癢。用于皮膚瘙癢癥屬血虛濕蘊皮膚證者。

3.8 用法與用量

口服,一次3~4粒,一日3次。

3.9 規格

每粒裝0. 5g

3.10 貯藏

密封。

廣西壯族自治區藥品檢驗所 起草

4 濕毒清膠囊說明書

4.1 藥品類型

中藥

4.2 藥品名稱

濕毒清膠囊

4.3 藥品漢語拼音

4.4 藥品英文名稱

4.5 成份

4.6 性狀

4.7 作用類別

4.8 適應癥/功能主治

養血潤燥,化濕解毒,祛風止癢。用于皮膚瘙癢癥屬血虛濕蘊皮膚證者。

4.9 規格

每粒裝

0.5克

4.10 濕毒清膠囊的用法用量

口服,一次3~4粒,一日3次。

4.11 禁忌

孕婦禁用。

4.12 濕毒清膠囊的不良反應

4.13 注意事項

1.忌煙酒、辛辣、油膩及腥發食物。

2.用藥期間不宜同時服用溫熱藥物

3.兒童、老年、哺乳期患者及患有其它疾病者應在醫師指導下服用。

4.因糖尿病腎病肝病腫瘤等疾病引起的皮膚瘙癢,不屬本品適應范圍。

5.患處不宜用熱水洗燙。

6.服藥7天癥狀無緩解,應去醫院就診。

7.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。

8.本品性狀發生改變時禁止使用。

9.兒童必須在成人監護下使用。

10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

11.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。

4.14 濕毒清膠囊與其它藥物的相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

4.15 濕毒清膠囊的藥理作用

4.16 備注

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

濕毒清膠囊藥品說明書其它版本

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開放分類:中成藥中醫學方劑方劑學
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  • 評論總管
    2018/7/15 20:44:23 | #0
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